- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271046
STAR-hoitajat - virtuaalinen koulutus ja seuranta (STAR-C-VTF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ovat heikentäviä tiloja, jotka vaikuttavat yli 5 miljoonaan amerikkalaiseen vuonna 2014. Väestön ikääntyessä ennustetaan, että 8,4 miljoonalla ihmisellä diagnosoidaan ADRD seuraavien 15 vuoden aikana, ja ADRD:stä johtuvien terveydenhuoltokustannusten ennustetaan olevan yli 1,2 biljoonaa vuoteen 2050 mennessä. Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologiset oireet (ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, masennus) ovat yleisiä, ja niihin liittyy usein aggressiivista käyttäytymistä perhehoitajia kohtaan vastauksena tyydyttämättömiin tarpeisiin, epämukavuuteen tai turhautumiseen. BPSD ovat häiritseviä ja johtavat usein siihen, että hoitajat etsivät lääkitystä potilaan oireiden hallitsemiseksi. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö dementiasta (PWD) sairastavilla henkilöillä yli kaksinkertaistaa kuolleisuusriskin; monet omaishoitajat ovat kuitenkin valmiita hyväksymään nämä riskit. American Psychiatric Associationin ja American Geriatrics Societyn Choosing Wisely Guidelines -oppaat suosittelevat olemaan määräämättä psykoosilääkkeitä BPSD:n ensilinjan hoitona. STAR-Caregivers on tehokas ensilinjan käyttäytymishoito, joka on ikääntymisen hallinnon hyväksymä ja joka sisältää omaishoitajien koulutusta BPSD:n hallitsemiseksi. Ohjelmaa ei kuitenkaan ole toteutettu laajalti - osittain ohjelmien kustannusten, hankaluuksien toteuttamisen ja koulutuksen (henkilökohtaisesti kirjallisen materiaalin) vuoksi. Asianmukainen hoitajakoulutus ja hoitajan taakan suhteellinen vähentäminen ovat välittäjiä (mekanismeja), joita tutkijat osallistuvat tähän vaiheen III tutkimukseen vähentääkseen BPSD:tä ja lopettaakseen PWD:n antipsykoottisten lääkkeiden käytön.
STAR-Caregivers-ohjelma on koulutus, koulutus ja tukitoimet, jotka on osoitettu tehokkaaksi vähentämään BPSD:tä. Alkuperäinen ohjelma sisälsi 8 kasvokkain, kotikoulutusta ja 4 jatkopuhelua. Tiivistetty versio sisältää 4 kotiistuntoa ja 2 puhelinseurantaa.18 Kumpikaan näistä ei ole mahdollista maksajan näkökulmasta. Tutkijat ehdottavat, että testataan itseohjautuva, etäversio nimeltä STAR-virtuaalinen koulutus ja seuranta (STAR-VTF), joka hyödyntää suojattua sähköpostia Kaiser Permanente Washingtonin jäsenportaalissa parantaakseen pääsyä koulutukseen, uskollisuutta STAR-periaatteille, ja alentaa ohjelman kustannuksia.
Tutkijat ehdottavat vaiheen III koetta STAR-VTF:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi, jossa (a) omaishoitajien koulutusmateriaalit toimitetaan sähköisesti ja oppiminen on itseohjautuvaa, (b) omaishoitajilla on yksi perehdytyspuhelinkäynti sosiaalityöntekijän kanssa ja ( c) jossa omaishoitajat saavat jatkuvaa tukea sosiaalityöntekijältä puhelimitse ja suojatun viestin välityksellä verkkopohjaisessa jäsenportaalissa. Tutkijat vertaavat STAR-VTF-ryhmän tuloksia huomionhallintaryhmään (postitettu materiaali, linkit verkkosivustoille ja yleiset suojatut viestit).
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioi sosiaalityöntekijöiden kautta tapahtuvan omaishoitajien yhteydenpidon, koulutuksen ja tuen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mukaan lukien: (1) omaishoitajien halukkuus olla vuorovaikutuksessa ensisijaisesti suojatun viestinnän kautta (kontaktien määrä); ja (2) omaishoitajien halukkuus suorittaa itseohjautuva koulutus (koulutuksen suorittamisasteet).
Tavoite 2: Arvioi ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä maksajan näkökulmasta, mukaan lukien: (1) keskimääräinen kotikäyntiin käytetty aika (mukaan lukien valmistautuminen ja matka-aika); (2) keskimääräinen aika kuukaudessa, joka kuluu hoitajan sähköposteihin vastaamiseen ja hoidon koordinoimiseen perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa; ja (3 eroa kasvotusten perusterveydenhuollossa, kiireellisessä hoidossa ja ensiapuosaston käyntimäärissä PWD:n mukaan.
Tavoite 3: Testaa hypoteeseja, joiden mukaan STAR-VTF:n (H1) omaishoitajilla on alhaisempi hoitajataakka 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla kuin tarkkaavaisuuskontrolliryhmässä; ja (H2) STAR-VTF:n PWD-osallistujilla on alhaisempi antipsykoottisten lääkkeiden käyttö 6 kuukauden kohdalla verrattuna kontrolliin. Toissijaiset tulokset ovat: hoitajan masennus ja hoitajan itsetehokkuus. Tutkijat ehdottavat 100 CG-PWD-dyadin värväämistä (50 per käsi).
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan matalatehoista, itseohjautuvaa omaishoitajien koulutusohjelmaa sosiaalityöntekijöiden etätuella. Se on myös ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan muutoksia PWD:n antipsykoottisten lääkkeiden käytössä hoitajakoulutuksen jälkeen. Kaiser Permanente on ihanteellinen ympäristö, koska tutkijoilla on pääsy täydelliseen sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), reseptilääkkeiden käyttöön, terveydenhuollon käyttöön ja väestötietoihin. Tutkijat voivat tunnistaa ja rekisteröidä osallistujat reaaliajassa automaattisen datan "peikon" avulla, kuten tutkijat ovat tehneet aiemmin. Tämä tutkimus on tärkeä askel koulutuksen ja tuen saatavuuden laajentamisessa sellaisessa muodossa, joka voitaisiin toteuttaa integroiduissa toimitusjärjestelmissä, joissa maksut maksetaan (eli vastuulliset hoitoorganisaatiot). EHR-portaalien kasvava käyttö näissä organisaatioissa lisää entisestään verkkopohjaisen hoidon hallinnan/tuen kysyntää. Myös kysyntä kasvaa, kun nykyiset lähes eläkeläiset, jotka tuntevat verkkopohjaisia sovelluksia, kehittävät ADRD:tä. Kaiser Permanente on ollut tällaisten ponnistelujen edelläkävijä, ja se on mielenterveystutkimusverkoston (MHRN) johtava sivusto. Tämän tutkimuksen tulokset tulevat olemaan pohjana tulevalle useille toimipisteille suoritettavalle käytännölliselle tutkimukselle, joka kattaa 13 terveydenhuoltojärjestelmää ja 12 miljoonaa MHRN:n jäsentä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nykyiset kriteerit:
Tutkijat tunnistavat ja rekrytoivat Dementia-Caregiver-diadit, joissa dementoitunut henkilö on käynyt viime viikolla terveydenhuollon käynnillä, jossa todettiin Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia. Koska rekisteröimme dyadeja, molemmille on sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
Osallistujat
Henkilöt, joilla on dementian sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 65 vuotta Vahvistettu diagnoosi Alzheimerin tautiin liittyvistä häiriöistä (ADRD) potilaan Electronic Health Record (EHR) tai perusterveydenhuollon lääkärin KP:n jäseniltä vähintään 180 päivää ennen indeksikäyntipäivää. Odotettu elävän >= 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Henkilöt, joilla on dementian poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniformisen häiriön diagnoosi
- Perusterveydenhuollon lääkärin näkemys on, että dementoituneen henkilön odotetaan elävän alle 6 kuukautta.
- Alle 65-vuotias
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Asuu dementiasta kärsivän henkilön kanssa tai 8 mailin säteellä
- Tarjoaa vähintään 8 tuntia hoitoa viikossa
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Heillä on pääsy tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen, jolla he voivat käyttää MyChartia, henkilökohtaista sähköpostia ja verkkosivustoja suorittaakseen online-koulutuksen
- Käytä MyChartia sähköpostin lähettämiseen lääkäreille, jotka hoitavat heidän hoitamaansa PWD:tä
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai siihen liittyvien häiriöiden diagnoosi.
- Alle 21-vuotias
- Eivät ole puoliso tai aikuinen lapsi, jolla ei ole sisaruksia
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
- Heillä ei ole pääsyä tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen, jolla he voivat käyttää MyChartia, henkilökohtaista sähköpostia ja verkkosivustoja suorittaakseen verkkokoulutuksen
- Älä käytä MyChartia sähköpostin lähettämiseen lääkäreille, jotka hoitavat hoitamaansa PWD:tä.
Edelliset kriteerit:
Osallistujat
Tutkijat tunnistavat ja rekrytoivat Dementia-hoitaja-diadit, joissa dementoitunut henkilö on täyttänyt uuden psykoosilääkkeen reseptin. Koska rekisteröimme dyadeja, molemmille on sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
Henkilöt, joilla on dementian sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Alzheimerin tautiin liittyvän dementian (ADRD) diagnoosi
- Uusi psykoosilääkkeen resepti
- Asuminen kotona
- Odotettu elävän >= 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Henkilöt, joilla on dementian poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniformisen häiriön diagnoosi
- Asuminen tukiasunnossa, ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai muistilaitoksessa
- Perusterveydenhuollon lääkärin näkemys on, että dementoituneen henkilön odotetaan elävän alle 6 kuukautta.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Asuu dementiasta kärsivän henkilön kanssa tai 8 mailin säteellä
- Tarjoaa vähintään 8 tuntia hoitoa viikossa
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
* Alzheimerin taudin tai siihen liittyvien häiriöiden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - STAR-C-VTF
Tässä tutkimuksessa käytetään rinnakkaista, kaksihaaraista satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa. Osallistujia on 100 Dementiasta omaishoitaja-diadia, joissa dementoitunut asuu kotona ja on äskettäin täyttänyt uuden antipsykoottisen lääkkeen reseptin. Kokeellinen interventio yhdistää kolme elementtiä:
Osallistujat suorittavat itsearvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Automaattisia lääkitys- ja perusterveydenhuollon käyttötietoja kerätään koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. |
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Yksi perehdytyspuhelinkäynti valmentajan kanssa. Kontrolliehtoon osallistujat saavat postitse lähetettyä materiaalia Alzheimerin liitosta, web-linkkejä ja mallisuojattuja viestejä. Osallistujat suorittavat itsearvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Automaattisia lääkitys- ja perusterveydenhuollon käyttötietoja kerätään koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. |
Yksi 60 minuutin perusopastuspuhelinkäynti valmentajan kanssa suullisen suostumuksen saamiseksi tutkimukseen osallistumiselle.
Kontrollit saavat tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan ja/tai psykiatriltaan.
Annamme osallistujille Alzheimer-yhdistyksen tietopaketin, joka sisältää luettelon resursseista.
Säilyttämisen helpottamiseksi ja suojattujen viestien vastausten mittaamiseksi lähetämme dyadeille kerran kuukaudessa suojatun malliviestin, jossa muistutamme osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon, jos heillä on ongelmia dementian käyttäytymiseen tai psyykkisiin oireisiin.
Tarkkailuohjauksessa työskentelevät dyadit voivat saada tietoa ja koulutusta ensihoidon tarjoajaltaan ja Alzheimerin järjestöltä.
Tätä "huomiokontrollia" ehdotetaan arvioimaan STAR-VTF:n lisävaikutus tavalliseen tapaan hoitoon verrattuna.
Tutkijat eivät aio seurata ei-opiskelukoulutuksen kuittia ohjausryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason hoitajan taakka 6 kuukauden kohdalla.
|
Itse ilmoitettu hoitajan taakka, jonka arvioidaan tarkistetun muisti- ja käyttäytymisen ongelman tarkistuslistan (RMBPC) kyselylomakkeen häiriöiden ala-asteikolla.
Aliasteikkopisteiden alue on 0–32, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Vaihda lähtötason hoitajan taakka 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan masennuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
RMBPC: n arvioitu itse ilmoitettu hoitajan masennus, Masennuksen ala-asteikko tarkistetusta muisti- ja käyttäytymisongelman tarkistuslista (RMBPC) -kyselystä.
Aliasteikkopisteiden alue on 0 - 36, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Hoitajan omatehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason hoitajan hallitseminen 6 kuukauden kuluttua.
|
Itse ilmoitettu hoitajan itsetehokkuus, joka arvioidaan hoitajan mestaruusasteikolla. Kokonaispisteet voivat vaihdella 7 - 35, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoitajan hallintaa. Hoitajan mestaruusasteikko on 7-osainen itsetehokkuuden mitta. on 7-osainen itseraportointiasteikko, joka osoittaa, missä määrin vastaajat ovat yhtä mieltä (5) tai eri mieltä (1) jokaisen kohteen kanssa. Kolme kohdetta, joissa on negatiiviset lausunnot, on käänteinen. Kokonaispisteet voivat vaihdella 7 - 35, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoitajan hallintaa. |
Vaihda lähtötason hoitajan hallitseminen 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kingstonin hoitajan stressiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Kingstonin hoitajan stressi -asteikko (KCSS) on suunniteltu antamaan perheenjäsenen (tai muun) hoitajan ilmaisemaan havaitun stressin tasonsa, koska se liittyy hoitamiseen.
Sitä voidaan käyttää myös stressitasojen muutosten seuraamiseen ajan myötä, kun hoitajan tilanne muuttuu.
Pisteet ovat välillä 10-50; Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman stressitason.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
8 viikon ajan hoitajien lukumäärä, jotka reagoivat tutkimuksiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Raportoimme niiden hoitajien määrän, jotka suorittivat 8 viikon tutkimuksensa tutkimusryhmän mukaan.
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
6 kuukauden tutkimuksiin vastanneiden hoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Raportoimme niiden hoitajien määrän, jotka suorittivat 6 kuukauden tutkimuksensa tutkimusryhmän mukaan.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dyadien lukumäärä, jotka suorittavat Star-C VTF -verkkokoulutuksen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Raportoimme tutkimuksen päättymisasteet oikeudenkäynnin lopussa.
Valmistuminen määritellään suorittamaan 2 kotipohjaista vierailua, 1 puhelinpohjaisen vierailun ja vähintään yhden turvallisen viestin lähettämisen sosiaalityöntekijälle lähtötilanteessa 8 viikon ajanjaksoon ja yhden viestin viikkoina 9–24.
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Dementiapotilaan potilaiden lukumäärä potilaiden vierailuja
Aikaikkuna: Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
Mitattu dementiapotilaiden potilaiden potilaiden kokonaismäärällä tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
|
Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
|
Dementiapotilaan perusterveydenhuollon vierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
Mitattu dementiapotilaiden perusterveydenhuollon käyntien kokonaismääränä tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
|
Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
|
Dementiapotilaan pelastusosastovierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
Mitattu dementiapotilaiden pelastusosastovierailujen kokonaismäärään tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
|
Seurannan loppu (6 kuukautta)
|
|
Antipsykoottinen resepti täyttää potilaan dementianopeuden
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua tutkimuksessa
|
Keskimääräinen reseptilääkkeiden lukumäärä potilaalle dementialla 8 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautuneena.
Nämä tiedot tulevat automatisoidusta apteekkitiedoista.
|
8 viikon kuluttua tutkimuksessa
|
|
Antipsykoottinen reseptin täyttöaste potilaalle, jolla on dementia
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkuperäisen reseptin jälkeen
|
Täytä määrät alkuperäisen lääkityksen annostelun jälkeen automatisoidun järjestelmän apteekkitietojen avulla
|
8 viikkoa alkuperäisen reseptin jälkeen
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - muisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Muistin ala-asteikko on välillä 0-6 ja mittaa muistin ongelmia.
Suurempi ala -asteikko osoittaa huonommat muistioireet.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - Puhe ja kieli
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Puhe- ja kielen ala-asteikko vaihtelee välillä 0-6 ja mittaa puheen ja kielen ongelmia.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn puhua ja keskustella muiden kanssa.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - perheenjäsenten tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Perheenjäsenten ala-asteikon tunnustaminen on välillä 0-5 ja mittaa perheenjäsenten tunnustamista koskevia kysymyksiä.
Suurempi osa -asteikko osoittaa perheenjäsenten huonomman tunnustuksen.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - suuntaus aika
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Suunta aika-ala-asteikolla on välillä 0-4 ja mittaa potilaan kanssa, jolla on dementian kyky suuntautua ajoissa.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn suuntautua ajoissa.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - suunta paikkansa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Suunta ala-asteikkojen sijoittamiseen on välillä 0-4 ja mittaa potilaan kanssa, jolla on dementian kyky suuntautua.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman häiritsevyyden.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - kyky tehdä päätöksiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Kyky tehdä päätöksiä ala-asteikko on välillä 0-4 ja mittaa potilaan kanssa ongelmia, joilla on dementian kyky tehdä päätöksiä itselleen.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn tehdä päätöksiä itselleen.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - Sosiaalinen ja yhteisöllinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Sosiaalisen ja yhteisön aktiviteetin ala-asteikko on välillä 0-5 ja mittaa potilaan kanssa, jolla on dementian kyky olla vuorovaikutuksessa heidän ympärillään olevien kanssa.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - Kotitoiminnot ja vastuut
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Kotitoiminnot ja vastuut ala-asteikko vaihtelee välillä 0-4 ja mittaa potilaan kanssa ongelmia, joilla on dementian kyky tehdä tavanomaisia asioita talon ympärillä.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn suorittaa kotitoiminnot ja vastuut.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - Henkilökohtainen hoito - Puhtaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Henkilökohtainen hoito - puhtauden ala -asteikko on välillä 0-3 ja mittaa potilaan kanssa ongelmia, joilla on dementian kyky huolehtia heidän henkilökohtaisesta hygieniastaan itsenäisesti.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn ylläpitää heidän puhtauttaan itsenäisesti.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - Syöminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Syöminen ala-asteikossa on välillä 0-3 ja mittaa potilaan kanssa, jolla on demenian kyky syödä itsenäisesti.
Suurempi ala -asteikko osoittaa huonomman kyvyn syödä itsenäisesti.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementian vakavuusasteikko (DSRS) - virtsaamisen ja suoliston hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Virtsauksen ja suoliston ala-asteikon hallinta on välillä 0-4 ja mittaa potilaan kanssa ongelmia, joilla on dementian kyky hallita virtsaamista ja suolistoaan.
Suurempi ala -asteikko osoittaa huonomman kyvyn hallita virtsaamista ja suolistoaan.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Dementia vakavuusasteikko (DSRS) - kyky päästä paikasta toiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Dementian vakavuusasteikko mittaa dementian vakavuutta, kuten hoitaja havaitsi dementiapotilaalla.
Kyky päästä paikasta toiseen ala-asteikosta välillä 0-6 ja mittaa potilaan kanssa ongelmia, joilla on dementian kyky kiertää yksinään.
Suurempi osa -asteikko osoittaa huonomman kyvyn kiertää itsenäisesti.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen toiminnan kyselylomake (UKK)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
UKK mittaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa, kuten tasapainoisten aterioiden valmistelua ja henkilökohtaisen talouden hallintaa, kuten dementian potilaan hoitaja havaitsee.
Työkalu koostuu 10 kysymyksestä, joiden kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Vähimmäispistemäärä 9 osoittaa heikentynyttä toimintaa, ja kun pistemäärä kasvaa 9: stä, mikä osoittaa toiminnan suuremman vähentymisen.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .