Scripps Digital Diabetes: 클라우드 기반 지속적 포도당 모니터링(CB CGM)

이 연구는 비맹검, 실시간 및 원격 모니터링 CGM 데이터와 병원 기반 포도당 관리를 위한 표준 POC 테스트의 값을 직접 비교하여 이러한 차이를 해결하도록 설계되었습니다. 구체적으로 조사관은 증가하는 % 시간 범위(70-200 mg/dL) 및 감소하는 % 감소하는 저혈당증 시간에서 표준 POC 테스트(Usual Care; UC) 대비 CB CGM(Cloud-Based Continuous Glucose Monitoring)을 조사할 것입니다. (<70 mg/dL) 및 중증 고혈당증(>300 mg/dL)(N=300 성인 T2D 중) 환자는 Hillcrest에 위치한 Scripps Mercy Hospital San Diego, Definitive Observation Unit(DOU)에 등록됩니다. 이 병원은 주로 캘리포니아주 샌디에이고(San Diego, California, CA)에 있는 저소득, 보험이 충분하지 않은 소수 민족/인종을 대상으로 합니다. 참가자는 4:1 비율을 사용하여 중재 또는 UC에 무작위 배정됩니다.

모든 참가자는 등록 시 CGM을 삽입하게 됩니다. UC 그룹의 경우 CGM 데이터는 눈이 멀고 평가용으로만 사용됩니다. 포도당은 병원의 표준 현장 진료(POC) 테스트 프로토콜을 통해 모니터링됩니다. 개입 그룹의 경우 CGM 데이터는 비맹검 상태로 HIPAA 준수 디지털 대시보드로 전송되며 실시간 CGM 데이터를 사용하여 임상 위험(알고리즘 기반)별로 환자를 필터링하고 우선순위를 지정합니다.

디지털 대시보드는 프로토콜별 신속한 관리가 필요한 고혈당 및 저혈당 에피소드에 대해 사이트 기반 원격 측정 팀에서 하루 24시간 모니터링합니다. 중앙에 위치한 APN(Advanced Diabetes Advanced Practice Nurse)도 디지털 대시보드에서 원격으로 포도당 추세를 모니터링하고 치료 요법을 최적화하기 위해 일일 인슐린 조정을 권장합니다. 전자 의료 기록(EMR)은 자격이 있는 환자를 식별하고 개입과 일반 치료 간의 탐색적 결과(감염률, LOS, 의료 비용, 재입원)를 비교하는 데 사용됩니다.

목표 1: 시간 범위(70-200 mg/dL) 증가에 있어 CB CGM 대 UC의 효과를 평가합니다.

목표 2: 저혈당증(<70mg/dL) 및 중증 고혈당증(>300mg/dL)의 % 시간 감소에 있어 CB CGM 대 UC의 효과를 평가합니다.

목표 3: 병원에서 혈당 조절에 의해 일반적으로 영향을 받는 결과(감염률, LOS, 비용, 30일 병원 재입원)에서 CB CGM과 UC 간의 차이를 문서화합니다.

프로세스 목표: 환자, 간호 및 의사의 관점에서 CB CGM의 실행 가능성, 수용 가능성, 지속 가능성 및 확장 가능성을 평가합니다.