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肝包虫症の初期症状としての黄疸(ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2020年11月2日 更新者:Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura

肝臓エキノコックス症;初期症状としての黄疸、外科的治療の短期および長期結果

この研究の目的は、診断時の症状が閉塞性黄疸であった肝性包虫症患者を評価することです。 術前ERCPの実施率、術後の結果、罹患率を分析するだけでなく、

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

肝包虫症の手術を受け、初期症状が閉塞性黄疸であった患者を対象とした後ろ向き研究 研究期間:2006年1月~2018年9月

術前診断は腹部超音波検査(US)、CTスキャン、または核磁気共鳴に基づいて行われました。

外科的手技 腹腔内への寄生虫の流出を避けるために予防措置が講じられます。 腹膜腔は殺脊椎薬で十分に保護されています。 すべての患者は術中に超音波検査を受けます。 術前の画像では確認できない嚢胞の存在を特定するために、超音波検査が実行されます。 術中の超音波検査は、嚢胞と大きな血管との関係を調べるためにも使用されます。 術中の所見に応じて、嚢胞の位置と大きさによって、実行する手術の種類が考慮されます。 根治的手術(非閉塞性および開腹性膀胱周囲全摘術、または肝臓切除術)または保存的手術(膀胱周囲部分切除術、外部または内部ドレナージによる小胞の除去)。 嚢胞が葉全体および/または主茎に影響を及ぼしている場合は、肝切除術が行われます。

患者の人口統計データは臨床歴から取得されます。 それには、年齢、性別、ヒダチドーシスの病歴、臨床所見、検査データ、放射線学的所見、内視鏡治療、外科的治療が含まれます。

研究者らは術後の死亡率と罹患率を分析する予定だ。 Clavien-Dindo スコアによる合併症のランク付け。「重度の合併症」は IIIa 以上と定義されます。

経過観察 これらの患者の経過観察は、超音波またはCTおよび胞状体血清学的検査によって行われます。 患者の最低追跡調査は6か月です。 再発は、患者が手術を受けた後に新たな活動性肝嚢胞が出現することとして定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Badajoz、スペイン、06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包虫性嚢胞を手術した患者(あらゆる外科的オプションを含む)

説明

包含基準:

  • 閉塞性黄疸を伴う肝包虫症の外科的治療

除外基準:

  • 保存的治療を受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:90日
外科的治療後の術後罹患率
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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