Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STAR Caregivers — виртуальное обучение и последующее наблюдение (STAR-C-VTF)

31 января 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente
В этом исследовании оценивается эффективность информационно-разъяснительной работы, обучения и программы поддержки лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, которые принимают антипсихотические препараты для управления возбуждением/агрессией. Исследователи проведут рандомизированное исследование программы лиц, осуществляющих уход, по сравнению с контрольной группой, чтобы измерить различия в нагрузке лиц, осуществляющих уход, и прекращении приема антипсихотических препаратов. Результаты помогут в расширении доступа и предоставлении эмпирически подтвержденных услуг по охране психического здоровья для лиц, осуществляющих уход, и людей с деменцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция (ADRD) являются изнурительными состояниями, от которых в 2014 году пострадало более 5 миллионов американцев. Прогнозируется, что в связи со старением населения в течение следующих 15 лет у 8,4 миллиона человек будет диагностирован ADRD, а к 2050 году расходы на здравоохранение, связанные с ADRD, составят более 1,2 триллиона. Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) (тревога, ажитация, депрессия) распространены и часто включают агрессивное поведение по отношению к членам семьи (CG) в ответ на неудовлетворенные потребности, дискомфорт или разочарование. ППСР вызывает беспокойство и часто приводит к тому, что лица, осуществляющие уход, ищут лекарства для контроля симптомов пациента. Использование нейролептиков у лиц с деменцией (PWD) более чем удваивает риск смертности; однако многие лица, осуществляющие уход, готовы пойти на этот риск. Рекомендации по выбору с умом Американской психиатрической ассоциации и Американского общества гериатрии не рекомендуют назначать нейролептики в качестве терапии первой линии при ППСР. STAR-Caregivers — это эффективное поведенческое лечение первой линии, одобренное Управлением по проблемам старения, которое включает в себя обучение лиц, осуществляющих уход, управлению ППСР. Однако программа не получила широкого распространения - отчасти из-за стоимости программ, сложности проведения информационно-разъяснительной работы и формы обучения (лично с письменными материалами). Адекватная подготовка лиц, осуществляющих уход, и соразмерное снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, являются посредниками (механизмами), которые Исследователи будут использовать в этом испытании стадии III для снижения ППСР и прекращения приема антипсихотических препаратов людьми с инвалидностью.

Программа STAR-Caregivers — это образовательная, обучающая и поддерживающая программа, которая доказала свою эффективность в снижении ПРСР. Первоначальная программа включала 8 личных тренировок на дому и 4 дополнительных телефонных звонка. Сокращенная версия включает 4 сеанса на дому и 2 сеанса связи по телефону18. Ни то, ни другое невозможно с точки зрения плательщика. Исследователи предлагают протестировать самостоятельную удаленную версию под названием STAR-виртуальное обучение и последующее наблюдение (STAR-VTF), которая использует безопасную электронную почту на портале для участников в Kaiser Permanente Washington, чтобы улучшить доступ к обучению, верность принципам STAR, и снизить стоимость программы.

Исследователи предлагают провести испытание стадии III, чтобы убедиться в осуществимости и приемлемости STAR-VTF, в котором (а) учебные материалы для лиц, осуществляющих уход, доставляются в электронном виде, а обучение является самостоятельным, (б) лица, осуществляющие уход, имеют один ознакомительный телефонный визит к социальному работнику и ( c) лица, осуществляющие уход, получают постоянную поддержку от социального работника по телефону и защищенному обмену сообщениями на веб-портале для участников. Исследователи будут сравнивать результаты в группе STAR-VTF с группой контроля внимания (рассылаемые по почте материалы, ссылки на веб-сайты и общие защищенные сообщения).

Конкретные цели:

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость проведения информационно-разъяснительной работы, обучения и поддержки лиц, осуществляющих уход, через социальных работников, включая: (1) готовность лиц, осуществляющих уход, взаимодействовать в первую очередь посредством защищенного обмена сообщениями (коэффициенты контактов); и (2) готовность лиц, осуществляющих уход, пройти самостоятельное обучение (уровень завершения обучения).

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость программы с точки зрения плательщика, включая: (1) среднее время, затрачиваемое на посещение на дому (включая время на подготовку и дорогу); (2) среднее время в месяц, затрачиваемое на ответы на электронные письма лиц, осуществляющих уход, и координацию помощи с врачами первичной медико-санитарной помощи; и (3 различия в частоте посещений отделений первичной помощи, неотложной помощи и неотложной помощи людьми с ограниченными возможностями.

Цель 3: Проверить гипотезу о том, что (H1) участники STAR-VTF, осуществляющие уход, будут иметь более низкие уровни нагрузки на опекунов через 8 недель и 6 месяцев по сравнению с группой контроля внимания; и (H2) у участников с инвалидностью в STAR-VTF будет более низкая частота использования антипсихотических препаратов через 6 месяцев по сравнению с контрольной группой. Вторичные результаты: депрессия опекуна и самоэффективность опекуна. Исследователи предлагают набрать 100 пар CG-PWD (по 50 на руку).

Это будет первое исследование, в котором тестируется низкоинтенсивная самостоятельная программа обучения лиц, осуществляющих уход, с удаленной поддержкой социальных работников. Это также будет первое исследование, в котором будут измеряться изменения в использовании антипсихотических препаратов инвалидами после обучения лиц, осуществляющих уход. Kaiser Permanente — идеальное место, поскольку исследователи имеют доступ к полной электронной медицинской карте (EHR), использованию рецептурных лекарств, использованию медицинских услуг и демографическим данным. Следователи смогут идентифицировать и регистрировать участников в режиме реального времени с помощью автоматизированного «тролля» данных, как следователи делали ранее. Это исследование станет важным шагом в расширении доступа к обучению и поддержке в формате, который может быть реализован в рамках интегрированных систем предоставления услуг с подушевыми платежами (т. Растущее использование порталов EHR в этих организациях приведет к дальнейшему увеличению спроса на управление/поддержку через Интернет. Спрос также будет расти, так как нынешние пенсионеры, знакомые с веб-приложениями, разовьют ADRD. Kaiser Permanente выступил пионером в таких усилиях и является ведущим сайтом в Сети исследований психического здоровья (MHRN). Результаты этого исследования послужат основой для будущих многоцентровых практических испытаний в 13 системах здравоохранения и 12 миллионах участников MHRN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Текущие критерии:

Следователи будут выявлять и набирать диады «Люди с деменцией-опекуны», в которых человек с деменцией на прошлой неделе посещал медицинские учреждения, где был зарегистрирован диагноз болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции. Поскольку мы будем регистрировать диады, существуют критерии включения/исключения для обоих.

Участники

Критерии включения лиц с деменцией:

Возраст ≥ 65 лет. Подтвержденный диагноз расстройств, связанных с болезнью Альцгеймера (ADRD), полученный от пациента в электронной медицинской карте (EHR) или у врача первичной медико-санитарной помощи, являющегося членом KP, как минимум за 180 дней до даты индексного посещения. Ожидаемая продолжительность жизни >= 6 месяцев с момента зачисления

Критерии исключения лиц с деменцией:

  • Диагноз биполярного расстройства или шизофрениформного расстройства
  • По мнению лечащего врача, человек с деменцией проживет менее 6 месяцев.
  • Меньше 65 лет

Критерии включения опекуна:

  • Возраст ≥ 21 года
  • Проживает с человеком с деменцией или в пределах 8 миль
  • Обеспечивает не менее 8 часов ухода в неделю
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Иметь доступ к компьютеру или другому устройству, где они могут получить доступ к MyChart, личной электронной почте и веб-сайтам для прохождения онлайн-обучения.
  • Используйте MyChart, чтобы отправлять электронные письма врачам, которые заботятся об инвалидах, за которыми они ухаживают.

Критерии исключения опекунов:

  • Диагностика болезни Альцгеймера или связанных с ней заболеваний.
  • Возраст менее 21 года
  • Не являетесь супругом или взрослым ребенком без братьев и сестер
  • Не умеет читать и говорить по-английски
  • Не имеют доступа к компьютеру или другому устройству, где они могут получить доступ к MyChart, личной электронной почте и веб-сайтам для прохождения онлайн-обучения.
  • Не используйте MyChart для отправки электронных писем врачам, ухаживающим за инвалидом, за которым они ухаживают.

Предыдущие критерии:

Участники

Исследователи будут выявлять и набирать пары «человек с деменцией-опекун», в которых человек с деменцией выписал новый рецепт на антипсихотическое лекарство. Поскольку мы будем регистрировать диады, существуют критерии включения/исключения для обоих.

Критерии включения лиц с деменцией:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Диагностика деменции, связанной с болезнью Альцгеймера (ADRD)
  • Новый рецепт на антипсихотическое лекарство
  • Жизнь дома
  • Ожидаемая продолжительность жизни >= 6 месяцев с момента зачисления

Критерии исключения лиц с деменцией:

  • Диагноз биполярного расстройства или шизофрениформного расстройства
  • Проживание в доме престарелых, в учреждении квалифицированного сестринского ухода или в учреждении памяти
  • По мнению лечащего врача, человек с деменцией проживет менее 6 месяцев.

Критерии включения опекуна:

  • Возраст ≥ 21 года
  • Проживает с человеком с деменцией или в пределах 8 миль
  • Обеспечивает не менее 8 часов ухода в неделю

Критерии исключения опекунов:

* Диагностика болезни Альцгеймера или связанных с ней расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа- STAR-C-VTF

В этом исследовании будет использоваться параллельное рандомизированное исследование с двумя группами. Участниками будут 100 диад «Человек с деменцией-опекун», в которых человек с деменцией живет дома и недавно получил новый рецепт на антипсихотические препараты. Экспериментальное вмешательство будет сочетать в себе три элемента:

  • самостоятельное обучение, при котором лицо, осуществляющее уход, будет получать учебные материалы, доставляемые в электронном виде через учебный веб-портал;
  • один ознакомительный телефонный визит с тренером;
  • постоянная поддержка тренера по телефону и защищенный обмен сообщениями на веб-портале.

Участники пройдут самооценку на исходном уровне, через 8 недель после регистрации и через 6 месяцев после регистрации. Автоматизированные данные об использовании лекарств и первичной медицинской помощи будут собираться в течение 6-месячного периода исследования.

  1. Один 60-минутный ознакомительный визит по телефону с коучем для получения устного согласия на участие в исследовании и для ознакомления лица, осуществляющего уход, с компонентами STAR-VTF хорошего лечения деменции; распространять печатные учебные материалы (и ссылки на такие же материалы в Интернете);
  2. Шесть 30-минутных телефонных звонков с лицом, осуществляющим уход, после каждого из 6 учебных модулей для обзора концепций STAR-VTF и дальнейших стратегий мозгового штурма для изменения выявленных активаторов и последствий с целью уменьшения поведенческих симптомов;
  3. При необходимости поддержка безопасных сообщений с тренером, который поможет персонализировать учебную программу STAR-VTF на срок до 6 месяцев.
Активный компаратор: Контроль

Один ознакомительный телефонный визит с тренером. Участники, находящиеся в контрольном состоянии, получат по почте материалы от Ассоциации Альцгеймера, веб-ссылки и защищенные шаблоны сообщений.

Участники пройдут самооценку на исходном уровне, через 8 недель после регистрации и через 6 месяцев после регистрации. Автоматизированные данные об использовании лекарств и первичной медицинской помощи будут собираться в течение 6-месячного периода исследования.

Один 60-минутный ознакомительный визит по телефону с коучем для получения устного согласия на участие в исследовании. Контрольная группа будет получать обычную помощь от основного лечащего врача и/или психиатра. Мы дадим участникам информационный пакет от Ассоциации Альцгеймера, включая список ресурсов. Чтобы помочь с удержанием и измерить ответы на защищенные сообщения, мы раз в месяц будем отправлять контрольным парам шаблон защищенного сообщения, в котором мы напоминаем участникам о необходимости связаться со своим лечащим врачом, если у них возникнут какие-либо проблемы с поведенческими и психологическими симптомами деменции. Диады, контролирующие внимание, могут получать информацию и обучение от своего лечащего врача и от Ассоциации болезни Альцгеймера. Этот «контроль внимания» предлагается для оценки дополнительного воздействия STAR-VTF по сравнению с обычным лечением. Следователи не намерены отслеживать получение неучебного обучения в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени попечителя
Временное ограничение: Изменение от базового бремени попечителя через 6 месяцев.
Самооценка, отнесенная на бремя, оцениваемое по подшкале разрушения в пересмотренном вопросе по проверке проблем с памятью и поведением (RMBPC). Диапазон баллов подшкал составляет от 0 до 32 с более высокими показателями, представляющими худший результат.
Изменение от базового бремени попечителя через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Самооценка депрессии, оцениваемая в соответствии с анкетированием RMBPC, депрессии в пересмотренном вопросе по проверке проблемы с проблемой памяти и поведения (RMBPC). Диапазон баллов подшкалы составляет от 0 до 36, а более высокие оценки представляют худший результат.
6 месяцев с базовой линии
Изменение самоэффективности попечителя
Временное ограничение: Изменение от базового мастерства попечителя через 6 месяцев.

Самостоятельно сообщаемая самоэффективность попечителя, оцениваемой по шкале мастерства попечителя. Общие оценки могут варьироваться от 7 до 35, причем более высокие оценки отражают более высокое мастерство попечителя.

Шкала мастерства ухода за лицом-это мера самоэффективности из 7 пунктов. является 7-элементной шкалой самоотчетов, указывающей на степень, в которой респонденты согласны (5) или не согласны (1) с каждым элементом. Три элемента с отрицательными операторами обратно зачисляются. Общие оценки могут варьироваться от 7 до 35, причем более высокие оценки отражают более высокое мастерство попечителя.

Изменение от базового мастерства попечителя через 6 месяцев.
Шкала стресса в Кингстоне
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала стресса в Кингстоне по уходу за лицом (KCSS) предназначена для того, чтобы позволить члену семьи (или другому), чтобы выразить свой уровень воспринимаемого стресса, поскольку это связано с уходом. Он также может быть использован для мониторинга изменений уровней стресса с течением времени, поскольку ситуация ухода за больным изменяется. Баллы варьируются от 10-50; Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стресса.
6 месяцев с базовой линии
Количество лиц, осуществляющих уход, которые ответили на опросы на 8 недель
Временное ограничение: 8 недель с базовой линии
Мы сообщаем о количестве лиц, осуществляющих уход, которые завершили свои 8 -недельные опросы по обучению.
8 недель с базовой линии
Количество лиц, осуществляющих уход, которые ответили на опросы на 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Мы сообщаем о количестве лиц, осуществляющих уход, которые завершили свои 6-месячные опросы по учебным руку.
6 месяцев с базовой линии
Количество диад, которые завершают онлайн-обучение VTF Star-C VTF
Временное ограничение: 8 недель с базовой линии
Мы сообщим о показателях завершения с помощью учебного оружия в конце испытания. Завершение будет определено как завершение 2 домашних посещений, 1 посещение по телефону и отправка как минимум одно безопасное сообщение социальному работнику в базовом уровне на 8-недельный период и одно сообщение в недели с 9 по 24.
8 недель с базовой линии
Количество стационарных посещений у пациента с деменцией
Временное ограничение: Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Измеряется как общее количество стационарных посещений пациентами с деменцией в течение 6-месячного периода исследования.
Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Количество посещений первичной медицинской помощи у пациента с деменцией
Временное ограничение: Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Измеряется как общее количество посещений первичной медицинской помощи у пациентов с деменцией в течение 6-месячного периода.
Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Количество посещений отделения неотложной помощи у пациента с деменцией
Временное ограничение: Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Измеряется как общее количество посещений отделения неотложной помощи пациентами с деменцией в течение 6-месячного периода.
Конец последующего наблюдения (6 месяцев)
Антипсихотические рецептурные скорость заполнения для пациента с деменцией
Временное ограничение: После 8 недель в исследовании
Среднее количество заполнения рецепта для пациента с деменцией после 8 недель, зарегистрированных в исследовании. Эти данные поступают из данных автоматизированной системной аптеки.
После 8 недель в исследовании
Антипсихотическая рецепта скорость пополнения рецепта для пациента с деменцией
Временное ограничение: 8 недель после первоначального рецепта
Скорость пополнения после первоначального дозирования лекарств, используя данные автоматической системной аптеки
8 недель после первоначального рецепта
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - память
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Подшкала памяти варьируется от 0 до 6 и измеряет проблемы с памятью. Более высокий балл подшкалы указывает на худшие симптомы памяти.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - речь и язык
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Подшкала речи и языка варьируется от 0 до 6 и измеряет проблемы с речью и языком. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность говорить и общаться с другими.
6 месяцев с базовой линии
Шкала рейтинга суровости деменции (DSRS) - признание членов семьи
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Признание подшкалы членов семьи колеблется от 0 до 5 и измеряет проблемы с признанием членов семьи. Более высокий балл подшкалы указывает на худшее признание членов семьи.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - Ориентация на время
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Подшкала ориентации на время варьируется от 0 до 4 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции во времени. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность ориентироваться во времени.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - Ориентация на место
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Ориентация на размещение подшкалы колеблется от 0 до 4 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции ориентироваться. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую дезориентацию.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - способность принимать решения
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Способность принимать решения подшкалы варьируется от 0 до 4 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции принимать решения для себя. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность принимать решения для себя.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - социальная и общественная деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Подшкала социальной и общественной деятельности колеблется от 0 до 5 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции взаимодействовать с окружающими. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность взаимодействовать с другими.
6 месяцев с базовой линии
Шкала рейтинга суровости деменции (DSRS) - Домашняя деятельность и обязанности
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Домашняя деятельность и обязанности подшкалы варьируются от 0 до 4 и измеряют проблемы с пациентом с способностью деменции делать свои обычные вещи по всему дому. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность выполнять домашнюю деятельность и обязанности.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - Личная помощь - чистота
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Личная помощь - подшкала чистоты варьируется от 0 до 3 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции самостоятельно заботиться о своей личной гигиене. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность сохранять свою чистоту самостоятельно.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - еда
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Подшкала питания варьируется от 0 до 3 и измеряет проблемы с пациентом со способностью деменции питаться самостоятельно. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность питаться самостоятельно.
6 месяцев с базовой линии
Шкала рейтинга выражения деменции (DSRS) - Контроль мочеиспускания и кишечников
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Контроль подшкалы мочеиспускания и кишечника варьируется от 0 до 4 и измеряет проблемы с пациентом со способностью деменции контролировать свое мочеиспускание и кишки. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность контролировать их мочеиспускание и кишки.
6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции (DSRS) - Способность добраться с места на место
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
Шкала оценки тяжести деменции измеряет тяжесть деменции, наблюдаемой уход у пациента с деменцией. Способность добраться с места на место подшкалы варьируется от 0 до 6 и измеряет проблемы с пациентом с способностью деменции передвигаться самостоятельно. Более высокий балл подшкалы указывает на худшую способность самостоятельно обойтись.
6 месяцев с базовой линии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета функциональной деятельности (FAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев с базовой линии
FAQ измеряет инструментальную деятельность повседневной жизни, такие как приготовление сбалансированного приема пищи и управление личными финансами, наблюдаемые уходом у пациента с деменцией. Инструмент состоит из 10 вопросов с общим количеством баллов от 0 до 30. Минимальный балл 9 указывает на нарушение функционирования, и по мере увеличения оценки с 9 указывается на более высокое снижение функционирования.
6 месяцев с базовой линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться