Scripps Digital Diabetes: クラウドベースの継続的な血糖モニタリング (CB CGM)

この調査研究は、非盲検、リアルタイム、および遠隔監視された CGM データの値と、病院ベースのグルコース管理のための標準的な POC テストとを直接比較することによって、これらのギャップに対処するように設計されています。 具体的には、研究者はクラウドベースの持続的血糖モニタリング (CB CGM) と標準的な POC テスト (Usual Care; UC) を比較し、範囲内の時間の割合 (70-200 mg/dL) を増加させ、低血糖の時間の割合を減少させます。 (<70 mg/dL) および重度の高血糖 (>300 mg/dL) は、T2D の成人 N=300 に含まれています。 患者は、ヒルクレストにあるスクリプス マーシー病院サンディエゴの最終観察ユニット (DOU) に登録されます。 この病院は、カリフォルニア州サンディエゴ (CA) の主に低所得で、十分な保険を受けていない、少数民族/人種的マイノリティーにサービスを提供しています。 参加者は、4:1 の比率を使用して、介入または UC のいずれかに無作為に割り付けられます。

すべての参加者は、登録時に CGM が挿入されます。 UC グループの場合、CGM データは盲検化され、評価のみに使用されます。グルコースは、病院の標準的なポイントオブケア（POC）検査プロトコルを介して監視されます。 介入グループの場合、CGM データは非盲検化され、HIPAA 準拠のデジタル ダッシュボードに送信されます。デジタル ダッシュボードは、リアルタイムの CGM データを使用して、臨床リスク (アルゴリズムに基づく) によって患者をフィルタリングし、優先順位を付けます。

デジタル ダッシュボードは、プロトコルごとの迅速な管理が必要な高血糖および低血糖のエピソードについて、サイトベースのテレメトリ チームによって 24 時間監視されます。 中央に配置された糖尿病アドバンスド プラクティス ナース (APN) は、デジタル ダッシュボードで血糖値の傾向をリモートで監視し、治療レジメンを最適化するために毎日のインスリン調整を推奨します。 電子医療記録 (EMR) を使用して、適格な患者を特定し、介入と通常のケアの間で探索的結果 (感染率、LOS、医療費、再入院) を比較します。

目的 1: % time-in-range (70-200 mg/dL) の増加における CB CGM と UC の有効性を評価すること。

目的 2: 低血糖 (< 70 mg/dL) および重度の高血糖 (> 300 mg/dL) における時間の割合の減少における CB CGM と UC の有効性を評価すること。

目的 3: 病院での血糖コントロールによって一般的に影響を受ける結果 (感染率、LOS、費用、30 日間の再入院) における CB CGM と UC の違いを文書化すること。

プロセスの目的: CB CGM の実現可能性、受容性、持続可能性、スケーリングの可能性を、患者、看護、および医師の観点から評価すること。