候補狂犬病ワクチン ChAdOx2 RabG の安全性と免疫原性の第 Ib 相試験

包含基準:

• グループ 1: 登録時に 18 ～ 45 歳の健康な成人男性または女性で、署名付きの同意がある。
• グループ1（女性のみの参加者）：妊娠していない（尿妊娠検査が陰性であることが証明されている）必要があり、効果的な避妊法を使用する意思がある。 または、最大 5.5 年間の追跡期間の延長に同意する場合は、研究への登録の最初の年に効果的な避妊法を使用してください)。
• グループ 2a、2b、および 2c: 登録時に 2 ～ 6 歳の健康な男性または女性の幼児で、両親または保護者から署名された同意を得ている。
• グループ 2a、2b、および 2c: 試験登録の少なくとも 6 か月前に拡大予防接種プログラム (EPI) を完了している。
• バガモヨ町に長期滞在（最初のワクチン接種日から少なくとも 12 か月）または永住を計画している。
• ボディマス指数 (BMI) 18 ～ 35 Kg/m2 の成人。または年齢に対する体重のZスコアが±2SD以内の幼児。
• プロトコルに関する 10 の質問すべてに正しく回答し、2 回以内にアンケートを理解する手順を調査します。

除外基準:

• -PIまたは他の委任された個人によって判断された臨床的に重要な先天性異常。
• 皮膚疾患、アレルギー、心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、肝臓疾患、腎疾患、胃腸疾患、および神経疾患の臨床的に重要な病歴で、研究への参加のためにボランティアのリスクが大幅に増加する可能性があり、研究者の能力に影響を与える可能性がありますPI または他の委任された個人によって判断された、研究への参加を志願する、または研究データの解釈を損なう。
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）。
• -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
• -IRVを含むワクチンの成分によって悪化する可能性が高いアレルギー疾患または反応の病歴。 アンフォテリシン B、クロルテトラサイクリン、ネオマイシン、ポリミキシン、ストレプトマイシン
• -ワクチン接種に関連するアナフィラキシーの履歴。
• -PIまたは他の委任された個人によって判断された臨床的に重大な検査異常。
• 不完全なコースを含む、以前の狂犬病予防接種の受領。
• -以前の実験的アデノウイルスベクターワクチンによるワクチン接種の歴史。
• -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の血液製剤/免疫グロブリンの受領。
• -登録前30日間の治験薬の受領を含む別の調査研究への参加、または研究期間中の計画された使用。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎（HCV IgG）に対する血清陽性。
• 調査地域から遠ざかる可能性。
• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性参加者。
• -試験中に全身麻酔を必要とする予定された選択的手術またはその他の処置。
• -治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果、または治験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があるその他の重大な疾患、障害または状況。