STAR Caregivers - 仮想トレーニングとフォローアップ (STAR-C-VTF)

アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) は、2014 年に 500 万人以上のアメリカ人に影響を与える衰弱状態です。 人口の高齢化に伴い、今後 15 年間で 840 万人が ADRD と診断され、ADRD に起因する医療費は 2050 年までに 1.2 兆を超えると予測されています。 認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) (不安、動揺、抑うつ) は一般的であり、満たされていないニーズ、不快感、または欲求不満に反応して、家族介護者 (CG) に対する攻撃的な行動を伴うことがよくあります。 BPSD は気がかりであり、介護者が患者の症状をコントロールするための投薬を求める原因となることがよくあります。 認知症 (PWD) 患者の抗精神病薬の使用は、死亡リスクを 2 倍以上にします。しかし、多くの介護者はこれらのリスクを喜んで受け入れます。 アメリカ精神医学会とアメリカ老年医学協会の賢明な選択ガイドラインは、どちらも BPSD の第一選択治療として抗精神病薬を処方しないことを推奨しています。 STAR-Caregivers は、BPSD を管理するための介護者のトレーニングを含む、老化管理局によって承認された効果的な第一選択の行動療法です。 しかし、プログラムは広く実施されていません。プログラムの費用、アウトリーチの実施の難しさ、およびトレーニングの形式 (書面による直接) が原因の 1 つです。 適切な介護者のトレーニングとそれに見合った介護者の負担の軽減は、治験責任医師がこのステージ III 試験に関与して BPSD を減らし、PWD による抗精神病薬の使用を中止するメディエーター (メカニズム) です。

STAR-Caregivers プログラムは、BPSD の低減に効果的であることが実証された教育、トレーニング、およびサポートの介入です。 元のプログラムには、8 回の対面式の在宅トレーニング セッションと 4 回のフォローアップ電話が含まれていました。 要約版には、2 回の電話フォローアップを含む 4 回の在宅セッションが含まれます。 支払者の観点からは、これらのいずれも実行可能ではありません。 調査員は、トレーニングへのアクセス、STAR 原則への忠実度を向上させるために、カイザー パーマネンテ ワシントンのメンバー ポータル内で安全な電子メールを活用する STAR 仮想トレーニングおよびフォローアップ (STAR-VTF) と呼ばれる自主的なリモート バージョンをテストすることを提案しています。そしてプログラムのコストを下げる。

研究者らは、STAR-VTF の実現可能性と受容性を確認するためのステージ III 試験を提案しています。この試験では、(a) 介護者のトレーニング資料が電子的に配信され、学習は自己主導で行われ、(b) 介護者はソーシャル ワーカーとオリエンテーションの電話で 1 回訪問され、( c) 介護者が、電話と Web ベースのメンバー ポータルでの安全なメッセージを介して、ソーシャル ワーカーから継続的なサポートを受ける場合。 調査員は、STAR-VTF グループの結果をアテンション コントロール グループ (郵送された資料、Web サイトへのリンク、および一般的な安全なメッセージ) と比較します。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 介護者のアウトリーチ、トレーニング、およびソーシャル ワーカーを介したサポートを実施することの実現可能性と受容性を評価します。 (2) 介護者が自発的なトレーニングを完了する意欲 (トレーニング完了率)。

目的 2: 支払者の観点から、プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 (2) 介護者の電子メールへの返信とプライマリケア医とのケアの調整に費やされる 1 か月あたりの平均時間。および (PWD による対面式のプライマリ ケア、緊急ケア、および救急部門の訪問率の 3 つの違い。

目的 3: STAR-VTF の (H1) 介護者参加者は、注意制御群と比較して、8 週間および 6 か月で介護者の負担レベルが低いという仮説をテストします。 (H2) STAR-VTF の PWD 参加者は、コントロールと比較して 6 か月で抗精神病薬の使用率が低くなります。 副次的な結果は、介護者のうつ病と介護者の自己効力感です。 捜査官は、100 CG-PWD ダイアド (腕あたり 50) を募集することを提案します。

これは、ソーシャル ワーカーからのリモート サポートを利用した低強度の自主的な介護者トレーニング プログラムをテストする最初の研究です。 また、介護者のトレーニング後の PWD による抗精神病薬の使用の変化を測定する最初の研究となります。 Kaiser Permanente は、研究者が完全な電子カルテ (EHR)、処方薬の使用、ヘルスケアの使用、および人口統計データにアクセスできるため、理想的な環境です。 調査員は、調査員が以前に行ったように、自動化されたデータ「トロール」を使用して、リアルタイムで参加者を特定し、登録することができます。 この調査は、人頭払いによる統合配信システム (つまり、説明責任のあるケア組織) 内で実装できる形式で、トレーニングとサポートへのアクセスを拡大するための重要なステップとなります。 これらの組織で EHR ポータルの使用が増えると、Web ベースのケア管理/サポートの需要がさらに増加し​​ます。 Web ベースのアプリケーションに慣れ親しんだ今日の退職間近の人々が ADRD を開発するにつれて、需要も増加します。 Kaiser Permanente は、このような取り組みの先駆者であり、メンタル ヘルス研究ネットワーク (MHRN) のリード サイトです。 この調査結果は、13 の医療制度と MHRN の 1200 万人の登録者を対象とした将来のマルチサイトの実用的な試験に情報を提供します。