STAR-zorgverleners - Virtuele training en follow-up (STAR-C-VTF)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) zijn slopende aandoeningen die in 2014 meer dan 5 miljoen Amerikanen troffen. Met de vergrijzing van de bevolking wordt voorspeld dat 8,4 miljoen mensen de komende 15 jaar de diagnose ADRD zullen krijgen en dat de kosten voor gezondheidszorg die aan ADRD kunnen worden toegeschreven, tegen 2050 naar verwachting meer dan 1,2 biljoen zullen bedragen. Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) (angst, agitatie, depressie) komen vaak voor en gaan vaak gepaard met agressief gedrag tegenover mantelzorgers (CG) als reactie op onvervulde behoeften, ongemak of frustratie. BPSD is verontrustend en leidt er vaak toe dat zorgverleners medicijnen zoeken om de symptomen van de patiënt onder controle te houden. Antipsychoticagebruik bij personen met dementie (PWD) verdubbelt het sterfterisico meer dan; veel zorgverleners zijn echter bereid die risico's te accepteren. De richtlijnen voor verstandig kiezen van de American Psychiatric Association en de American Geriatrics Society raden beide af om antipsychotica voor te schrijven als eerstelijnsbehandeling voor BPSD. STAR-Caregivers is een effectieve eerstelijnsbehandeling voor gedragstherapie, onderschreven door de Administration on Aging, waarbij zorgverleners worden getraind in het omgaan met BPSD. Het programma is echter niet op grote schaal geïmplementeerd - deels vanwege de kosten van de programma's, de moeilijkheid om outreach uit te voeren en de wijze van training (persoonlijk met schriftelijk materiaal). Adequate training van de zorgverlener en evenredige vermindering van de belasting van de zorgverlener zijn de bemiddelaars (mechanismen) die de onderzoekers zullen inzetten in deze fase III-studie om BPSD te verminderen en het gebruik van antipsychotica door PWD te stoppen.
Het STAR-Caregivers-programma is een opleiding, training en ondersteuningsinterventie waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van BPSD. Het oorspronkelijke programma omvatte 8 face-to-face, in-home trainingssessies en 4 follow-up telefoongesprekken. De beknopte versie omvat 4 sessies thuis met 2 telefonische follow-ups.18 Geen van beide is haalbaar vanuit het perspectief van de betaler. De onderzoekers stellen voor om een zelfgestuurde, externe versie genaamd STAR-virtual training and follow-up (STAR-VTF) te testen die beveiligde e-mail gebruikt binnen het ledenportaal van Kaiser Permanente Washington om de toegang tot training, trouw aan de STAR-principes, te verbeteren. en om de kosten van het programma te verlagen.
De onderzoekers stellen een Fase III-studie voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van STAR-VTF vast te stellen, waarbij (a) trainingsmateriaal voor zorgverleners elektronisch wordt geleverd en het leren zelfgestuurd is, (b) zorgverleners één telefonisch oriënterend bezoek hebben met een maatschappelijk werker en ( c) waar zorgverleners doorlopende ondersteuning krijgen van een maatschappelijk werker via telefoon en beveiligde berichtenuitwisseling in het webgebaseerde ledenportaal. Onderzoekers zullen de resultaten in de STAR-VTF-groep vergelijken met een aandachtscontrolegroep (materiaal per e-mail, links naar websites en generieke beveiligde berichten).
De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach, training en ondersteuning van zorgverleners via maatschappelijk werkers, waaronder: (1) bereidheid van zorgverleners om voornamelijk te communiceren via beveiligde berichtenuitwisseling (contactpercentages); en (2) bereidheid van zorgverleners om zelfgestuurde training te volgen (voltooiingspercentages training).
Doel 2: Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma vanuit het perspectief van de betaler, inclusief: (1) gemiddelde bestede tijd per huisbezoek (inclusief voorbereiding en reistijd); (2) gemiddelde tijd per maand besteed aan het beantwoorden van e-mails van zorgverleners en het coördineren van zorg met huisartsen; en (3 verschillen in aantal face-to-face eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en spoedeisende hulp volgens PWD.
Doel 3: Test de hypothesen dat (H1) mantelzorgers in STAR-VTF minder last van mantelzorgers zullen hebben na 8 weken en 6 maanden in vergelijking met een aandachtscontrolegroep; en (H2) PWD-deelnemers aan STAR-VTF zullen na 6 maanden minder antipsychotica gebruiken in vergelijking met controle. Secundaire uitkomstmaten zijn: depressieve verzorger en zelfredzaamheid van de verzorger. De onderzoekers stellen voor om 100 CG-PWD-duo's te rekruteren (50 per arm).
Dit zal de eerste studie zijn waarin een laagintensief, zelfgestuurd trainingsprogramma voor zorgverleners wordt getest met ondersteuning op afstand van maatschappelijk werkers. Het zal ook de eerste studie zijn om veranderingen in het gebruik van antipsychotica door PWD te meten na training van de verzorger. Kaiser Permanente is een ideale setting omdat onderzoekers toegang hebben tot het volledige elektronische patiëntendossier (EPD), medicatiegebruik op recept, gebruik in de gezondheidszorg en demografische gegevens. De onderzoekers zullen deelnemers in real-time kunnen identificeren en inschrijven met behulp van een geautomatiseerde data "troll", zoals onderzoekers eerder hebben gedaan. Deze studie zal een belangrijke stap zijn in het uitbreiden van de toegang tot training en ondersteuning in een formaat dat kan worden geïmplementeerd binnen geïntegreerde leveringssystemen met gecapituleerde betalingen (d.w.z. Verantwoordelijke zorgorganisaties). Door het toenemende gebruik van EPD-portals in deze organisaties zal de vraag naar webgebaseerd zorgbeheer/-ondersteuning verder toenemen. De vraag zal ook toenemen naarmate de bijna gepensioneerden van vandaag, bekend met webgebaseerde applicaties, ADRD ontwikkelen. Kaiser Permanente is een pionier op het gebied van dergelijke inspanningen en is de leidende site in het Mental Health Research Network (MHRN). Bevindingen van deze studie zullen een toekomstig pragmatisch onderzoek op meerdere locaties informeren over de 13 gezondheidsstelsels en 12 miljoen ingeschrevenen in de MHRN.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Huidige criteria:
Onderzoekers zullen personen met dementie en zorgverleners identificeren en rekruteren, waarbij de persoon met dementie de afgelopen week een bezoek heeft gebracht aan de gezondheidszorg waar een diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie werd geregistreerd. Omdat we dyades inschrijven, zijn er voor beide criteria voor in- en uitsluiting.
Deelnemers
Inclusiecriteria personen met dementie:
Leeftijd ≥ 65 jaar Bevestigde diagnose van aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde stoornissen (ADRD) van het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt of KP-leden van de huisarts gedurende minimaal 180 dagen voorafgaand aan de datum van het indexbezoek. Wordt naar verwachting >= 6 maanden na inschrijving geleefd
Uitsluitingscriteria personen met dementie:
- Een diagnose van bipolaire stoornis of schizofreniforme stoornis
- De huisarts is van mening dat de persoon met dementie naar verwachting minder dan 6 maanden zal leven.
- Minder dan 65 jaar
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Leeftijd ≥ 21 jaar
- Woont samen met een persoon met dementie of binnen een straal van 8 mijl
- Biedt minimaal 8 uur zorg per week
- Engels kunnen lezen en spreken
- Toegang hebben tot een computer of ander apparaat waarop ze toegang hebben tot MyChart, persoonlijke e-mail en websites om online training te volgen
- Gebruik MyChart om de artsen te e-mailen die zorgen voor de PWD waarvoor ze zorgen
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen.
- Minder dan 21 jaar oud
- Zijn niet de echtgenoot of volwassen kind zonder broers of zussen
- Engels niet kunnen lezen en spreken
- Geen toegang hebben tot een computer of ander apparaat waarop ze toegang hebben tot MyChart, persoonlijke e-mail en websites om online training te volgen
- Gebruik MyChart niet om te e-mailen naar artsen die zorgen voor de PWD waarvoor ze zorgen.
Vorige criteria:
Deelnemers
De onderzoekers zullen personen met dementie-zorgverleners identificeren en rekruteren waarin de persoon met dementie een nieuw recept voor een antipsychoticum heeft ingevuld. Omdat we dyades inschrijven, zijn er voor beide criteria voor in- en uitsluiting.
Inclusiecriteria personen met dementie:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (ADRD)
- Een nieuw recept voor een antipsychoticum
- Thuis wonen
- Wordt naar verwachting >= 6 maanden na inschrijving geleefd
Uitsluitingscriteria personen met dementie:
- Een diagnose van bipolaire stoornis of schizofreniforme stoornis
- Wonen in een begeleid wonen, geschoolde verpleeginrichting of geheugenfaciliteit
- De huisarts is van mening dat de persoon met dementie naar verwachting minder dan 6 maanden zal leven.
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Leeftijd ≥ 21 jaar
- Woont samen met een persoon met dementie of binnen een straal van 8 mijl
- Biedt minimaal 8 uur zorg per week
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
* Diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep - STAR-C-VTF
Deze studie zal gebruik maken van een parallelle, twee-armige gerandomiseerde onderzoeksopzet. Deelnemers zijn 100 persoon-met-dementie-verzorger-dyades waarin de persoon met dementie thuis woont en onlangs een nieuw recept voor antipsychotische medicatie heeft ingevuld. De experimentele interventie zal drie elementen combineren:
Deelnemers voltooien zelfrapportagebeoordelingen bij aanvang, 8 weken na inschrijving en 6 maanden na inschrijving. Gedurende de onderzoeksperiode van zes maanden worden geautomatiseerde gegevens over het gebruik van medicatie en eerstelijnszorg verzameld. |
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Eén telefonisch oriënterend bezoek met een coach. Deelnemers aan de controleconditie ontvangen per post materiaal van de Alzheimer's Association, weblinks en beveiligde berichten in een sjabloon. Deelnemers voltooien zelfrapportagebeoordelingen bij aanvang, 8 weken na inschrijving en 6 maanden na inschrijving. Gedurende de onderzoeksperiode van zes maanden worden geautomatiseerde gegevens over het gebruik van medicatie en eerstelijnszorg verzameld. |
Een telefonisch oriëntatiegesprek van 60 minuten met een coach om mondelinge toestemming te krijgen voor deelname aan het onderzoek.
Controles krijgen de gebruikelijke zorg van hun primaire zorgverlener en/of psychiater.
We geven de deelnemers een informatiepakket van de Alzheimer Vereniging inclusief een bronnenlijst.
Om te helpen bij het bewaren en om reacties op beveiligde berichten te meten, sturen we een keer per maand een sjabloon voor een beveiligd bericht naar de dyades, waarin we de deelnemers eraan herinneren contact op te nemen met hun huisarts als ze problemen hebben met gedrags- en psychologische symptomen van dementie.
Dyades in de aandachtscontrole kunnen informatie en training krijgen van hun primaire zorgverlener en de Alzheimer's Association.
Deze "aandachtscontrole" wordt voorgesteld om de extra impact van STAR-VTF boven de gebruikelijke behandeling te beoordelen.
Onderzoekers zijn niet van plan om niet-studie-opleidingsontvangsten in de controle-arm te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering van baseline verzorgingslast na 6 maanden.
|
Zelfrapporteerde zorgverlenerlast beoordeeld door de verstoringssubschaal over de herziene geheugen- en gedragsprobleem Checklist (RMBPC) -vragenlijst.
Het bereik van subschaalscores is 0 tot 32 met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.
|
Verandering van baseline verzorgingslast na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de depressie van de verzorger
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
Zelfgerapporteerde zorgverlener depressie beoordeeld door de RMBPC, depressiesubschaal over de herziene geheugen- en gedragsprobleem Checklist (RMBPC) -vragenlijst.
Het bereik in subschaalscores is 0 tot 36 met hogere scores die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van verzorger
Tijdsspanne: Verandering van baseline verzorger beheersing na 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde zorgverlener zelfeffectiviteit beoordeeld door de master-schaal van de verzorger. De totale scores kunnen variëren van 7 tot 35, met hogere scores die een grotere beheersing van de verzorger weerspiegelen. De master-schaal van de verzorger is een maat voor zelfeffectiviteit van 7 items. is een zelfrapportale schaal van 7 items, wat aangeeft in hoeverre de respondenten overeenkomen (5) of niet mee eens (1) met elk item. Drie items met negatieve uitspraken zijn omgekeerd gescoord. De totale scores kunnen variëren van 7 tot 35, met hogere scores die een grotere beheersing van de verzorger weerspiegelen. |
Verandering van baseline verzorger beheersing na 6 maanden.
|
|
Kingston verzorger stressschaal
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De Kingston CareGiver Stress Scale (KCSS) is ontworpen om een familielid (of andere) verzorger in staat te stellen zijn/haar niveau van waargenomen stress uit te drukken, wat betreft zorgverlening.
Het kan ook worden gebruikt om veranderingen in stressniveaus in de loop van de tijd te controleren, omdat de situatie van de verzorger verandert.
Scores variëren van 10-50; Een hogere scores duidt op hogere niveaus van stress.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Aantal zorgverleners dat op 8 weken reageerde op enquêtes
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
|
We rapporteren het aantal zorgverleners dat hun enquêtes van 8 weken per studiearm heeft voltooid.
|
8 weken vanaf de basislijn
|
|
Aantal zorgverleners dat op 6 maanden op enquêtes reageerde
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
We rapporteren het aantal zorgverleners dat hun enquêtes van 6 maanden per studiearm heeft voltooid.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Aantal dyades die star-c vtf online training voltooien
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
|
We zullen aan het einde van de proef de voltooiingspercentages met een studiearm rapporteren.
Voltooiing wordt gedefinieerd als het voltooien van 2 thuisbezoeken, 1 telefoongebaseerd bezoek en het verzenden van ten minste één veilige boodschap naar een maatschappelijk werker in de basislijn naar 8 weken durende periode en één bericht in weken 9 tot 24.
|
8 weken vanaf de basislijn
|
|
Aantal intramurale bezoeken had door de patiënt met dementie
Tijdsspanne: Einde van de follow-up (6 maanden)
|
Gemeten als het totale aantal intramurale bezoeken had door patiënten met dementie binnen de periode van 6 maanden.
|
Einde van de follow-up (6 maanden)
|
|
Aantal eerstelijnsbezoeken had door de patiënt met dementie
Tijdsspanne: Einde van de follow-up (6 maanden)
|
Gemeten als het totale aantal eerstelijnsbezoeken had door de patiënten met dementie binnen de periode van 6 maanden.
|
Einde van de follow-up (6 maanden)
|
|
Aantal bezoeken van de spoedeisende hulp had door de patiënt met dementie
Tijdsspanne: Einde van de follow-up (6 maanden)
|
Gemeten als het totale aantal bezoeken van de spoedeisende hulp had patiënten met dementie binnen de periode van 6 maanden.
|
Einde van de follow-up (6 maanden)
|
|
Antipsychotisch recept vult het percentage voor de patiënt met dementie
Tijdsspanne: Na 8 weken in de studie
|
Gemiddeld aantal receptvullingen voor de patiënt met dementie na 8 weken deelname aan het onderzoek.
Deze gegevens zijn afkomstig van de geautomatiseerde systeemafschermingsgegevens.
|
Na 8 weken in de studie
|
|
Antipsychotisch recept -vulpercentage voor patiënt met dementie
Tijdsspanne: 8 weken na het eerste recept
|
Vulpercentages na initiële medicatiedienst, met behulp van geautomatiseerde systeemapotheekgegevens
|
8 weken na het eerste recept
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - geheugen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De geheugensubschaal varieert van 0-6 en meet problemen met geheugen.
Een hogere subschaalscore duidt op slechtere geheugensymptomen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Spraak en taal
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De spraak- en taalsubschaal varieert van 0-6 en meet problemen met spraak en taal.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om met anderen te spreken en te converseren.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Erkenning van familieleden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De erkenning van subschaal van familieleden varieert van 0-5 en meet problemen met erkenning van familieleden.
Een hogere subschaalscore duidt op een slechtere herkenning van familieleden.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Oriëntatie op tijd
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De oriëntatie tot tijdsubschaal varieert van 0-4 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van Dementia om zich op tijd te oriënteren.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om zich op tijd te oriënteren.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementie Ernst Rating Scale (DSRS) - Oriëntatie om te plaatsen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De oriëntatie om subschaal te plaatsen, varieert van 0-4 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van Dementia om zich te oriënteren.
Een hogere subschaalscore duidt op slechtere desoriëntatie.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Mogelijkheid om beslissingen te nemen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De mogelijkheid om beslissingen te nemen, varieert van 0-4 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van Dementia om beslissingen voor zichzelf te nemen.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om beslissingen voor zichzelf te nemen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Sociale en gemeenschapsactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De Social & Community Activity-subschaal varieert van 0-5 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van Dementia om met de mensen om hen heen te communiceren.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om met anderen te communiceren.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Home Activiteiten en verantwoordelijkheden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De subschaal van de thuisactiviteiten en verantwoordelijkheden varieert van 0-4 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van Dementia om hun gebruikelijke dingen in huis te doen.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om thuisactiviteiten en verantwoordelijkheden te voltooien.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementie Ernst Rating Scale (DSRS) - Persoonlijke verzorging - Reinheid
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De persoonlijke verzorging - Subschaal van de netheid varieert van 0-3 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van dementie om onafhankelijk van hun persoonlijke hygiëne te zorgen.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om hun netheid onafhankelijk te behouden.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementie Ernst Rating Scale (DSRS) - Eten
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De eetsubschaal varieert van 0-3 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van dementie om onafhankelijk te eten.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om onafhankelijk te eten.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementie Ernst Rating Scale (DSRS) - Controle van urineren en darmen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De controle van urineren en darmen subschaal varieert van 0-4 en meet problemen met de patiënt met het vermogen van dementie om hun urineren en darmen te beheersen.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om hun urineren en darmen te beheersen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Dementie Severity Rating Scale (DSRS) - Mogelijkheid om van plaats naar plaats te krijgen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De dementie -ernstschaal van de ernst van de dementie meet de ernst van dementie zoals waargenomen door een verzorger bij de patiënt met dementie.
De mogelijkheid om van plaats tot plaats te krijgen subschaalbereiken van 0-6 en problemen met de patiënt met de patiënt met dementie te meeten om alleen rond te komen.
Een hogere subschaalscore duidt op een erger vermogen om onafhankelijk te omzeilen.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele activiteiten vragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De FAQ meet instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals het bereiden van evenwichtige maaltijden en het beheren van persoonlijke financiën zoals waargenomen door de verzorger bij de patiënt met dementie.
De tool bestaat uit 10 vragen met totale scores variërend van 0-30.
Een minimale score van 9 duidt op een verminderd functioneren, en naarmate de score toeneemt vanaf 9, wat een grotere vermindering van het functioneren aangeeft.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .