Video Telehealth gangtræning til løberelaterede knæsmerter
20. maj 2025 opdateret af: Keller Army Community Hospital
Evaluering af et video-telesundhed-gangtræningsprogram versus et standardtrænings- og uddannelsesprogram for patienter med løberelaterede knæsmerter
I dette randomiserede kontrolforsøg vil deltagere med løberelaterede knæsmerter blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en genoptræningsintervention for telesundhed, et træningsprogram derhjemme, en tilbagevenden til løbsprotokol og standardfysioterapi.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et træningsprogram derhjemme, en tilbagevenden til løbsprotokol og standard fysioterapi.
Data vil blive indsamlet før intervention, efter 10 uger og efter 14 uger for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forenede Stater, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv soldat eller kadet i alderen 18 til 60 år
- Knæsmerter, der opstår under og/eller efter løb, som ikke skyldes et nyligt akut traume (såsom en ulykke eller et fald), og som er en smerteintensitet på mindst '3' og ikke større end '7' på en numerisk smerteskala, hvor '0' betyder "ingen smerte" og '10' betyder "værst mulig smerte"
- Flydende i at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket på en hærens løbebegrænsende profil for andet end knæsmerter
- Tilstedeværelse af reumatoid eller neurologiske sygdomme
- Planlægger at indsætte eller permanent skifte af station (PCS) inden for 4 måneder
- Aktuel underekstremitetsskade udover knæsmerter
- Historie med traumatisk knæskade (såsom en operation, ligamentrivning eller meniskrivning)
- Nuværende graviditet
- Manglende evne til at udføre 20 uassisterede enkeltbenshævninger på hvert ben
- Et ikke-rearfoot strejkemønster under løb
- Viser tegn på ligamentøs ustabilitet, meniskpatologi eller knæeffusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en telehealth-ganggenoptræningsintervention ud over standardfysioterapirehabilitering for løberelaterede knæsmerter, som omfatter: et hjemmetræningsprogram, en tilbagevenden til løbeprotokol og standardfysioterapievalueringer.
|
Omtræning af telehealth-gang er en ny tilgang til at træne deltagere til at anvende et ikke-bagfods-angrebsmønster under løb via telekommunikation.
Under genoptræning af telehealth-gange sendes video af en deltagers løbeform til klinikere via en mobilenhedsapp, og der gives feedback til løbeformen.
Denne proces gentages en gang om ugen i fire uger og derefter hver anden uge indtil uge 8.
Deltagere, der modtager standardfysioterapi, vil besøge Fysioterapiklinikken hver 2. til 3. uge for at blive behandlet af en fysioterapeut.
Return to Running-protokollen er en seks-faset løbevolumenprogression for at genindføre løb langsomt og sikkert efter at have oplevet en løbrelateret skade.
At Home Exercise Program består af 4 underbens- og fodøvelser, som deltagerne kan udføre på deres egen tid.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardfysioterapirehabilitering for løberelaterede knæsmerter, som inkluderer: et træningsprogram derhjemme, en tilbagevenden til løbeprotokol og standardfysioterapievalueringer.
|
Deltagere, der modtager standardfysioterapi, vil besøge Fysioterapiklinikken hver 2. til 3. uge for at blive behandlet af en fysioterapeut.
Return to Running-protokollen er en seks-faset løbevolumenprogression for at genindføre løb langsomt og sikkert efter at have oplevet en løbrelateret skade.
At Home Exercise Program består af 4 underbens- og fodøvelser, som deltagerne kan udføre på deres egen tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værste knæsmerter under løb vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Den værste intensitet i knæsmerter i de seneste 7 dage er registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerter og 10 angiver den mest alvorlige smerte patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Værste knæsmerter efter løb vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Den værste intensitet i knæsmerter i de seneste 7 dage er registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerter og 10 angiver den mest alvorlige smerte patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Fodslagsmønster under løb målt med motion capture
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Den del af foden, der får første kontakt med jorden ved starten af hver standfase under løb.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Wisconsin Løbeskade og restitutionsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
Et spørgeskema med 9 punkter (interval 0-36, højere score indikerer mere funktion), der måler en løberes vurdering af løbeevne efter at have pådraget sig en løberelateret skade.
|
Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
|
Værste ikke-knæsmerter under løb vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
Værste smerteintensitet i et andet område end knæet under løb i de seneste 7 dage registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 angiver den mest alvorlige smerte patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
|
Værste knæsmerter samlet vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
Den værste intensitet af knæsmerter samlet set inden for de seneste 7 dage registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 angiver den mest alvorlige smerte, patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
|
Knæfunktion vurderet med den numeriske enkeltvurderingsmetode
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
Deltagerne vurderer deres knæfunktion på en skala fra 0 (mindst normal) til 100 (mest normal).
|
Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
|
Knæfunktion vurderet med den forreste knæsmerterskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
Deltagerne vil vurdere deres niveau af smerte, handicap og svækkelse forbundet med deres knæskade ved hjælp af et spørgeskema med 13 punkter (interval 0-100, højere score indikerer bedre funktion).
|
Skift fra baseline til 10 uger og 14 uger
|
|
Værste knæsmerter under løb vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 uger
|
Den værste intensitet i knæsmerter i de seneste 7 dage er registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerter og 10 angiver den mest alvorlige smerte patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 14 uger
|
|
Værste knæsmerter efter løb vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 uger
|
Den værste intensitet i knæsmerter i de seneste 7 dage er registreret ved hjælp af en 0 til 10 cm visuel analog skala, hvor 0 er lig med ingen smerter og 10 angiver den mest alvorlige smerte patienten kunne forestille sig.
Højere tal er lig med større niveauer af rapporteret smerte.
|
Skift fra baseline til 14 uger
|
|
Fodslagsmønster under løb målt med motion capture
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 uger
|
Den del af foden, der får første kontakt med jorden ved starten af hver standfase under løb.
|
Skift fra baseline til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Anden identifikator: Keller)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .