Video Telehealth Gait Retraining voor hardloopgerelateerde kniepijn
20 mei 2025 bijgewerkt door: Keller Army Community Hospital
Evaluatie van een video-telehealth-looptrainingsprogramma versus een standaard oefen- en onderwijsprogramma voor patiënten met aan hardlopen gerelateerde kniepijn
In deze gerandomiseerde controleproef worden deelnemers met hardloopgerelateerde kniepijn willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een loopherscholingsinterventie op afstand, een oefenprogramma voor thuis, een protocol voor terugkeer naar hardlopen en standaard fysiotherapie.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een oefenprogramma voor thuis, een terugkeer naar het hardloopprotocol en standaard fysiotherapie.
Gegevens worden verzameld vóór de interventie, na 10 weken en na 14 weken om de werkzaamheid van de interventie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
West Point, New York, Verenigde Staten, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Soldaat of cadet in actieve dienst in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
- Kniepijn die optreedt tijdens en/of na het hardlopen en die niet het gevolg is van een recent acuut trauma (zoals een ongeluk of een val) en die een pijnintensiteit heeft van minimaal een '3' en niet groter dan een '7' op een numerieke pijnbeoordelingsschaal waarbij '0' 'geen pijn' betekent en '10' de 'ergst mogelijke pijn' betekent
- Vloeiend in het spreken en lezen van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op een leger lopend beperkend profiel voor iets anders dan kniepijn
- Aanwezigheid van reumatoïde of neurologische aandoeningen
- Plannen voor inzet of permanente verandering van station (PCS) binnen 4 maanden
- Huidig letsel aan de onderste extremiteit anders dan kniepijn
- Geschiedenis van traumatische knieblessure (zoals een operatie, gescheurde ligament of meniscusscheur)
- Huidige zwangerschap
- Onvermogen om 20 niet-ondersteunde hielverhogingen met één been op elk been uit te voeren
- Een slagpatroon zonder achtervoet tijdens het hardlopen
- Vertoont tekenen van ligamentaire instabiliteit, meniscuspathologie of knie-effusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een loopherscholingsinterventie op afstand naast de standaard fysiotherapeutische revalidatie voor hardloopgerelateerde kniepijn, waaronder: een thuisoefenprogramma, een terugkeer naar hardloopprotocol en standaard fysiotherapeutische evaluaties.
|
Telehealth gait retraining is een nieuwe benadering om deelnemers te trainen om tijdens het hardlopen via telecommunicatie een niet-achtervoetsvoetpatroon aan te nemen.
Tijdens de hertraining van het looppatroon op afstand wordt een video van de hardloopvorm van een deelnemer naar clinici gestuurd via een app op een mobiel apparaat en wordt er feedback gegeven over de hardloopvorm.
Dit proces wordt vier weken lang één keer per week herhaald en daarna om de week tot week 8.
Deelnemers die standaard fysiotherapie krijgen, gaan elke 2 tot 3 weken naar de Fysiotherapiekliniek om behandeld te worden door een fysiotherapeut.
Het Return to Running-protocol is een hardloopvolumeprogressie in zes fasen om langzaam en veilig hardlopen te herintroduceren na een hardloopblessure.
Het At Home Exercise Program bestaat uit 4 onderbeen- en voetoefeningen die deelnemers in hun eigen tijd kunnen uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaard fysiotherapie-revalidatie voor hardloopgerelateerde kniepijn, waaronder: een thuisoefenprogramma, een terugkeer naar hardloopprotocol en standaard fysiotherapie-evaluaties.
|
Deelnemers die standaard fysiotherapie krijgen, gaan elke 2 tot 3 weken naar de Fysiotherapiekliniek om behandeld te worden door een fysiotherapeut.
Het Return to Running-protocol is een hardloopvolumeprogressie in zes fasen om langzaam en veilig hardlopen te herintroduceren na een hardloopblessure.
Het At Home Exercise Program bestaat uit 4 onderbeen- en voetoefeningen die deelnemers in hun eigen tijd kunnen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ergste kniepijn tijdens hardlopen beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
|
Intensiteit van de ergste kniepijn in de afgelopen 7 dagen geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 10 weken
|
|
Ergste kniepijn na hardlopen beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
|
Intensiteit van de ergste kniepijn in de afgelopen 7 dagen geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 10 weken
|
|
Voetstootpatroon tijdens hardlopen gemeten met motion capture
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
|
Gedeelte van de voet dat het eerste contact met de grond maakt aan het begin van elke standfase tijdens het hardlopen.
|
Verander van baseline naar 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van lopende blessures en herstel van de Universiteit van Wisconsin
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
Een vragenlijst met 9 items (bereik 0-36, hogere scores duiden op meer functioneren) die de beoordeling van hardlopers meet van het hardloopvermogen na het oplopen van een hardloopblessure.
|
Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
|
Ergste niet-kniepijn tijdens hardlopen beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
De ergste pijnintensiteit in een ander gebied dan de knie tijdens het hardlopen in de afgelopen 7 dagen, geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
|
Ergste kniepijn in het algemeen beoordeeld door Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
De ergste pijnintensiteit in de knie die in het algemeen is ervaren in de afgelopen 7 dagen, geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 de ernstigste pijn aangeeft die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
|
Kniefunctie beoordeeld met de enkele beoordelingsmethode voor numerieke evaluatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
Deelnemers beoordelen hun kniefunctie op een schaal van 0 (minst normaal) tot 100 (meest normaal).
|
Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
|
Kniefunctie beoordeeld met de anterieure kniepijnschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
Deelnemers beoordelen hun niveau van pijn, handicap en beperking in verband met hun knieblessure met behulp van een vragenlijst met 13 items (bereik 0-100, hogere scores duiden op een betere functie).
|
Verander van baseline naar 10 weken en 14 weken
|
|
Ergste kniepijn tijdens hardlopen beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 14 weken
|
Intensiteit van de ergste kniepijn in de afgelopen 7 dagen geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 14 weken
|
|
Ergste kniepijn na hardlopen beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 14 weken
|
Intensiteit van de ergste kniepijn in de afgelopen 7 dagen geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest ernstige pijn die de patiënt zich kan voorstellen.
Hogere getallen staan gelijk aan hogere niveaus van gerapporteerde pijn.
|
Verander van baseline naar 14 weken
|
|
Voetstootpatroon tijdens hardlopen gemeten met motion capture
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 14 weken
|
Gedeelte van de voet dat het eerste contact met de grond maakt aan het begin van elke standfase tijdens het hardlopen.
|
Verander van baseline naar 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Andere identificatie: Keller)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .