UroLift® システムを利用した尿力学的フィージビリティスタディ (UDS)

包含基準:

• 男性の性別
• 症候性BPHの診断
• 年齢 ≥ 45 歳
• 国際前立腺症状スコア（IPSS）≧13
• ピーク尿流速≦12ml/秒、排尿量≧125ml
• -超音波あたりの前立腺容積≤80 cc

除外基準:

• 現在の尿閉
• 排尿後の残尿 (PVR) 尿 > 250 ml
• 前立腺の正中葉が閉塞性または突出している
• -治療時の活動性尿路感染症
• 現在の肉眼的血尿
• 以前のBPH外科手術
• 以前の骨盤手術または放射線照射
• 神経因性または弛緩性膀胱の病歴
• 腹圧性尿失禁
• -過去6週間以内の前立腺の生検
• 推定余命は1年未満
• 前立腺がんまたは膀胱がんの病歴
• 前立腺がんを除外せずに上昇した前立腺特異抗原（PSA）
• -損なわれた腎機能または上部尿路疾患の病歴
• -既知の凝固障害またはアスピリン≤100 mg以外の抗凝固薬または抗血小板薬の被験者（抗血小板薬が処置の最低3日前に差し控えられない場合）

• 以下の薬剤の事前スクリーニング（ウロフロー、アンケート）の使用：

  • ベースライン評価から 4 か月以内: エストロゲン、アンドロゲン抑制を生成するすべての薬剤、またはアナボリック ステロイド
  • ベースライン評価から 3 か月以内: 5-α-レダクターゼ阻害剤
  • -ベースライン評価から2週間以内：α遮断薬、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体、抗コリン薬またはコリン作動薬またはフェニレフリン、プソイドエフェドリン、またはイミプラミン薬
  • ベースライン評価から 1 週間以内、安定した用量で 6 か月以上記録されていない場合: β 遮断薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、および鎮痙薬
• -過去3か月以内の膀胱結石症
• -前立腺炎、UroLiftシステムの挿入を妨げる状態を含む、待機的泌尿器科手術を受けることに影響を与える併存疾患の病歴。
• 次のような研究結果に影響を与える可能性のあるその他の合併症：
• 投薬やペースメーカーで制御できない重度の不整脈
• うっ血性心不全 New York Heart Association (NYHA) III または IV
• -制御されていない真性糖尿病の病歴
• 入院が必要な重大な呼吸器疾患
• -既知の免疫抑制（すなわち AIDS、移植後、化学療法を受けている)
• ニッケル、チタン、またはステンレス鋼に対する既知のアレルギー
• 必要なすべてのアンケートとフォローアップ評価に回答できない、または回答した​​くない
• -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない
• -現在、主要なエンドポイントを完了していない他の調査臨床研究試験に登録されています。