STAR Caregivers – Virtuelle Schulung und Nachsorge (STAR-C-VTF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen (ADRD) sind schwächende Erkrankungen, von denen im Jahr 2014 mehr als 5 Millionen Amerikaner betroffen waren. Angesichts der Alterung der Bevölkerung wird prognostiziert, dass in den nächsten 15 Jahren bei 8,4 Millionen Menschen ADRD diagnostiziert wird, und die auf ADRD zurückzuführenden Gesundheitskosten werden bis 2050 auf mehr als 1,2 Billionen geschätzt. Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD) (Angst, Unruhe, Depression) sind häufig und beinhalten oft aggressives Verhalten gegenüber pflegenden Angehörigen (CG) als Reaktion auf unerfüllte Bedürfnisse, Unbehagen oder Frustration. BPSD sind beunruhigend und führen häufig dazu, dass Pflegekräfte nach Medikamenten suchen, um die Symptome des Patienten zu kontrollieren. Die Anwendung von Antipsychotika bei Personen mit Demenz (PWD) erhöht das Sterblichkeitsrisiko um mehr als das Doppelte; Viele Pflegekräfte sind jedoch bereit, diese Risiken in Kauf zu nehmen. Die Choosing Wisely Guidelines der American Psychiatric Association und der American Geriatrics Society raten beide davon ab, Antipsychotika als Erstlinienbehandlung für BPSD zu verschreiben. STAR-Caregivers ist eine wirksame Erstlinien-Verhaltensbehandlung, die von der Administration on Aging empfohlen wird und Pflegepersonalschulungen zur Behandlung von BPSD umfasst. Das Programm wurde jedoch nicht weit verbreitet – teilweise aufgrund der Kosten der Programme, der Schwierigkeiten bei der Kontaktaufnahme und der Art der Schulung (persönlich mit schriftlichen Materialien). Eine angemessene Schulung der Pflegekräfte und eine entsprechende Reduzierung der Belastung der Pflegekräfte sind die Mediatoren (Mechanismen), die die Ermittler in dieser Phase-III-Studie einsetzen werden, um BPSD zu reduzieren und die Verwendung von Antipsychotika bei PWD einzustellen.
Das STAR-Caregivers-Programm ist eine Schulungs-, Schulungs- und Unterstützungsmaßnahme, die sich bei der Reduzierung von BPSD als wirksam erwiesen hat. Das ursprüngliche Programm umfasste 8 Face-to-Face-Schulungen zu Hause und 4 Telefonanrufe zur Nachbereitung. Die komprimierte Version umfasst 4 In-Home-Sitzungen mit 2 Telefon-Follow-ups.18 Beides ist aus Sicht der Kostenträger nicht machbar. Die Ermittler schlagen vor, eine selbstgesteuerte Remote-Version namens STAR-Virtual Training and Follow-up (STAR-VTF) zu testen, die sichere E-Mails innerhalb des Mitgliederportals von Kaiser Permanente Washington nutzt, um den Zugang zu Schulungen und die Einhaltung der STAR-Prinzipien zu verbessern. und um die Kosten des Programms zu senken.
Die Ermittler schlagen eine Phase-III-Studie vor, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von STAR-VTF zu ermitteln, bei der (a) Schulungsmaterialien für Pflegekräfte elektronisch bereitgestellt werden und das Lernen selbstgesteuert erfolgt, (b) Pflegekräfte einen telefonischen Orientierungsbesuch bei einem Sozialarbeiter haben und ( c) wo Betreuer kontinuierliche Unterstützung von einem Sozialarbeiter per Telefon und sicherem Messaging im webbasierten Mitgliederportal erhalten. Die Ermittler werden die Ergebnisse in der STAR-VTF-Gruppe mit einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe vergleichen (per Post zugesandtes Material, Links zu Websites und generische sichere Nachrichten).
Die konkreten Ziele sind:
Ziel 1: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Durchführung von Kontaktaufnahme, Schulung und Unterstützung durch Sozialarbeiter für Pflegekräfte, einschließlich: (1) Bereitschaft von Pflegekräften, hauptsächlich über sichere Nachrichten zu interagieren (Kontaktraten); und (2) Bereitschaft der Pflegekräfte, selbstgesteuertes Training zu absolvieren (Trainingsabschlussquoten).
Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms aus Sicht des Kostenträgers, einschließlich: (1) durchschnittlicher Zeitaufwand pro Hausbesuch (einschließlich Vorbereitungs- und Reisezeit); (2) durchschnittliche Zeit pro Monat, die für die Beantwortung von E-Mails von Pflegekräften und die Koordinierung der Versorgung mit Hausärzten aufgewendet wird; und (3 Unterschiede in der persönlichen Grundversorgung, Notfallversorgung und Besuchsrate in der Notaufnahme nach PWD.
Ziel 3: Testen Sie die Hypothesen, dass (H1) Betreuer-Teilnehmer in STAR-VTF nach 8 Wochen und 6 Monaten im Vergleich zu einer Aufmerksamkeits-Kontrollgruppe eine geringere Belastung durch Betreuer haben werden; und (H2) PWD-Teilnehmer in STAR-VTF werden im Vergleich zur Kontrollgruppe nach 6 Monaten niedrigere Raten des Gebrauchs von Antipsychotika aufweisen. Sekundäre Endpunkte sind: Depression der Pflegeperson und Selbstwirksamkeit der Pflegeperson. Die Ermittler schlagen vor, 100 CG-PWD-Dyaden (50 pro Arm) zu rekrutieren.
Dies wird die erste Studie sein, die ein selbstgesteuertes Trainingsprogramm für Pflegekräfte mit geringer Intensität und Fernunterstützung durch Sozialarbeiter testet. Es wird auch die erste Studie sein, die Veränderungen in der Einnahme von Antipsychotika durch Menschen mit Behinderungen nach der Ausbildung von Pflegekräften misst. Kaiser Permanente ist ein ideales Umfeld, da Ermittler Zugriff auf die vollständige elektronische Patientenakte (EHR), die Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, die Verwendung der Gesundheitsversorgung und demografische Daten haben. Die Ermittler werden in der Lage sein, Teilnehmer in Echtzeit zu identifizieren und einzuschreiben, indem sie einen automatisierten Daten-"Troll" verwenden, wie es die Ermittler zuvor getan haben. Diese Studie wird ein wichtiger Schritt zur Erweiterung des Zugangs zu Schulungen und Unterstützung in einem Format sein, das in integrierten Bereitstellungssystemen mit kapitalisierten Zahlungen (d. h. Accountable Care Organizations) implementiert werden könnte. Die zunehmende Nutzung von EHR-Portalen in diesen Organisationen wird die Nachfrage nach webbasiertem Pflegemanagement/-support weiter erhöhen. Die Nachfrage wird auch steigen, da die heutigen Fast-Rentner, die mit webbasierten Anwendungen vertraut sind, ADRD entwickeln. Kaiser Permanente hat bei solchen Bemühungen Pionierarbeit geleistet und ist der führende Standort im Mental Health Research Network (MHRN). Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine zukünftige pragmatische Studie mit mehreren Standorten in den 13 Gesundheitssystemen und 12 Millionen Eingeschriebenen des MHRN einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aktuelle Kriterien:
Die Ermittler identifizieren und rekrutieren Person mit Demenz-Betreuer-Dyaden, bei denen die Person mit Demenz in der letzten Woche einen Arztbesuch gemacht hat, bei dem eine Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz aufgezeichnet wurde. Da wir Dyaden einschreiben, gibt es für beide Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Teilnehmer
Einschlusskriterien für Personen mit Demenz:
Alter ≥ 65 Jahre Bestätigte Diagnose von Erkrankungen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (ADRD) aus der elektronischen Patientenakte (EHR) des Patienten oder KP-Mitgliedern des Hausarztes für mindestens 180 Tage vor dem Datum des Indexbesuchs. Lebenserwartung >= 6 Monate ab Einschreibung
Ausschlusskriterien für Personen mit Demenz:
- Eine Diagnose einer bipolaren Störung oder einer schizophreniformen Störung
- Die Meinung des Hausarztes ist, dass die Person mit Demenz voraussichtlich weniger als 6 Monate leben wird.
- Weniger als 65 Jahre alt
Aufnahmekriterien für Pflegekräfte:
- Alter ≥ 21 Jahre
- Lebt mit einer Person mit Demenz zusammen oder im Umkreis von 8 Meilen
- Mindestens 8 Stunden Betreuung pro Woche
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Zugriff auf einen Computer oder ein anderes Gerät haben, wo sie auf MyChart, persönliche E-Mails und Websites zugreifen können, um das Online-Training abzuschließen
- Verwenden Sie MyChart, um den Ärzten, die sich um den Menschen mit Behinderung kümmern, eine E-Mail zu senden
Ausschlusskriterien für Betreuer:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Erkrankungen.
- Unter 21 Jahre alt
- Sind nicht der Ehepartner oder das erwachsene Kind ohne Geschwister
- Kann Englisch nicht lesen und sprechen
- Sie haben keinen Zugriff auf einen Computer oder ein anderes Gerät, mit dem sie auf MyChart, persönliche E-Mails und Websites zugreifen können, um das Online-Training abzuschließen
- Verwenden Sie MyChart nicht, um E-Mails an Ärzte zu senden, die sich um den Menschen mit Behinderung kümmern, den sie betreuen.
Vorherige Kriterien:
Teilnehmer
Die Ermittler identifizieren und rekrutieren Person mit Demenz-Betreuer-Dyaden, in denen die Person mit Demenz ein neues Rezept für ein Antipsychotikum ausgefüllt hat. Da wir Dyaden einschreiben, gibt es für beide Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien für Personen mit Demenz:
- Alter ≥ 65 Jahre
- Diagnose der Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (ADRD)
- Ein neues Rezept für ein Antipsychotikum
- Zu Hause wohnen
- Lebenserwartung >= 6 Monate ab Einschreibung
Ausschlusskriterien für Personen mit Demenz:
- Eine Diagnose einer bipolaren Störung oder einer schizophreniformen Störung
- Leben in einem betreuten Wohnen, einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder einer Gedächtniseinrichtung
- Die Meinung des Hausarztes ist, dass die Person mit Demenz voraussichtlich weniger als 6 Monate leben wird.
Aufnahmekriterien für Pflegekräfte:
- Alter ≥ 21 Jahre
- Lebt mit einer Person mit Demenz zusammen oder im Umkreis von 8 Meilen
- Mindestens 8 Stunden Betreuung pro Woche
Ausschlusskriterien für Betreuer:
* Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder verwandter Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe – STAR-C-VTF
Diese Studie wird ein paralleles, zweiarmiges, randomisiertes Studiendesign verwenden. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 100 Dyaden aus Menschen mit Demenz und Betreuern, in denen die Person mit Demenz zu Hause lebt und kürzlich ein neues Rezept für antipsychotische Medikamente ausgestellt hat. Die experimentelle Intervention wird drei Elemente kombinieren:
Die Teilnehmer führen zu Studienbeginn, 8 Wochen nach der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung Selbstberichtsbewertungen durch. Während des gesamten sechsmonatigen Studienzeitraums werden automatisierte Daten zur Medikation und zur Inanspruchnahme der Grundversorgung erfasst. |
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Ein telefonischer Orientierungsbesuch mit einem Coach. Teilnehmer an der Kontrollbedingung erhalten per Post Material von der Alzheimer-Vereinigung, Weblinks und sichere Nachrichtenvorlagen. Die Teilnehmer führen zu Studienbeginn, 8 Wochen nach der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung Selbstberichtsbewertungen durch. Während des gesamten sechsmonatigen Studienzeitraums werden automatisierte Daten zur Medikation und zur Inanspruchnahme der Grundversorgung erfasst. |
Ein 60-minütiger telefonischer Orientierungsbesuch mit einem Coach, um die mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten.
Kontrollpersonen erhalten die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt und/oder Psychiater.
Wir werden den Teilnehmern ein Informationspaket der Alzheimer-Vereinigung mit einer Liste von Ressourcen aushändigen.
Um die Beibehaltung zu unterstützen und die Reaktionen auf sichere Nachrichten zu messen, senden wir einmal im Monat eine Vorlage für eine sichere Nachricht an Kontrolldyaden, in der wir die Teilnehmer daran erinnern, sich an ihren Hausarzt zu wenden, wenn sie Probleme mit Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz haben.
Dyaden in der Aufmerksamkeitskontrolle können Informationen und Schulungen von ihrem Hausarzt und der Alzheimer's Association erhalten.
Diese „Aufmerksamkeitskontrolle“ wird vorgeschlagen, um die zusätzliche Wirkung von STAR-VTF gegenüber der üblichen Behandlung zu beurteilen.
Die Ermittler beabsichtigen nicht, den Erhalt der nicht studienbezogenen Ausbildung im Kontrollarm zu verfolgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Pflegelast
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 6 Monaten von der Basisbelastung.
|
Selbst gemeldete Pflegekraftbelastung, die durch die Subskala Störung im RMBPC-Fragebogen (Überarbeitete Verhaltensprobleme-Checkliste) bewertet wurde.
Der Bereich der Subskala -Ergebnisse beträgt 0 bis 32, wobei höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis darstellen.
|
Wechseln Sie nach 6 Monaten von der Basisbelastung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Depression der Pflegeperson
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die von der RMBPC, Depression Subskala im RMBPC, RMBPC-Fragebogen überarbeitete Subskala RMBPC, bewertet.
Der Bereich der Subskala -Ergebnisse beträgt 0 bis 36, wobei höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis darstellen.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 6 Monaten von der Meisterschaft der Basis -Pflegekraft.
|
Selbstberichtete Self-Wirksamkeit der Pflegeperson, die durch die Meisterschaftsskala der Pflegekräfte bewertet wurde. Die Gesamtwerte können zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Meisterschaft der Pflegepersonen widerspiegeln. Die Meisterschaftsskala der Pflegeperson ist ein 7-Punkte-Maß für die Selbstwirksamkeit. ist eine 7-Punkte-Selbstberichtskala, die angibt, inwieweit die Befragten zustimmen (5) oder nicht zustimmen (1) mit jedem Artikel. Drei Elemente mit negativen Aussagen werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtwerte können zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Meisterschaft der Pflegepersonen widerspiegeln. |
Wechseln Sie nach 6 Monaten von der Meisterschaft der Basis -Pflegekraft.
|
|
Kingston -Pflegespannungsskala
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die Kingston CareGiver Stress Scale (KCSS) soll es einem Familienmitglied (oder einer anderen) Pflegekraft ermöglichen, seinen wahrgenommenen Stress in Bezug auf die Pflege auszudrücken.
Es kann auch verwendet werden, um Änderungen des Spannungsniveaus im Laufe der Zeit zu überwachen, da sich die Situation der Pflegekraft ändert.
Die Bewertungen reichen von 10-50; Eine höhere Bewertungen weist auf ein höheres Spannungsniveau hin.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Anzahl der Betreuer, die auf Umfragen mit 8 Wochen geantwortet haben
Zeitfenster: 8 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Wir berichten über die Anzahl der Betreuer, die ihre 8 -wöchigen Umfragen nach Study Arm abgeschlossen haben.
|
8 Wochen vor dem Ausgangswert
|
|
Anzahl der Betreuer, die auf 6 Monate auf Umfragen reagierten
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Wir berichten über die Anzahl der Betreuer, die ihre 6-monatigen Umfragen nach Studienarm abgeschlossen haben.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Anzahl der Dyaden, die das Online-Training von Star-C VTF absolvieren
Zeitfenster: 8 Wochen vor dem Ausgangswert
|
Wir werden die Abschlussraten nach Studienarm am Ende des Versuchs melden.
Die Fertigstellung wird definiert als 2 häusliche Besuche, einen telefonischen Besuch und mindestens eine sichere Nachricht an einen Sozialarbeiter in der Grundlinie auf 8-Wochen-Zeit und eine Nachricht in den Wochen 9 bis 24.
|
8 Wochen vor dem Ausgangswert
|
|
Anzahl der stationären Besuche von Patienten mit Demenz hatten
Zeitfenster: Ende der Follow-up (6 Monate)
|
Gemessen, als die Gesamtzahl der stationären Besuche von Patienten mit Demenz innerhalb der Studie 6 Monate Zeit hatte.
|
Ende der Follow-up (6 Monate)
|
|
Anzahl der Besuche der Grundversorgung von Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Ende der Follow-up (6 Monate)
|
Gemessen, als die Gesamtzahl der Besuche der Grundversorgung von den Patienten mit Demenz innerhalb der Studie 6 Monate Zeit hatte.
|
Ende der Follow-up (6 Monate)
|
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme von Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Ende der Follow-up (6 Monate)
|
Gemessen, als die Gesamtzahl der Besuche der Notaufnahme von Patienten mit Demenz innerhalb des Studiens 6 Monate lang war.
|
Ende der Follow-up (6 Monate)
|
|
Antipsychotika -Rezept -Füllrate für Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Nach 8 Wochen in der Studie
|
Durchschnittliche Anzahl von verschreibungspflichtigen Füllungen für den Patienten mit Demenz nach 8 Wochen in der Studie.
Diese Daten stammen aus den automatisierten System -Apothekendaten.
|
Nach 8 Wochen in der Studie
|
|
Antipsychotika -Rezept -Nachfüllrate bei Patienten mit Demenz
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem ersten Rezept
|
Nachfüllraten nach anfänglicher Medikamentenabgabe unter Verwendung automatisierter Systemapothekendaten
|
8 Wochen nach dem ersten Rezept
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Speicher
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Speicher-Subskala reicht von 0 bis 6 und misst Probleme mit dem Speicher.
Ein höherer Subskala -Score zeigt schlechtere Gedächtnissymptome an.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Sprache und Sprache
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Subskala Sprache und Sprache reicht von 0 bis 6 und misst Probleme mit Sprache und Sprache.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, sich mit anderen zu sprechen und zu unterhalten.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Anerkennung von Familienmitgliedern
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Anerkennung der Subskala von Familienmitgliedern reicht von 0 bis 5 und misst Probleme mit der Anerkennung von Familienmitgliedern.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Anerkennung von Familienmitgliedern.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Ausrichtung auf die Zeit
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Ausrichtung auf die Zeit-Subskala reicht von 0 bis 4 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, sich rechtzeitig zu orientieren.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, sich rechtzeitig zu orientieren.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Orientierung an Platzierung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Ausrichtung, die Subskala zu platzieren, reicht von 0 bis 4 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, sich zu orientieren.
Ein höherer Subskala -Wert weist auf eine schlechtere Desorientierung hin.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, reicht von 0 bis 4 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit von Demenz, Entscheidungen für sich selbst zu treffen.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, Entscheidungen für sich selbst zu treffen.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Soziale und Community -Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Subskala Social & Community Activity reicht von 0 bis 5 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, mit denen um sie herum zu interagieren.
Ein höherer Subskala -Score zeigt eine schlechtere Fähigkeit, mit anderen zu interagieren.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Heimaktivitäten und Verantwortlichkeiten
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Subskala für häusliche Aktivitäten und Verantwortlichkeiten reicht von 0 bis 4 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit von Demenz, ihre üblichen Dinge rund um das Haus zu erledigen.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, die Aktivitäten und Verantwortlichkeiten zu Hause zu erfüllen.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Körperpflege - Sauberkeit
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Subskala für persönliche Pflege - Sauberkeit reicht von 0 bis 3 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, sich unabhängig von ihrer persönlichen Hygiene zu kümmern.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, ihre Sauberkeit unabhängig voneinander zu halten.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Essen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Essabskala reicht von 0 bis 3 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, unabhängig zu essen.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, unabhängig zu essen.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Kontrolle von Wasserlassen und Darm
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Kontrolle über das Urin und Darm subskala reicht von 0 bis 4 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit der Demenz, ihr Urinieren und ihr Darm zu kontrollieren.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, ihr Urinieren und ihr Darm zu kontrollieren.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Dementia Schweregradbewertungsskala (DSRS) - Fähigkeit, von Ort zu Ort zu gelangen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die anstrengende Schweregrad -Bewertungsskala misst den Schweregrad der Demenz, wie von einer Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet wird.
Die Fähigkeit, Subskala von Ort zu Platz zu erreichen, reicht von 0 bis 6 und misst Probleme mit dem Patienten mit der Fähigkeit von Demenz, sich selbst fortzusetzen.
Eine höhere Subskala -Punktzahl zeigt eine schlechtere Fähigkeit, unabhängig voneinander umzugehen.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsaktivitäten Fragebogen (FAQ)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Die FAQ misst instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, wie die Zubereitung ausgeglichener Mahlzeiten und die Verwaltung persönlicher Finanzen, wie die Pflegekraft beim Patienten mit Demenz beobachtet.
Das Tool besteht aus 10 Fragen mit Gesamtwerten zwischen 0 und 30.
Eine Mindestbewertung von 9 zeigt eine beeinträchtigte Funktion auf eine beeinträchtigte Funktion und mit zunehmender Bewertung von 9, was auf eine stärkere Verringerung der Funktionsweise hinweist.
|
6 Monate vor dem Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1347434
- 1R01AG061926-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .