STAR Caregivers - Formazione virtuale e follow-up (STAR-C-VTF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) sono condizioni debilitanti che colpiscono più di 5 milioni di americani nel 2014. Con l'invecchiamento della popolazione si prevede che a 8,4 milioni di persone verrà diagnosticata l'ADRD nei prossimi 15 anni e che i costi sanitari attribuibili all'ADRD supereranno i 1,2 trilioni entro il 2050. I sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) (ansia, agitazione, depressione) sono comuni e spesso implicano un comportamento aggressivo nei confronti dei caregiver familiari (CG) in risposta a bisogni insoddisfatti, disagio o frustrazione. I BPSD sono inquietanti e spesso portano gli operatori sanitari a cercare farmaci per controllare i sintomi del paziente. L'uso di antipsicotici nelle persone con demenza (PWD) ha più che raddoppiato il rischio di mortalità; tuttavia, molti operatori sanitari sono disposti ad accettare tali rischi. Le linee guida per la scelta saggia dell'American Psychiatric Association e dell'American Geriatrics Society raccomandano entrambe di non prescrivere antipsicotici come trattamento di prima linea per BPSD. STAR-Caregivers è un efficace trattamento comportamentale di prima linea, approvato dall'Amministrazione sull'invecchiamento, che prevede la formazione del caregiver per gestire la BPSD. Tuttavia, il programma non è stato attuato su larga scala, in parte a causa del costo dei programmi, della difficoltà nel condurre attività di sensibilizzazione e della modalità di formazione (di persona con materiale scritto). Un'adeguata formazione del caregiver e una riduzione proporzionata del carico del caregiver sono i mediatori (meccanismi) che gli investigatori si impegneranno in questo studio di Fase III per ridurre BPSD e interrompere l'uso di farmaci antipsicotici da parte di PWD.
Il programma STAR-Caregivers è un intervento di educazione, formazione e supporto che si è dimostrato efficace nel ridurre la BPSD. Il programma originale prevedeva 8 sessioni di formazione faccia a faccia a domicilio e 4 telefonate di follow-up. La versione ridotta prevede 4 sessioni a domicilio con 2 follow-up telefonici.18 Nessuno di questi è fattibile dal punto di vista del pagatore. Gli investigatori propongono di testare una versione remota autodiretta chiamata STAR-virtual training and follow-up (STAR-VTF) che sfrutta la posta elettronica sicura all'interno del portale dei membri presso Kaiser Permanente Washington per migliorare l'accesso alla formazione, la fedeltà ai principi STAR, e per abbassare il costo del programma.
Gli investigatori propongono uno studio di Fase III per accertare la fattibilità e l'accettabilità di STAR-VTF in cui (a) i materiali di formazione del caregiver vengono consegnati elettronicamente e l'apprendimento è auto-diretto, (b) i caregiver hanno una visita telefonica di orientamento con un assistente sociale e ( c) dove gli operatori sanitari ricevono supporto continuo da un assistente sociale tramite telefono e messaggistica sicura nel portale dei membri basato sul web. Gli investigatori confronteranno i risultati nel gruppo STAR-VTF con un gruppo di controllo dell'attenzione (materiale inviato per posta, collegamenti a siti Web e messaggi protetti generici).
Le finalità specifiche sono:
Obiettivo 1: Valutare la fattibilità e l'accettabilità di condurre la sensibilizzazione, la formazione e il supporto del caregiver tramite gli assistenti sociali, tra cui: (1) disponibilità dei caregiver a interagire principalmente attraverso messaggi sicuri (tassi di contatto); e (2) disponibilità degli operatori sanitari a completare la formazione autodiretta (tassi di completamento della formazione).
Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma dal punto di vista del pagatore, includendo: (1) tempo medio trascorso per visita domiciliare (inclusi preparazione e tempo di viaggio); (2) tempo medio mensile trascorso a rispondere alle e-mail del caregiver e a coordinare l'assistenza con i medici di base; e (3 differenze nei tassi di visite faccia a faccia di cure primarie, cure urgenti e pronto soccorso per PWD.
Obiettivo 3: Testare le ipotesi che (H1) i caregiver partecipanti a STAR-VTF avranno livelli inferiori di carico del caregiver a 8 settimane e 6 mesi rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione; e (H2) i partecipanti PWD in STAR-VTF avranno tassi inferiori di uso di farmaci antipsicotici a 6 mesi rispetto al controllo. Gli esiti secondari sono: la depressione del caregiver e l'autoefficacia del caregiver. Gli investigatori propongono di reclutare 100 diadi CG-PWD (50 per braccio).
Questo sarà il primo studio a testare un programma di formazione per caregiver a bassa intensità e autodiretto con il supporto remoto degli assistenti sociali. Sarà anche il primo studio a misurare i cambiamenti nell'uso di farmaci antipsicotici da parte delle persone con disabilità dopo la formazione del caregiver. Kaiser Permanente è un ambiente ideale perché gli investigatori hanno accesso alla cartella clinica elettronica completa (EHR), all'uso di farmaci su prescrizione, all'uso dell'assistenza sanitaria e ai dati demografici. Gli investigatori saranno in grado di identificare e iscrivere i partecipanti in tempo reale utilizzando un "troll" di dati automatizzato come hanno fatto gli investigatori in precedenza. Questo studio sarà un passo importante per espandere l'accesso alla formazione e al supporto in un formato che potrebbe essere implementato all'interno di sistemi di consegna integrati con pagamenti capitati (ad esempio, Accountable Care Organizations). Il crescente utilizzo dei portali EHR in queste organizzazioni aumenterà ulteriormente la domanda di gestione/supporto dell'assistenza basata sul web. Anche la domanda aumenterà man mano che i quasi pensionati di oggi, che hanno familiarità con le applicazioni basate sul web, svilupperanno l'ADRD. Kaiser Permanente ha aperto la strada a tali sforzi ed è il sito principale del Mental Health Research Network (MHRN). I risultati di questo studio informeranno un futuro studio pragmatico multi-sito attraverso i 13 sistemi sanitari e 12 milioni di iscritti al MHRN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri attuali:
Gli investigatori identificheranno e recluteranno le coppie Persona con demenza-Caregiver in cui la persona con demenza ha effettuato una visita sanitaria nell'ultima settimana in cui è stata registrata una diagnosi di malattia di Alzheimer o demenza correlata. Poiché iscriveremo diadi, ci sono criteri di inclusione/esclusione per entrambi.
Partecipanti
Persone con criteri di inclusione della demenza:
Età ≥ 65 anni Diagnosi confermata di disturbi correlati alla malattia di Alzheimer (ADRD) da parte del paziente Cartella sanitaria elettronica (EHR) o membri del KP del medico di base per un minimo di 180 giorni prima della data della visita indice. Si prevede di vivere >= 6 mesi dall'iscrizione
Persone con criteri di esclusione della demenza:
- Una diagnosi di disturbo bipolare o disturbo schizofreniforme
- L'opinione del medico di base è che la persona con demenza dovrebbe vivere meno di 6 mesi.
- Meno di 65 anni
Criteri di inclusione del caregiver:
- Età ≥ 21 anni
- Vive con una persona con demenza o entro 8 miglia
- Fornisce almeno 8 ore di assistenza a settimana
- In grado di leggere e parlare inglese
- Avere accesso a un computer o altro dispositivo da cui possono accedere a MyChart, e-mail personale e siti Web per completare la formazione online
- Usa MyChart per inviare un'e-mail ai medici che si prendono cura del PWD di cui si prendono cura
Criteri di esclusione dei caregiver:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer o disturbi correlati.
- Meno di 21 anni
- Non sono il coniuge o il figlio maggiorenne senza fratelli
- Impossibile leggere e parlare in inglese
- Non hanno accesso a un computer o altro dispositivo in cui possono accedere a MyChart, e-mail personale e siti Web per completare la formazione online
- Non utilizzare MyChart per inviare e-mail ai medici che si prendono cura della PWD di cui si prendono cura.
Criteri precedenti:
Partecipanti
Gli investigatori identificheranno e recluteranno le coppie Persona con demenza-Caregiver in cui la persona con demenza ha compilato una nuova prescrizione per un farmaco antipsicotico. Poiché iscriveremo diadi, ci sono criteri di inclusione/esclusione per entrambi.
Persone con criteri di inclusione della demenza:
- Età ≥ 65 anni
- Diagnosi di demenza correlata alla malattia di Alzheimer (ADRD)
- Una nuova prescrizione per un farmaco antipsicotico
- Vivere a casa
- Si prevede di vivere >= 6 mesi dall'iscrizione
Persone con criteri di esclusione della demenza:
- Una diagnosi di disturbo bipolare o disturbo schizofreniforme
- Vivere in una residenza assistita, in una struttura infermieristica qualificata o in una struttura di memoria
- L'opinione del medico di base è che la persona con demenza dovrebbe vivere meno di 6 mesi.
Criteri di inclusione del caregiver:
- Età ≥ 21 anni
- Vive con una persona con demenza o entro 8 miglia
- Fornisce almeno 8 ore di assistenza a settimana
Criteri di esclusione dei caregiver:
* Diagnosi della malattia di Alzheimer o disturbi correlati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale- STAR-C-VTF
Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato parallelo a due bracci. I partecipanti saranno 100 diadi di persone con demenza e caregiver in cui la persona con demenza vive a casa e ha recentemente ricevuto una nuova prescrizione di farmaci antipsicotici. L’intervento sperimentale combinerà tre elementi:
I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale, 8 settimane dopo l'iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione. I dati sull'utilizzo dei farmaci automatizzati e delle cure primarie verranno raccolti durante il periodo di studio di 6 mesi. |
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Comparatore attivo: Controllo
Una visita telefonica di orientamento con un coach. I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno materiale tramite posta dall'Associazione Alzheimer, collegamenti web e modelli di messaggi sicuri. I partecipanti completeranno le valutazioni self-report al basale, 8 settimane dopo l'iscrizione e 6 mesi dopo l'iscrizione. I dati sull'utilizzo dei farmaci automatizzati e delle cure primarie verranno raccolti durante il periodo di studio di 6 mesi. |
Una visita telefonica di orientamento di base di 60 minuti con un coach per ottenere il consenso verbale per la partecipazione allo studio.
I controlli riceveranno le cure abituali dal loro fornitore di cure primarie e/o psichiatra.
Daremo ai partecipanti un pacchetto informativo dell'Associazione Alzheimer che include un elenco di risorse.
Per assistere con la conservazione e per misurare le risposte ai messaggi sicuri, invieremo un modello di messaggio sicuro per controllare le diadi una volta al mese in cui ricordiamo ai partecipanti di contattare il loro medico di base se hanno problemi con i sintomi comportamentali e psicologici della demenza.
Le diadi nel controllo dell'attenzione possono ricevere informazioni e formazione dal loro fornitore di cure primarie e dall'Associazione Alzheimer.
Questo "controllo dell'attenzione" è proposto per valutare l'impatto aggiuntivo di STAR-VTF rispetto al trattamento abituale.
Gli investigatori non intendono tenere traccia della ricezione della formazione non studiata nel braccio di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'onere del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dall'onere del caregiver di base a 6 mesi.
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L'onere del caregiver auto-segnalato valutato dalla sottoscala di interruzione sul questionario revisionato di controllo della memoria e del comportamento (RMBPC).
L'intervallo nei punteggi della sottoscala è da 0 a 32 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore.
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Modifica dall'onere del caregiver di base a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella depressione del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La depressione del caregiver auto-segnalata valutata dalla sottoscala di RMBPC, depressione sul questionario sulla controllo della memoria e dei problemi comportamentali rivisti (RMBPC).
L'intervallo nei punteggi della sottoscala è da 0 a 36 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore.
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6 mesi dalla linea di base
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Cambiamento nell'autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dalla padronanza del caregiver di base a 6 mesi.
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L'autoefficacia del caregiver auto-segnalata valutata dalla scala della padronanza del caregiver. I punteggi totali possono variare da 7 a 35, con punteggi più alti che riflettono una maggiore padronanza del caregiver. La scala della padronanza del caregiver è una misura di autoefficacia a 7 elementi. è una scala di auto-relazione a 7 elementi, che indica la misura in cui gli intervistati concordano (5) o in disaccordo (1) con ciascun elemento. Tre elementi con istruzioni negative sono punteggi inversa. I punteggi totali possono variare da 7 a 35, con punteggi più alti che riflettono una maggiore padronanza del caregiver. |
Modifica dalla padronanza del caregiver di base a 6 mesi.
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Scala dello stress caregiver di Kingston
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) è progettata per consentire a un caregiver di un membro della famiglia (o altro) di esprimere il proprio livello di stress percepito, in quanto si riferisce al caregiving.
Può anche essere utilizzato per monitorare i cambiamenti nei livelli di stress nel tempo, man mano che la situazione del caregiver cambia.
I punteggi vanno da 10-50; Un punteggio più alto indica livelli più elevati di stress.
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6 mesi dalla linea di base
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Numero di caregiver che hanno risposto ai sondaggi a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dalla linea di base
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Segnaliamo il numero di caregiver che hanno completato i loro sondaggi di 8 settimane dal braccio di studio.
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8 settimane dalla linea di base
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Numero di caregiver che hanno risposto ai sondaggi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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Segnaliamo il numero di caregiver che hanno completato i loro sondaggi di 6 mesi dal braccio di studio.
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6 mesi dalla linea di base
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Numero di diadi che completano la formazione online VTF Star-C
Lasso di tempo: 8 settimane dalla linea di base
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Riferiremo i tassi di completamento in base al braccio di studio alla fine della sperimentazione.
Il completamento verrà definito come completare 2 visite a casa, 1 visita basata sul telefono e inviare almeno un messaggio sicuro a un assistente sociale nel periodo di base a 8 settimane e un messaggio nelle settimane da 9 a 24.
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8 settimane dalla linea di base
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Numero di visite ospedaliere da paziente con demenza
Lasso di tempo: Fine del follow-up (6 mesi)
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Misurato come il numero totale di visite ospedaliere da pazienti con demenza entro lo studio di 6 mesi.
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Fine del follow-up (6 mesi)
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Numero di visite di cure primarie avevano da paziente con demenza
Lasso di tempo: Fine del follow-up (6 mesi)
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Misurato come il numero totale di visite di cure primarie dai pazienti con demenza entro lo studio di 6 mesi.
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Fine del follow-up (6 mesi)
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Numero di visite di pronto soccorso da paziente con demenza
Lasso di tempo: Fine del follow-up (6 mesi)
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Misurati come il numero totale di visite di pronto soccorso di emergenza da pazienti con demenza entro lo studio di 6 mesi.
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Fine del follow-up (6 mesi)
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La prescrizione antipsicotica riempie il tasso per il paziente con demenza
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane nello studio
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Numero medio di riempimenti di prescrizione per il paziente con demenza dopo 8 settimane iscritte allo studio.
Questi dati provengono dai dati automatici di farmacia del sistema.
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Dopo 8 settimane nello studio
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Tasso di ricarica di prescrizione antipsicotica per il paziente con demenza
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la prescrizione iniziale
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Tariffe di ricarica dopo l'erogazione iniziale dei farmaci, utilizzando dati automatici di farmacia di sistema
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8 settimane dopo la prescrizione iniziale
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Memoria
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala di memoria varia da 0-6 e misura i problemi con la memoria.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica sintomi di memoria peggiori.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - SPECIA E LINGUA
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala del linguaggio e del linguaggio varia da 0-6 e misura i problemi di linguaggio e lingua.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di parlare e conversare con gli altri.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Riconoscimento dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
Il riconoscimento della sottoscala dei membri della famiglia varia da 0 a 5 e misura i problemi con il riconoscimento dei membri della famiglia.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica un riconoscimento peggiore dei membri della famiglia.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Orientamento al tempo
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
L'orientamento al tempo la sottoscala varia da 0-4 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di orientarsi nel tempo.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di orientarsi nel tempo.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Orientamento a Place
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
L'orientamento a posizionare la sottoscala varia da 0-4 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di orientarsi.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica un disorientamento peggiore.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Capacità di prendere decisioni
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La capacità di prendere le decisioni della sottoscala varia da 0-4 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di prendere decisioni per se stessi.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di prendere decisioni per se stessi.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Attività sociale e comunitaria
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala di attività sociali e comunitarie varia da 0-5 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di interagire con coloro che li circondano.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di interagire con gli altri.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione di gravità della demenza (DSRS) - Attività e responsabilità domestiche
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala delle attività e delle responsabilità domestiche varia da 0 a 4 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di fare le loro solite cose in casa.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di completare le attività e le responsabilità domestiche.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Care personale - PULIZIA
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala di cura personale - per la pulizia varia da 0-3 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di prendersi cura della loro igiene personale in modo indipendente.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di mantenere la loro pulizia in modo indipendente.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - EAT
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La sottoscala alimentare varia da 0-3 e misura problemi con il paziente con la capacità della demenza di mangiare in modo indipendente.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di mangiare in modo indipendente.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Controllo della minzione e viscere
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
Il controllo della sottoscala di minzione e intestini varia da 0 a 4 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di controllare la loro minzione e le viscere.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di controllare la loro minzione e le viscere.
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6 mesi dalla linea di base
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Scala di valutazione della gravità della demenza (DSRS) - Capacità di ottenere da un posto all'altro
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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La scala di valutazione della gravità della demenza misura la gravità della demenza osservata da un caregiver nel paziente con demenza.
La capacità di ottenere da un posto all'altro varia da 0 a 6 e misura i problemi con il paziente con la capacità della demenza di spostarsi da soli.
Un punteggio di sottoscala più elevato indica una peggiore capacità di spostarsi in modo indipendente.
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6 mesi dalla linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle attività funzionali (FAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
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Le FAQ misurano le attività strumentali della vita quotidiana, come la preparazione di pasti equilibrati e la gestione delle finanze personali come osservato dal caregiver nel paziente con demenza.
Lo strumento è composto da 10 domande con punteggi totali che vanno da 0 a 30.
Un punteggio minimo di 9 indica un funzionamento compromesso e quando il punteggio aumenta da 9 indicando una maggiore riduzione del funzionamento.
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6 mesi dalla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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