Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STAR Caregivers - Virtuell opplæring og oppfølging (STAR-C-VTF)

31. januar 2025 oppdatert av: Kaiser Permanente
Denne studien evaluerer effektiviteten av et omsorgstilbud, opplæring og støtteprogram for omsorgspersoner til personer med demens som bruker antipsykotisk medisin for å håndtere agitasjon/aggresjon. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie av omsorgspersonprogrammet sammenlignet med en kontrollgruppe for å måle forskjeller i omsorgsbyrde og seponering av antipsykotisk medisinbruk. Resultatene vil bidra til å utvide tilgangen til og leveringen av empirisk støttede atferdshelsetjenester for omsorgspersoner og personer med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) er svekkende tilstander som påvirker mer enn 5 millioner amerikanere i 2014. Med aldring av befolkningen anslås det at 8,4 millioner mennesker vil bli diagnostisert med ADRD i løpet av de neste 15 årene, og helsekostnader som kan tilskrives ADRD anslås å være mer enn 1,2 billioner innen 2050. Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) (angst, agitasjon, depresjon) er vanlige og involverer ofte aggressiv oppførsel mot familieomsorgspersoner (CG) som svar på udekkede behov, ubehag eller frustrasjon. BPSD er urovekkende og fører ofte til at omsorgspersoner søker medisiner for å kontrollere pasientsymptomer. Antipsykotisk bruk hos personer med demens (PWD) mer enn dobler dødelighetsrisikoen; Imidlertid er mange omsorgspersoner villige til å akseptere disse risikoene. The Choosing Wisely Guidelines fra American Psychiatric Association og American Geriatrics Society anbefaler begge å forskrive antipsykotika som en førstelinjebehandling for BPSD. STAR-Caregivers er en effektiv førstelinjes atferdsbehandling, godkjent av Administration on Aging, som involverer opplæring av omsorgspersoner for å håndtere BPSD. Programmet har imidlertid ikke blitt implementert i stor utstrekning - delvis på grunn av kostnadene ved programmene, vanskeligheter med å gjennomføre oppsøkende arbeid og treningsform (personlig med skriftlig materiale). Adekvat opplæring av omsorgspersoner og tilsvarende reduksjon i omsorgsbyrde er mediatorene (mekanismene) etterforskerne vil engasjere seg i denne fase III-studien for å redusere BPSD og avbryte bruk av antipsykotisk medisin av PWD.

STAR-Caregivers-programmet er en opplærings-, opplærings- og støtteintervensjon som har vist seg å være effektiv for å redusere BPSD. Det opprinnelige programmet innebar 8 treningsøkter ansikt til ansikt, hjemme og 4 oppfølgingstelefonsamtaler. Den komprimerte versjonen innebærer 4 økter hjemme med 2 telefonoppfølginger.18 Ingen av disse er gjennomførbare fra et betalerperspektiv. Etterforskerne foreslår å teste en selvstyrt, ekstern versjon kalt STAR-virtuell opplæring og oppfølging (STAR-VTF) som utnytter sikker e-post i medlemsportalen på Kaiser Permanente Washington for å forbedre tilgangen til opplæring, troskap til STAR-prinsippene, og redusere kostnadene for programmet.

Etterforskerne foreslår en trinn III-utprøving for å fastslå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av STAR-VTF der (a) opplæringsmateriell for omsorgspersoner leveres elektronisk og læring er selvstyrt, (b) omsorgspersoner har ett telefonbesøk med en sosialarbeider for orientering og ( c) der omsorgspersoner får løpende støtte fra sosialarbeider via telefon og sikker melding i den nettbaserte medlemsportalen. Etterforskere vil sammenligne resultatene i STAR-VTF-gruppen med en oppmerksomhetskontrollgruppe (postmateriale, lenker til nettsteder og generiske sikre meldinger).

De spesifikke målene er:

Mål 1: Vurder gjennomførbarheten og akseptabelheten av å gjennomføre omsorgspersonoppsøk, opplæring og støtte via sosialarbeidere, inkludert: (1) omsorgspersoners vilje til å samhandle primært gjennom sikker meldingsutveksling (kontaktpriser); og (2) omsorgspersoners vilje til å fullføre selvstyrt opplæring (opplæringsgrad).

Mål 2: Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet fra betalerens perspektiv, inkludert: (1) gjennomsnittlig tid brukt per hjemmebesøk (inkludert forberedelse og reisetid); (2) gjennomsnittlig tid per måned brukt på å svare på omsorgspersoners e-post og koordinere behandling med primærleger; og (3 forskjeller i ansikt-til-ansikt primæromsorg, akutthjelp og akuttmottaksbesøksrater etter PWD.

Mål 3: Test hypotesene om at (H1) omsorgsdeltakere i STAR-VTF vil ha lavere nivåer av omsorgsbyrde etter 8 uker og 6 måneder sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe; og (H2) PWD-deltakere i STAR-VTF vil ha lavere forekomst av antipsykotisk medisinbruk etter 6 måneder sammenlignet med kontroll. Sekundære utfall er: omsorgspersonens depresjon og omsorgspersonens selveffektivitet. Etterforskerne foreslår å rekruttere 100 CG-PWD-dyader (50 per arm).

Dette vil være den første studien som tester et lavintensitets, selvstyrt opplæringsprogram for omsorgspersoner med ekstern støtte fra sosialarbeidere. Det vil også være den første studien som måler endringer i antipsykotisk medisinbruk av PWD etter opplæring av omsorgspersoner. Kaiser Permanente er en ideell setting fordi etterforskere har tilgang til den komplette elektroniske helsejournalen (EPJ), bruk av reseptbelagte medisiner, bruk av helsetjenester og demografiske data. Etterforskerne vil kunne identifisere og registrere deltakere i sanntid ved hjelp av et automatisert data-"troll" slik etterforskerne har gjort tidligere. Denne studien vil være et viktig skritt i å utvide tilgangen til opplæring og støtte i et format som kan implementeres i integrerte leveringssystemer med utbetalinger (dvs. ansvarlige omsorgsorganisasjoner). Økende bruk av EPJ-portaler i disse organisasjonene vil ytterligere øke etterspørselen etter nettbasert omsorgsledelse/støtte. Etterspørselen vil også øke etter hvert som dagens nesten pensjonister, kjent med nettbaserte applikasjoner, utvikler ADRD. Kaiser Permanente har vært banebrytende for slik innsats og er ledende nettsted i Mental Health Research Network (MHRN). Funn fra denne studien vil informere om en fremtidig pragmatisk utprøving på flere steder på tvers av de 13 helsesystemene og 12 millioner påmeldte i MHRN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Gjeldende kriterier:

Etterforskere vil identifisere og rekruttere person med demens-omsorgsdyader der personen med demens har foretatt et helsebesøk den siste uken hvor en diagnose av Alzheimers sykdom eller relatert demens ble registrert. Fordi vi vil registrere dyader, er det inkluderings-/ekskluderingskriterier for begge.

Deltakere

Personer med demens inkluderingskriterier:

Alder ≥ 65 år Bekreftet diagnose av Alzheimers sykdomsrelaterte lidelser (ADRD) fra pasientens elektroniske helsejournal (EPJ) eller KP-medlemmer av primærlege i minimum 180 dager før datoen for indeksbesøket. Forventet å leve >= 6 måneder fra innmelding

Personer med eksklusjonskriterier for demens:

  • En diagnose av bipolar lidelse eller schizofreniform lidelse
  • Primærlegens oppfatning er at personen med demens forventes å leve mindre enn 6 måneder.
  • Under 65 år

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Alder ≥ 21 år
  • Bor med person med demens eller innenfor 8 miles
  • Gir minst 8 timer omsorg per uke
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Ha tilgang til en datamaskin eller annen enhet der de kan få tilgang til MyChart, personlig e-post og nettsteder for å fullføre online opplæring
  • Bruk MyChart til å sende e-post til legene som tar seg av PWDen de har omsorg for

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Diagnose av Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser.
  • Under 21 år
  • Er ikke ektefelle, eller voksent barn uten søsken
  • Kan ikke lese og snakke på engelsk
  • Ikke ha tilgang til en datamaskin eller annen enhet der de kan få tilgang til MyChart, personlig e-post og nettsteder for å fullføre online opplæring
  • Ikke bruk MyChart til å sende e-post til leger som tar seg av PWDen de har omsorg for.

Tidligere kriterier:

Deltakere

Etterforskerne vil identifisere og rekruttere person med demens-omsorgsdyader der personen med demens har fylt ut en ny resept på antipsykotisk medisin. Fordi vi vil registrere dyader, er det inkluderings-/ekskluderingskriterier for begge.

Personer med demens inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Diagnose av Alzheimers sykdomsrelatert demens (ADRD)
  • En ny resept på antipsykotisk medisin
  • Bor hjemme
  • Forventet å leve >= 6 måneder fra innmelding

Personer med eksklusjonskriterier for demens:

  • En diagnose av bipolar lidelse eller schizofreniform lidelse
  • Bor i et hjelpehjem, et faglært sykehjem eller et minnesenter
  • Primærlegens oppfatning er at personen med demens forventes å leve mindre enn 6 måneder.

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Alder ≥ 21 år
  • Bor med person med demens eller innenfor 8 miles
  • Gir minst 8 timer omsorg per uke

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

* Diagnose av Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe- STAR-C-VTF

Denne studien vil bruke en parallell, to-arm randomisert studiedesign. Deltakere vil være 100 Person-med-Demens-Omsorgsgiver-dyader der personen med demens bor hjemme og nylig fylte ut en ny resept på antipsykotisk medisin. Den eksperimentelle intervensjonen vil kombinere tre elementer:

  • selvstyrt læring der omsorgspersonen vil motta opplæringsmateriell levert elektronisk gjennom en nettbasert læringsportal;
  • ett telefonbesøk for orientering med en coach;
  • løpende støtte fra trener via telefon og sikker melding i nettportalen.

Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, 8 uker etter påmelding og 6 måneder etter påmelding. Data for automatisert medisinering og bruk av primærhelsetjenesten vil bli samlet inn gjennom den 6 måneder lange studieperioden.
Atferdsmessig: STAR-C-VTF
  1. Ett 60-minutters telefonbesøk med baseline-orientering med en coach for å få muntlig samtykke til deltakelse i studien og for å gjøre omsorgspersonen kjent med STAR-VTF-komponentene i god demensomsorg; distribuere trykt undervisningsmateriell (og lenker til samme materiale på nettet);
  2. Seks 30-minutters oppfølgingstelefonsamtaler med omsorgspersonen etter hver av de 6 læringsmodulene for å gjennomgå STAR-VTF-konsepter, og videre brainstormstrategier for å modifisere identifiserte aktivatorer og konsekvenser med det formål å redusere atferdssymptomer;
  3. sikker meldingsstøtte, etter behov, med treneren for å hjelpe med å tilpasse STAR-VTF-pensumet i opptil 6 måneder.
Aktiv komparator: Kontroll

Ett telefonbesøk med veiledning med en coach. Deltakere i kontrollbetingelsen vil motta postmateriale fra Alzheimerforeningen, nettlenker og sikre meldinger.

Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, 8 uker etter påmelding og 6 måneder etter påmelding. Data for automatisert medisinering og bruk av primærhelsetjenesten vil bli samlet inn gjennom den 6 måneder lange studieperioden.
Atferdsmessig: Kontroll
Ett 60-minutters telefonbesøk med grunnlinjeorientering med en coach for å få muntlig samtykke til deltakelse i studien. Kontroller vil motta vanlig behandling fra primærlege og/eller psykiater. Vi vil gi deltakerne en informasjonspakke fra Alzheimerforeningen inkludert en liste over ressurser. For å hjelpe til med oppbevaring, og for å måle svar på sikre meldinger, vil vi sende en mal sikker melding for å kontrollere dyader én gang i måneden, der vi minner deltakerne om å kontakte sin primærhelsepersonell dersom de har problemer med atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens. Dyader i oppmerksomhetskontrollen kan få informasjon og opplæring fra primærhelsetjenesten og Alzheimerforeningen. Denne "oppmerksomhetskontrollen" er foreslått for å vurdere tilleggseffekten av STAR-VTF over behandling som vanlig. Etterforskere har ikke til hensikt å spore ikke-studieopplæringskvittering i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens byrde
Tidsramme: Endring fra baseline omsorgspersoner etter 6 måneder.
Selvrapportert omsorgsbyrde vurdert av Disruption-underskalaen på det reviderte spørreskjemaet Revised Memory and Behaviour Problem (RMBPC). Området i underskala -score er 0 til 32 med høyere score som representerer et dårligere resultat.
Endring fra baseline omsorgspersoner etter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon av omsorgspersoner
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Selvrapportert depresjon av omsorgspersoner vurdert av RMBPC, depresjonsunderskala på det reviderte spørreskjemaet Revised Memory and Behaviour Problem (RMBPC). Området i underskala -score er 0 til 36 med høyere score som representerer et dårligere resultat.
6 måneder fra baseline
Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline omsorgsperson mestring etter 6 måneder.

Selvrapportert omsorgspersonens egeneffektivitet vurdert av omsorgspersonens mestringsskala. Total score kan variere fra 7 til 35, med høyere score som gjenspeiler større omsorgsmestring.

Omsorgspersonens mestringsskala er et 7-punkts mål for egeneffektivitet. er en 7-punkts egenrapportskala, som indikerer i hvilken grad respondentene er enige (5) eller uenig (1) med hvert element. Tre elementer med negative utsagn er omvendt. Total score kan variere fra 7 til 35, med høyere score som gjenspeiler større omsorgsmestring.
Endring fra baseline omsorgsperson mestring etter 6 måneder.
Kingston omsorgsperson
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Kingston CareGiver Stress Scale (KCSS) er designet for å tillate et familiemedlem (eller annet) omsorgsperson å uttrykke sitt nivå av opplevd stress, når det gjelder omsorg. Det kan også brukes til å overvåke endringer i stressnivå over tid, ettersom omsorgspersonens situasjon endres. Poengene varierer fra 10-50; En høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
6 måneder fra baseline
Antall omsorgspersoner som svarte på undersøkelser ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Vi rapporterer antall omsorgspersoner som fullførte sine 8 ukers undersøkelser etter studiearm.
8 uker fra baseline
Antall omsorgspersoner som svarte på undersøkelser på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Vi rapporterer antall omsorgspersoner som fullførte sine 6-måneders undersøkelser etter studiearm.
6 måneder fra baseline
Antall dyader som fullfører Star-C VTF online trening
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Vi vil rapportere fullføringshastigheter etter studiearm på slutten av rettssaken. Fullføring vil bli definert som å fullføre 2 hjemmebaserte besøk, 1 telefonbasert besøk og sende minst en sikker melding til en sosionom i baseline til 8 ukers periode og en melding i uke 9 til 24.
8 uker fra baseline
Antall pasienter med pasienter hadde av pasient med demens
Tidsramme: Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Målt som det totale antallet døgnbesøk hadde av pasienter med demens i studien 6-månedersperioden.
Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Antall primæromsorgsbesøk hadde av pasient med demens
Tidsramme: Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Målt som det totale antallet primæromsorgsbesøk hadde av pasientene med demens i studien 6-månedersperioden.
Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Antall besøk av akuttmottaket hadde av pasient med demens
Tidsramme: Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Målt som det totale antallet besøksavdelingsbesøk hadde av pasienter med demens i studien på 6-månedersperioden.
Slutt på oppfølgingen (6 måneder)
Antipsykotisk reseptfyllingsfrekvens for pasient med demens
Tidsramme: Etter 8 uker i studien
Gjennomsnittlig antall reseptbelagte fyllinger for pasienten med demens etter 8 uker som er registrert i studien. Disse dataene kommer fra de automatiserte systemets apotekdata.
Etter 8 uker i studien
Antipsykotisk reseptbelagte påfyllingshastighet for pasient med demens
Tidsramme: 8 uker etter innledende resept
Påfyllingshastigheter etter innledende medisinering av medisinering, ved bruk av automatiserte apotekdata
8 uker etter innledende resept
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Minne
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Minnet underskala varierer fra 0-6 og måler problemer med minnet. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere minnesymptomer.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Tale og språk
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Tale- og språkunderskalaen varierer fra 0-6 og måler problemer med tale og språk. En høyere underskala poengsum indikerer dårligere evne til å snakke og snakke med andre.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Anerkjennelse av familiemedlemmer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Anerkjennelsen av underskala fra familiemedlemmer varierer fra 0-5 og måler problemer med anerkjennelse av familiemedlemmer. En høyere underskala poengsum indikerer dårligere anerkjennelse av familiemedlemmer.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Orientering til tid
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Orienteringen til tidsundersøkelser varierer fra 0-4 og måler problemer med pasienten med demens evne til å orientere seg i tide. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å orientere seg i tide.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Orientering til sted
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Orienteringen for å plassere underskala varierer fra 0-4 og måler problemer med pasienten med demens evne til å orientere seg. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere desorientering.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Evne til å ta beslutninger
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Evnen til å ta beslutninger underskala varierer fra 0-4 og måler problemer med pasienten med demens evne til å ta beslutninger for seg selv. En høyere underskala poengsum indikerer dårligere evne til å ta beslutninger for seg selv.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Sosial og samfunnsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Social & Community Activity-underskalaen varierer fra 0-5 og måler problemer med pasienten med demens evne til å samhandle med de rundt seg. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å samhandle med andre.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Hjemmeaktiviteter og ansvar
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Hjemmeaktivitetene og ansvaret underskala varierer fra 0-4 og måler problemer med pasienten med demens evne til å gjøre sine vanlige ting rundt i huset. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å fullføre hjemmeaktiviteter og ansvar.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Personlig pleie - Renslighet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Personlig omsorg - underskala fra renslighet varierer fra 0-3 og måler problemer med pasienten med demens evne til å ta vare på deres personlige hygiene uavhengig av hverandre. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å opprettholde renslighet uavhengig.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Spise
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Spising underskala varierer fra 0-3 og måler problemer med pasienten med demens evne til å spise uavhengig. En høyere underskala poengsum indikerer dårligere evne til å spise uavhengig.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Kontroll av vannlating og tarmer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Kontrollen av vannlating og tarm underskala varierer fra 0-4 og måler problemer med pasienten med demens evne til å kontrollere vannlating og tarmer. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å kontrollere vannlating og tarmer.
6 måneder fra baseline
Demens alvorlighetsgradskala (DSRS) - Evne til å komme seg fra sted til sted
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Skalaen til demens alvorlighetsgrad måler alvorlighetsgraden av demens som observert av en omsorgsperson hos pasienten med demens. Evnen til å komme seg fra sted til sted underskala varierer fra 0-6 og måler problemer med pasienten med demens evne til å komme seg rundt på egen hånd. En høyere underskala -poengsum indikerer dårligere evne til å komme seg uavhengig.
6 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Activity Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
FAQ måler instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, for eksempel å tilberede balanserte måltider og håndtere personlig økonomi som observert av omsorgspersonen hos pasienten med demens. Verktøyet består av 10 spørsmål med totale score fra 0-30. En minimumspoeng på 9 indikerer nedsatt funksjon, og når poengsummen øker fra 9 som indikerer en større reduksjon i funksjonen.
6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1347434
  • 1R01AG061926-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere