Opiekunowie STAR - Wirtualne szkolenie i kontynuacja (STAR-C-VTF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) to wyniszczające schorzenia, które w 2014 roku dotykały ponad 5 milionów Amerykanów. Przewiduje się, że wraz ze starzeniem się populacji ADRD zostanie zdiagnozowane u 8,4 miliona osób w ciągu najbliższych 15 lat, a koszty opieki zdrowotnej związane z ADRD mają przekroczyć 1,2 biliona do 2050 r. Behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD) (lęk, pobudzenie, depresja) są powszechne i często obejmują agresywne zachowanie wobec opiekunów rodzinnych (CG) w odpowiedzi na niezaspokojone potrzeby, dyskomfort lub frustrację. BPSD są niepokojące i często prowadzą opiekunów do szukania leków kontrolujących objawy pacjenta. Stosowanie leków przeciwpsychotycznych u osób z demencją (PWD) ponad dwukrotnie zwiększa ryzyko zgonu; jednak wielu opiekunów jest gotowych zaakceptować to ryzyko. Wytyczne dotyczące mądrego wyboru wydane przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne i Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne odradzają przepisywanie leków przeciwpsychotycznych jako leczenia pierwszego rzutu BPSD. STAR-Caregivers to skuteczna terapia behawioralna pierwszego rzutu, zatwierdzona przez Administrację ds. Starzenia się, która obejmuje szkolenie opiekunów w zakresie radzenia sobie z BPSD. Jednak program nie został wdrożony na szeroką skalę – częściowo ze względu na koszt programów, trudności w prowadzeniu działań informacyjnych i sposób szkolenia (osobiście z materiałami pisemnymi). Odpowiednie szkolenie opiekunów i współmierne zmniejszenie obciążenia opiekuna to mediatory (mechanizmy), które badacze zaangażują w to badanie Etapu III w celu zmniejszenia BPSD i zaprzestania stosowania leków przeciwpsychotycznych przez osoby z PWD.
Program STAR-Caregivers to interwencja edukacyjna, szkoleniowa i wspierająca, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu BPSD. Pierwotny program obejmował 8 bezpośrednich sesji szkoleniowych w domu i 4 dodatkowe rozmowy telefoniczne. Wersja skrócona obejmuje 4 sesje w domu z 2 wizytami telefonicznymi.18 Żadne z nich nie jest wykonalne z punktu widzenia płatnika. Badacze proponują przetestowanie samodzielnej, zdalnej wersji o nazwie STAR-virtual training and follow-up (STAR-VTF), która wykorzystuje bezpieczną pocztę e-mail w ramach portalu członkowskiego w Kaiser Permanente Washington w celu poprawy dostępu do szkoleń, wierności zasadom STAR, i obniżyć koszt programu.
Badacze proponują badanie fazy III w celu ustalenia wykonalności i akceptacji STAR-VTF, w którym (a) materiały szkoleniowe dla opiekunów są dostarczane elektronicznie, a nauka jest samodzielna, (b) opiekunowie mają jedną orientacyjną wizytę telefoniczną z pracownikiem socjalnym oraz ( c) gdzie opiekunowie otrzymują bieżące wsparcie od pracownika socjalnego przez telefon i bezpieczne wiadomości w internetowym portalu dla członków. Badacze porównają wyniki w grupie STAR-VTF z grupą kontrolną uwagi (materiały wysłane pocztą, linki do stron internetowych i ogólne bezpieczne wiadomości).
Cele szczegółowe to:
Cel 1: Oceń wykonalność i akceptowalność prowadzenia spotkań z opiekunami, szkoleń i wsparcia za pośrednictwem pracowników socjalnych, w tym: (1) gotowość opiekunów do interakcji przede wszystkim za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości (wskaźniki kontaktów); oraz (2) chęć opiekunów do ukończenia samodzielnego szkolenia (wskaźniki ukończenia szkolenia).
Cel 2: Ocena wykonalności i akceptowalności programu z perspektywy płatnika z uwzględnieniem: (1) średniego czasu spędzonego na wizycie domowej (wraz z przygotowaniem i czasem dojazdu); (2) średni miesięczny czas spędzony na odpowiadaniu na e-maile opiekunów i koordynowaniu opieki z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej; oraz (3 różnice we wskaźnikach wizyt w podstawowej opiece bezpośredniej, pilnej opiece i na oddziale ratunkowym według PWD.
Cel 3: Sprawdź hipotezy, że (H1) opiekunowie uczestniczący w STAR-VTF będą mieli niższy poziom obciążenia opiekuna po 8 tygodniach i 6 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną uwagi; i (H2) uczestnicy PWD w STAR-VTF będą mieli niższe wskaźniki stosowania leków przeciwpsychotycznych po 6 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki drugorzędne to: depresja opiekuna i poczucie własnej skuteczności opiekuna. Badacze proponują rekrutację 100 diad CG-PWD (po 50 na ramię).
Będzie to pierwsze badanie, w którym przetestuje się program szkolenia opiekunów o niskiej intensywności, przy zdalnym wsparciu pracowników socjalnych. Będzie to również pierwsze badanie mające na celu zmierzenie zmian w stosowaniu leków przeciwpsychotycznych przez osoby z niepełnosprawnością intelektualną po przeszkoleniu opiekunów. Kaiser Permanente to idealne miejsce, ponieważ śledczy mają dostęp do pełnej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), stosowania leków na receptę, korzystania z opieki zdrowotnej i danych demograficznych. Badacze będą mogli identyfikować i rejestrować uczestników w czasie rzeczywistym za pomocą automatycznego „trollowania” danych, tak jak robili to wcześniej. Badanie to będzie ważnym krokiem w poszerzaniu dostępu do szkoleń i wsparcia w formacie, który można wdrożyć w ramach zintegrowanych systemów dostarczania z płatnościami kapitałowymi (tj. Odpowiedzialne organizacje opiekuńcze). Rosnące wykorzystanie portali EHR w tych organizacjach jeszcze bardziej zwiększy zapotrzebowanie na internetowe zarządzanie/wsparcie opieki. Popyt również wzrośnie, ponieważ dzisiejsi emeryci, zaznajomieni z aplikacjami internetowymi, rozwiną ADRD. Kaiser Permanente jest pionierem w takich wysiłkach i jest wiodącym ośrodkiem w Mental Health Research Network (MHRN). Wyniki tego badania będą stanowić podstawę przyszłej wieloośrodkowej, pragmatycznej próby w 13 systemach opieki zdrowotnej i 12 milionach zapisanych do MHRN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Aktualne kryteria:
Badacze zidentyfikują i zwerbują diady osoba z demencją-opiekun, w których osoba z demencją złożyła wizytę lekarską w ostatnim tygodniu, podczas której zarejestrowano diagnozę choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji. Ponieważ będziemy rejestrować diady, istnieją kryteria włączenia/wykluczenia dla obu.
Uczestnicy
Osoby z demencją kryteria włączenia:
Wiek ≥ 65 lat Potwierdzone rozpoznanie zaburzeń związanych z chorobą Alzheimera (ADRD) od pacjenta lub członka KP lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na co najmniej 180 dni przed datą wizyty indeksowej. Przewidywana długość życia >= 6 miesięcy od rejestracji
Osoby z kryteriami wyłączenia z demencji:
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizofrenopodobnego
- W opinii lekarza podstawowej opieki zdrowotnej osoba z demencją ma przeżyć mniej niż 6 miesięcy.
- Mniej niż 65 lat
Kryteria włączenia opiekuna:
- Wiek ≥ 21 lat
- Mieszka z osobą z demencją lub w promieniu 8 mil
- Zapewnia co najmniej 8 godzin opieki tygodniowo
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia, na którym mogą uzyskać dostęp do MyChart, osobistej poczty e-mail i stron internetowych, aby ukończyć szkolenie online
- Użyj MyChart, aby wysłać e-mail do lekarzy, którzy opiekują się osobami niepełnosprawnymi, którymi się opiekują
Kryteria wykluczenia opiekunów:
- Diagnoza choroby Alzheimera lub zaburzeń pokrewnych.
- Mniej niż 21 lat
- Nie są małżonkiem ani pełnoletnim dzieckiem bez rodzeństwa
- Nie można czytać i mówić po angielsku
- Nie mają dostępu do komputera ani innego urządzenia, za pomocą którego mogą uzyskiwać dostęp do MyChart, osobistej poczty e-mail i stron internetowych w celu ukończenia szkolenia online
- Nie używaj MyChart do wysyłania wiadomości e-mail do lekarzy, którzy opiekują się osobami niepełnosprawnymi, którymi się opiekują.
Poprzednie kryteria:
Uczestnicy
Badacze zidentyfikują i zrekrutują pary osoba z demencją-opiekun, w których osoba z demencją zrealizowała nową receptę na lek przeciwpsychotyczny. Ponieważ będziemy rejestrować diady, istnieją kryteria włączenia/wykluczenia dla obu.
Osoby z demencją kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Diagnoza otępienia związanego z chorobą Alzheimera (ADRD)
- Nowa recepta na lek przeciwpsychotyczny
- Mieszkać w domu
- Przewidywana długość życia >= 6 miesięcy od rejestracji
Osoby z kryteriami wyłączenia z demencji:
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizofrenopodobnego
- Mieszkanie w domu opieki, wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub placówce pamięci
- W opinii lekarza podstawowej opieki zdrowotnej osoba z demencją ma przeżyć mniej niż 6 miesięcy.
Kryteria włączenia opiekuna:
- Wiek ≥ 21 lat
- Mieszka z osobą z demencją lub w promieniu 8 mil
- Zapewnia co najmniej 8 godzin opieki tygodniowo
Kryteria wykluczenia opiekunów:
* Diagnoza choroby Alzheimera lub zaburzeń pokrewnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna - STAR-C-VTF
W tym badaniu zostanie wykorzystany równoległy, dwuramienny, randomizowany projekt badania. Uczestnikami będzie 100 diad osoba chora na demencję-opiekun, w których osoba chora na demencję mieszka w domu i niedawno zrealizowała nową receptę na leki przeciwpsychotyczne. Interwencja eksperymentalna będzie łączyć w sobie trzy elementy:
Uczestnicy wypełnią samoopisowe oceny na początku badania, 8 tygodni po rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji. Zautomatyzowane dane dotyczące wykorzystania leków i podstawowej opieki zdrowotnej będą gromadzone przez cały 6-miesięczny okres badania. |
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Jedna wizyta telefoniczna orientacyjna z trenerem. Uczestnicy badania kontrolnego otrzymają pocztą materiały od Stowarzyszenia Alzheimera, łącza internetowe i szablony bezpiecznych wiadomości. Uczestnicy wypełnią samoopisowe oceny na początku badania, 8 tygodni po rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji. Zautomatyzowane dane dotyczące wykorzystania leków i podstawowej opieki zdrowotnej będą gromadzone przez cały 6-miesięczny okres badania. |
Jedna 60-minutowa rozmowa telefoniczna z trenerem w celu uzyskania ustnej zgody na udział w badaniu.
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę ze strony lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub psychiatry.
Przekażemy uczestnikom pakiet informacyjny Stowarzyszenia Alzheimera zawierający listę zasobów.
Aby pomóc w retencji i mierzyć odpowiedzi na bezpieczne wiadomości, raz w miesiącu będziemy wysyłać szablon bezpiecznej wiadomości do diad kontrolnych, w której przypominamy uczestnikom o skontaktowaniu się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli mają jakiekolwiek problemy z behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji.
Diady w kontroli uwagi mogą otrzymywać informacje i szkolenia od swojego lekarza pierwszego kontaktu i Stowarzyszenia Alzheimera.
Ta „kontrola uwagi” jest proponowana w celu oceny dodatkowego wpływu STAR-VTF powyżej standardowego leczenia.
Badacze nie zamierzają śledzić w grupie kontrolnej potwierdzenia odbioru szkolenia niezwiązanego z nauką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego obciążenia opiekuna po 6 miesiącach.
|
Zgłoszone przez siebie obciążenie opiekuna oceniane na podstawie podskali zakłócenia w kwestionariuszu zmienionej listy kontrolnej pamięci i zachowania (RMBPC).
Zakres w wynikach podskali wynosi od 0 do 32, a wyższe wyniki stanowią gorszy wynik.
|
Zmiana od podstawowego obciążenia opiekuna po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Zgłoszona przez siebie depresja opiekuna oceniana przez RMBPC, podskala depresji na temat zmienionej listy kontrolnej pamięci i zachowania (RMBPC).
Zakres w wynikach podskali wynosi od 0 do 36, a wyższe wyniki stanowią gorszy wynik.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Zmiana własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana z mistrzostwa bazowego opiekuna po 6 miesiącach.
|
Zgłoszona własna skuteczność opiekuna oceniana w skali mistrzostwa opiekuna. Całkowite wyniki mogą wynosić od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe opanowanie opiekuna. Skala mistrzostwa opiekuna jest 7-elementową miarą własnej skuteczności. jest 7-elementową skalą samooceny, wskazującą na zakres, w jakim respondenci zgadzają się (5) lub nie zgadzają się (1) z każdym elementem. Trzy elementy z ujemnymi instrukcjami są wyznaczane z odwrotnością. Całkowite wyniki mogą wynosić od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe opanowanie opiekuna. |
Zmiana z mistrzostwa bazowego opiekuna po 6 miesiącach.
|
|
Kingston Caregiver Scale
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS) ma na celu umożliwienie członkowi rodziny (lub innym) opiekunnikowi wyrażenia swojego poziomu postrzeganego stresu, ponieważ odnosi się ono do opieki.
Można go również stosować do monitorowania zmian poziomu stresu w czasie, ponieważ zmienia się sytuacja opiekuna.
Wyniki wahają się od 10-50; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Liczba opiekunów, którzy odpowiedzieli na ankiety w wieku 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni od linii bazowej
|
Podajemy liczbę opiekunów, którzy ukończyli 8 -tygodniowe ankiety według Study Arm.
|
8 tygodni od linii bazowej
|
|
Liczba opiekunów, którzy odpowiedzieli na ankiety w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Podajemy liczbę opiekunów, którzy ukończyli 6-miesięczne ankiety w ramach Study Arm.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Liczba diadów, które kończą szkolenie online VTF
Ramy czasowe: 8 tygodni od linii bazowej
|
Pod koniec procesu zgłosimy wskaźniki ukończenia na podstawie badania.
Ukończenie zostanie zdefiniowane jako ukończenie 2 wizyt domowych, 1 wizytę telefoniczną i wysyłanie co najmniej jednej bezpiecznej wiadomości do pracownika socjalnego w linii bazowej do 8 tygodni i jedna wiadomość w tygodniach od 9 do 24.
|
8 tygodni od linii bazowej
|
|
Liczba wizyt szpitalnych odbywa się przez pacjenta z demencją
Ramy czasowe: Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
Mierzone jako całkowita liczba wizyt szpitalnych przez pacjentów z demencją w ramach badania 6-miesięcznego badania.
|
Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej przez pacjenta z demencją
Ramy czasowe: Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
Mierzone jako całkowita liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej przez pacjentów z demencją w ramach badania 6-miesięcznego badania.
|
Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym przez pacjenta z demencją
Ramy czasowe: Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
Mierzone jako całkowita liczba wizyt na oddziale ratunkowym przez pacjentów z demencją w ramach badania 6-miesięcznego badania.
|
Koniec obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Recepta przeciwpsychotyczna wypełnia wskaźnik pacjenta z demencją
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach w badaniu
|
Średnia liczba napełniania na receptę u pacjenta z demencją po 8 tygodniach włączyła się do badania.
Dane te pochodzą z automatycznych danych apteki systemowej.
|
Po 8 tygodniach w badaniu
|
|
Wskaźnik uzupełniania recepty leków przeciwpsychotycznych u pacjenta z demencją
Ramy czasowe: 8 tygodni po początkowej recepcie
|
Wskaźniki uzupełniania po początkowej dozowaniu leków, przy użyciu zautomatyzowanych danych apteki systemowej
|
8 tygodni po początkowej recepcie
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - pamięć
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala pamięci wynosi od 0-6 i mierzy problemy z pamięcią.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorsze objawy pamięci.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSR) - mowa i język
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala mowy i języka wynosi od 0-6 i mierzy problemy z mową i językiem.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność mówienia i rozmowy z innymi.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - uznanie członków rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Uznanie podskali członków rodziny wynosi od 0-5 i mierzy problemy z rozpoznawaniem członków rodziny.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorsze uznanie członków rodziny.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSR) - Orientacja do czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Orientacja podskali czasowych wynosi od 0-4 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do orientacji w czasie.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do orientacji w czasie.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - Orientacja na miejsce
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Orientacja podskala wynosi od 0-4 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do orientacji.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą dezorientację.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSR) - Zdolność do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Zdolność do podejmowania decyzji podskali wynosi od 0-4 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do podejmowania decyzji dla siebie.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do podejmowania decyzji dla siebie.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny dotkliwości demencji (DSR) - aktywność społeczna i społeczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala działalności społecznej i społeczności wynosi od 0-5 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do interakcji z otaczającymi nimi osobami.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do interakcji z innymi.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSR) - Działania i obowiązki domowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala działań i obowiązków domowych wynosi od 0-4 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do robienia swoich zwykłych rzeczy w domu.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do ukończenia działań i obowiązków domowych.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSR) - opieka osobista - czystość
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala podskali higieny osobistej - od 0-3 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do samodzielnego dbania o higienę osobistą.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do samodzielnego utrzymania czystości.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - jedzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Podskala jedzenia wynosi od 0-3 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do samodzielnego spożywania.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność niezależnego jedzenia.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - kontrola oddawania moczu i jelit
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Kontrola podskali podskali oddawania moczu i jelit wynosi od 0-4 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do kontrolowania oddawania moczu i jelita.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność do kontrolowania oddawania moczu i jelit.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Skala oceny nasilenia demencji (DSRS) - Zdolność dochodzenia z miejsca na miejsce
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Skala oceny nasilenia demencji mierzy nasilenie demencji zaobserwowane przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Możliwość zdobycia miejsca na umieszczenie podskali wynosi od 0-6 i mierzy problemy z pacjentem z zdolnością demencji do samodzielnego poruszania się.
Wyższy wynik podskali wskazuje na gorszą zdolność niezależnego poruszania się.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz działań funkcjonalnych (FAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
FAQ mierzy instrumentalne czynności codziennego życia, takie jak przygotowanie zrównoważonych posiłków i zarządzanie finansami osobistymi zaobserwowanymi przez opiekuna u pacjenta z demencją.
Narzędzie składa się z 10 pytań o całkowitych wynikach od 0-30.
Minimalny wynik 9 wskazuje na upośledzenie funkcjonowania, a wraz ze wzrostem wyniku z 9 wskazujących na większe zmniejszenie funkcjonowania.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .