肝包虫症の初期症状としての黄疸(ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
肝臓エキノコックス症;初期症状としての黄疸、外科的治療の短期および長期結果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝包虫症の手術を受け、初期症状が閉塞性黄疸であった患者を対象とした後ろ向き研究 研究期間:2006年1月~2018年9月
術前診断は腹部超音波検査(US)、CTスキャン、または核磁気共鳴に基づいて行われました。
外科的手技 腹腔内への寄生虫の流出を避けるために予防措置が講じられます。 腹膜腔は殺脊椎薬で十分に保護されています。 すべての患者は術中に超音波検査を受けます。 術前の画像では確認できない嚢胞の存在を特定するために、超音波検査が実行されます。 術中の超音波検査は、嚢胞と大きな血管との関係を調べるためにも使用されます。 術中の所見に応じて、嚢胞の位置と大きさによって、実行する手術の種類が考慮されます。 根治的手術(非閉塞性および開腹性膀胱周囲全摘術、または肝臓切除術)または保存的手術(膀胱周囲部分切除術、外部または内部ドレナージによる小胞の除去)。 嚢胞が葉全体および/または主茎に影響を及ぼしている場合は、肝切除術が行われます。
患者の人口統計データは臨床歴から取得されます。 それには、年齢、性別、ヒダチドーシスの病歴、臨床所見、検査データ、放射線学的所見、内視鏡治療、外科的治療が含まれます。
研究者らは術後の死亡率と罹患率を分析する予定だ。 Clavien-Dindo スコアによる合併症のランク付け。「重度の合併症」は IIIa 以上と定義されます。
経過観察 これらの患者の経過観察は、超音波またはCTおよび胞状体血清学的検査によって行われます。 患者の最低追跡調査は6か月です。 再発は、患者が手術を受けた後に新たな活動性肝嚢胞が出現することとして定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Badajoz、スペイン、06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉塞性黄疸を伴う肝包虫症の外科的治療
除外基準:
- 保存的治療を受けている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
罹患率
時間枠:90日
|
外科的治療後の術後罹患率
|
90日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。