STAR Caregivers - Virtuel træning og opfølgning (STAR-C-VTF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) er invaliderende tilstande, der påvirker mere end 5 millioner amerikanere i 2014. Med befolkningens aldring forventes det, at 8,4 millioner mennesker vil blive diagnosticeret med ADRD i løbet af de næste 15 år, og sundhedsudgifter, der kan tilskrives ADRD, forventes at være mere end 1,2 billioner i 2050. Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) (angst, agitation, depression) er almindelige og involverer ofte aggressiv adfærd over for familieplejere (CG) som reaktion på udækkede behov, ubehag eller frustration. BPSD er foruroligende og fører ofte til, at pårørende søger medicin for at kontrollere patientens symptomer. Antipsykotisk brug hos personer med demens (PWD) mere end fordobler risikoen for dødelighed; mange plejere er dog villige til at acceptere disse risici. The Choosing Wisely Guidelines fra American Psychiatric Association og American Geriatrics Society fraråder begge at ordinere antipsykotika som en førstelinjebehandling af BPSD. STAR-Caregivers er en effektiv førstelinjes adfærdsbehandling, godkendt af Administration on Aging, som involverer træning af omsorgspersoner til at håndtere BPSD. Programmet er dog ikke blevet implementeret i stor udstrækning - til dels på grund af omkostningerne ved programmerne, vanskeligheder med at gennemføre outreach og træningsform (personligt med skriftligt materiale). Tilstrækkelig træning af omsorgspersoner og en tilsvarende reduktion af omsorgsbyrden er de mediatorer (mekanismer), som efterforskerne vil engagere sig i i dette trin III-forsøg for at reducere BPSD og afbryde brugen af antipsykotisk medicin af PWD.
STAR-Caregivers-programmet er en uddannelses-, trænings- og støtteintervention, der har vist sig at være effektiv til at reducere BPSD. Det oprindelige program involverede 8 træningssessioner ansigt til ansigt og 4 opfølgende telefonopkald. Den komprimerede version involverer 4 sessioner i hjemmet med 2 telefonopfølgninger.18 Ingen af disse er gennemførlige fra et betalerperspektiv. Efterforskerne foreslår at teste en selvstyret fjernversion kaldet STAR-virtuel træning og opfølgning (STAR-VTF), der udnytter sikker e-mail i medlemsportalen hos Kaiser Permanente Washington til at forbedre adgangen til træning, troskab til STAR-principperne, og sænke omkostningerne ved programmet.
Efterforskerne foreslår et trin III-forsøg for at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af STAR-VTF, hvor (a) plejepersonalets træningsmateriale leveres elektronisk, og læringen er selvstyret, (b) plejepersonalet har et telefonbesøg med en socialrådgiver til orientering og ( c) hvor pårørende modtager løbende støtte fra en socialrådgiver via telefon og sikker besked i den webbaserede medlemsportal. Efterforskere vil sammenligne resultaterne i STAR-VTF-gruppen med en opmærksomhedskontrolgruppe (mailet materiale, links til websteder og generiske sikre meddelelser).
De specifikke mål er:
Mål 1: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af at udføre omsorgspersonopsøgende, træning og støtte via socialarbejdere, herunder: (1) omsorgspersoners villighed til primært at interagere gennem sikker beskedudveksling (kontaktpriser); og (2) omsorgspersoners vilje til at gennemføre selvstyret træning (træningsgennemførelsesrater).
Mål 2: Vurder programmets gennemførlighed og acceptabilitet fra betalerens perspektiv, herunder: (1) gennemsnitlig tid brugt pr. hjemmebesøg (herunder forberedelse og rejsetid); (2) gennemsnitlig tid pr. måned brugt på at besvare pårørendes e-mails og koordinere pleje med læger i primærplejen; og (3 forskelle i antallet af besøgstal ansigt-til-ansigt primær pleje, akut pleje og akutmodtagelse efter PWD.
Mål 3: Test hypoteserne om, at (H1) pårørendedeltagere i STAR-VTF vil have lavere niveauer af omsorgsbyrde efter 8 uger og 6 måneder sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe; og (H2) PWD-deltagere i STAR-VTF vil have lavere antal af antipsykotisk medicinbrug efter 6 måneder sammenlignet med kontrol. Sekundære resultater er: omsorgspersonens depression og omsorgspersonens selveffektivitet. Efterforskerne foreslår at rekruttere 100 CG-PWD-dyader (50 pr. arm).
Dette vil være den første undersøgelse, der tester et lavintensivt, selvstyret træningsprogram for omsorgspersoner med fjernstøtte fra socialrådgivere. Det vil også være det første studie, der måler ændringer i brugen af antipsykotisk medicin af PWD efter uddannelse af omsorgspersoner. Kaiser Permanente er en ideel indstilling, fordi efterforskere har adgang til den komplette elektroniske patientjournal (EPJ), brug af receptpligtig medicin, brug af sundhedspleje og demografiske data. Efterforskerne vil være i stand til at identificere og tilmelde deltagere i realtid ved hjælp af en automatiseret data "troll", som efterforskere har gjort tidligere. Denne undersøgelse vil være et vigtigt skridt i udvidelsen af adgangen til træning og support i et format, der kunne implementeres i integrerede leveringssystemer med overførte betalinger (dvs. Accountable Care Organisations). Voksende brug af EPJ-portaler i disse organisationer vil yderligere øge efterspørgslen efter webbaseret plejeledelse/support. Efterspørgslen vil også stige, efterhånden som nutidens næsten-pensionister, der er fortrolige med webbaserede applikationer, udvikler ADRD. Kaiser Permanente har været banebrydende for sådanne bestræbelser og er det førende websted i Mental Health Research Network (MHRN). Resultater fra denne undersøgelse vil informere om et fremtidigt pragmatisk forsøg på tværs af de 13 sundhedssystemer og 12 millioner tilmeldte i MHRN.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Nuværende kriterier:
Efterforskere vil identificere og rekruttere en person med demens-plejer-dyader, hvor personen med demens har aflagt et sundhedsbesøg i den sidste uge, hvor en diagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens blev registreret. Fordi vi vil tilmelde dyader, er der inklusions-/udelukkelseskriterier for begge.
Deltagere
Inklusionskriterier for personer med demens:
Alder ≥ 65 år Bekræftet diagnose af Alzheimers sygdomsrelaterede lidelser (ADRD) fra patientens elektroniske patientjournal (EPJ) eller KP-medlemmer af primær læge i mindst 180 dage før indeksbesøgsdatoen. Forventes at leve >= 6 måneder fra tilmelding
Personer med demens udelukkelseskriterier:
- En diagnose af bipolar lidelse eller skizofreniform lidelse
- Det er primærlægens vurdering, at den demensramte forventes at leve under 6 måneder.
- Mindre end 65 år
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- Alder ≥ 21 år
- Bor sammen med person med demens eller inden for 8 miles
- Giver mindst 8 timers pleje om ugen
- Kan læse og tale engelsk
- Få adgang til en computer eller anden enhed, hvor de kan få adgang til MyChart, personlig e-mail og websteder for at gennemføre online træning
- Brug MyChart til at e-maile de læger, der tager sig af den PWD, de tager sig af
Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
- Diagnose af Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser.
- Under 21 år
- Er ikke ægtefællen eller voksent barn uden søskende
- Kan ikke læse og tale på engelsk
- Har ikke adgang til en computer eller anden enhed, hvor de kan få adgang til MyChart, personlig e-mail og websteder for at gennemføre online træning
- Brug ikke MyChart til at sende e-mail til læger, der tager sig af den PWD, de tager sig af.
Tidligere kriterier:
Deltagere
Efterforskerne vil identificere og rekruttere person med demens-plejer-dyader, hvor personen med demens har udfyldt en ny recept på en antipsykotisk medicin. Fordi vi vil tilmelde dyader, er der inklusions-/udelukkelseskriterier for begge.
Inklusionskriterier for personer med demens:
- Alder ≥ 65 år
- Diagnose af Alzheimers sygdomsrelateret demens (ADRD)
- En ny recept på en antipsykotisk medicin
- Bor hjemme
- Forventes at leve >= 6 måneder fra tilmelding
Personer med demens udelukkelseskriterier:
- En diagnose af bipolar lidelse eller skizofreniform lidelse
- Bor i et plejehjem, faglært plejecenter eller hukommelsescenter
- Det er primærlægens vurdering, at den demensramte forventes at leve under 6 måneder.
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- Alder ≥ 21 år
- Bor sammen med person med demens eller inden for 8 miles
- Giver mindst 8 timers pleje om ugen
Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
* Diagnose af Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe- STAR-C-VTF
Denne undersøgelse vil bruge et parallelt, to-arm randomiseret forsøgsdesign. Deltagerne vil være 100 Person-med-Demens-Plejegiver-dyader, hvor den demensramte bor hjemme og for nylig udfyldte en ny recept på antipsykotisk medicin. Den eksperimentelle intervention vil kombinere tre elementer:
Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding. Data om automatiseret medicin og brug af primærpleje vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden på 6 måneder. |
|
|
Aktiv komparator: Styring
Ét orienteringstelefonbesøg med en coach. Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage postmateriale fra Alzheimerforeningen, weblinks og skabelonsikrede beskeder. Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, 8 uger efter tilmelding og 6 måneder efter tilmelding. Data om automatiseret medicin og brug af primærpleje vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden på 6 måneder. |
Ét 60 minutters baseline orientering telefonbesøg med en coach for at få mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Kontroller vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære behandler og/eller psykiater.
Vi vil give deltagerne en informationspakke fra Alzheimerforeningen inklusive en liste over ressourcer.
For at hjælpe med fastholdelse og for at måle svar på sikre beskeder sender vi en skabelon sikker besked til kontrol af dyader en gang om måneden, hvor vi minder deltagerne om at kontakte deres primære plejepersonale, hvis de har problemer med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens.
Dyader i opmærksomhedskontrollen kan modtage information og træning fra deres primære behandler og Alzheimerforeningen.
Denne "opmærksomhedskontrol" foreslås for at vurdere den yderligere virkning af STAR-VTF over behandling som sædvanlig.
Efterforskere har ikke til hensigt at spore kvittering for ikke-studietræning i kontrolarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepersonale
Tidsramme: Ændring fra baseline -plejebyrden efter 6 måneder.
|
Selvrapporteret plejebyrden vurderet ved hjælp af forstyrrelsesunderskala på spørgeskemaet Revided Memory and Behaviour Problem Checklist (RMBPC).
Området i underskala -scoringer er 0 til 32 med højere score, der repræsenterer et værre resultat.
|
Ændring fra baseline -plejebyrden efter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepersonale depression
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Selvrapporteret plejepersonale depression vurderet af RMBPC, depression underskala på spørgeskemaet Revided Hukommelse og adfærdsproblemer (RMBPC).
Området i underskala -scoringer er 0 til 36 med højere score, der repræsenterer et værre resultat.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Ændring i plejepersonens selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline -plejepersonale på 6 måneder.
|
Selvrapporteret plejepersonale selveffektivitet vurderet af plejerens mestringsskala. De samlede scoringer kan variere fra 7 til 35, med højere score, der afspejler større plejepersonale. Omsorgspersonens mestringsskala er et mål på 7 punkter for selveffektivitet. er en selvrapporteringsskala på 7 punkter, der angiver, i hvilket omfang respondenterne er enige (5) eller er uenige (1) med hver vare. Tre poster med negative udsagn er omvendt. De samlede scoringer kan variere fra 7 til 35, med højere score, der afspejler større plejepersonale. |
Ændring fra baseline -plejepersonale på 6 måneder.
|
|
Kingston Careegiver Stress Scale
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Kingston Careegiver Stress Scale (KCSS) er designet til at give et familiemedlem (eller en anden) plejeperson mulighed for at udtrykke sit niveau af opfattet stress, da det vedrører plejning.
Det kan også bruges til at overvåge ændringer i stressniveauer over tid, da plejers situation ændrer sig.
Resultater spænder fra 10-50; En højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antal plejere, der svarede på undersøgelser på 8 uger
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Vi rapporterer antallet af plejere, der gennemførte deres 8 ugers undersøgelser efter studiearm.
|
8 uger fra baseline
|
|
Antal plejere, der svarede på undersøgelser på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Vi rapporterer antallet af plejere, der gennemførte deres 6-måneders undersøgelser efter studiearm.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antal dyader, der gennemfører STAR-C VTF online træning
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Vi rapporterer færdiggørelsesgraden efter studiearm i slutningen af retssagen.
Afslutning vil blive defineret som at afslutte 2 hjemmebaserede besøg, 1 telefonbaseret besøg og sende mindst en sikker besked til en socialarbejder i basislinjen til 8-ugers periode og en meddelelse i uger 9 til 24.
|
8 uger fra baseline
|
|
Antal indlagte patienter havde af patienten med demens
Tidsramme: Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
Målt som det samlede antal indpatientbesøg havde af patienter med demens inden for undersøgelsen 6-måneders periode.
|
Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
|
Antallet af primære plejebesøg havde af patienten med demens
Tidsramme: Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
Målt som det samlede antal primære plejebesøg havde af patienterne med demens inden for undersøgelsen 6-måneders periode.
|
Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
|
Antal besøg på akuttafdeling havde af patienten med demens
Tidsramme: Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
Målt som det samlede antal besøg på akuttafdeling havde af patienter med demens inden for undersøgelsen 6-måneders periode.
|
Slutningen af opfølgningen (6 måneder)
|
|
Antipsykotisk recept udfylder for patient med demens
Tidsramme: Efter 8 uger i undersøgelsen
|
Gennemsnitligt antal receptfyldninger for patienten med demens efter 8 uger tilmeldt undersøgelsen.
Disse data kommer fra de automatiserede systemapotekdata.
|
Efter 8 uger i undersøgelsen
|
|
Antipsykotisk recept på genopfyldning for patient med demens
Tidsramme: 8 uger efter den første recept
|
Genopfyld hastigheder efter indledende medicinsk dispensering ved hjælp af automatiserede systemapotekdata
|
8 uger efter den første recept
|
|
Demens Sevearity Rating Scale (DSRS) - Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Hukommelsesunderskalaen varierer fra 0-6 og måler problemer med hukommelsen.
En højere underskala score indikerer værre hukommelsessymptomer.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Tale og sprog
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Tal- og sprogunderskalaen varierer fra 0-6 og måler spørgsmål med tale og sprog.
En højere underskala score indikerer værre evne til at tale og tale med andre.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Anerkendelse af familiemedlemmer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Anerkendelsen af familiemedlemmers underskala varierer fra 0-5 og måler spørgsmål med anerkendelse af familiemedlemmer.
En højere underskala score indikerer værre anerkendelse af familiemedlemmer.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Demens Sevearity Rating Scale (DSRS) - Orientering til tiden
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Orienteringen til tidsunderskala varierer fra 0-4 og måler problemer med patienten med demensens evne til at orientere sig i tide.
En højere underskala score indikerer værre evne til at orientere sig i tide.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Orientering til placering
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Orienteringen til at placere underskala varierer fra 0-4 og måler problemer med patienten med demensens evne til at orientere sig.
En højere underskala score indikerer værre desorientering.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Evne til at tage beslutninger
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Evnen til at træffe beslutninger underskala spænder fra 0-4 og måler problemer med patienten med demensens evne til at tage beslutninger for sig selv.
En højere underskala score indikerer værre evne til at tage beslutninger for sig selv.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Demens Sevearity Rating Scale (DSRS) - Social og samfundsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Underskalaen Social & Community Activity varierer fra 0-5 og måler problemer med patienten med demensens evne til at interagere med dem omkring dem.
En højere underskala score indikerer værre evne til at interagere med andre.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Demens Sevearity Rating Scale (DSRS) - Hjemmeaktiviteter og ansvarsområder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Underskalaen for hjemmeaktiviteter og ansvar varierer fra 0-4 og måler problemer med patienten med demensens evne til at gøre deres sædvanlige ting rundt om i huset.
En højere underskala score indikerer værre evne til at gennemføre hjemmeaktiviteter og ansvar.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Personlig pleje - Renlighed
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Den personlige pleje - renhedsunderskala spænder fra 0-3 og måler problemer med patienten med demensens evne til at tage sig af deres personlige hygiejne uafhængigt.
En højere underskala score indikerer værre evne til at bevare deres renlighed uafhængigt.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Spise
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Spisesubskalaen spænder fra 0-3 og måler problemer med patienten med demensens evne til at spise uafhængigt.
En højere underskala score indikerer værre evne til at spise uafhængigt.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Demens Severity Rating Scale (DSRS) - Kontrol af vandladning og tarm
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Kontrollen med vandladning og tarmunderskala varierer fra 0-4 og måler problemer med patienten med demensens evne til at kontrollere deres vandladning og tarm.
En højere underskala score indikerer værre evne til at kontrollere deres vandladning og tarm.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Dementia Severity Rating Scale (DSRS) - Evne til at komme fra sted til sted
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Densens sværhedsgradskala måler sværhedsgraden af demens som observeret af en plejeperson hos patienten med demens.
Evnen til at komme fra sted til sted underskala varierer fra 0-6 og måler problemer med patienten med demensens evne til at komme rundt på egen hånd.
En højere underskala score indikerer værre evne til at komme rundt uafhængigt.
|
6 måneder fra baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle aktiviteter Spørgeskema (FAQ)
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
FAQ måler instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, såsom forberedelse af afbalancerede måltider og styring af personlig økonomi som observeret af plejeren hos patienten med demens.
Værktøjet består af 10 spørgsmål med samlede scoringer fra 0-30.
En minimumsresultat på 9 indikerer nedsat funktion, og når scoringen stiger fra 9, hvilket indikerer en større reduktion i funktionen.
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .