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Ittero come presentazione iniziale di idatidosi epatica (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 novembre 2020 aggiornato da: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Echinococcosi epatica; Ittero come presentazione iniziale, risultati a breve e lungo termine del trattamento chirurgico

Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti con idatidosi epatica il cui sintomo alla diagnosi era ittero ostruttivo. Oltre ad analizzare, il tasso di esecuzione di ERCP preoperatoria, i risultati dopo l'intervento chirurgico e la morbilità

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo su pazienti operati per idatidosi epatica e il cui sintomo iniziale era l'ittero ostruttivo Periodo dello studio: da gennaio 2006 a settembre 2018

La diagnosi preoperatoria era basata su ecografia addominale (US), TAC o risonanza magnetica nucleare

Tecnica chirurgica Si prendono precauzioni per evitare la fuoriuscita del parassita nella cavità addominale. La cavità peritoneale è abbondantemente protetta con agenti scolicidi. Tutti i pazienti hanno l'ecografia intraoperatoria. L'ecografia viene eseguita per individuare la presenza di eventuali cisti che potrebbero non essere viste dall'imaging preoperatorio. L'ecografia intraoperatoria viene utilizzata anche per scoprire la relazione della cisti con i grandi vasi. A seconda dei risultati intraoperatori, la posizione e le dimensioni della cisti saranno considerate il tipo di intervento chirurgico da eseguire. Chirurgia radicale (cistopericistectomia totale chiusa e aperta, o resezione epatica) o conservativa (cistopericistectomia parziale, asportazione delle vescicole con drenaggio esterno o interno). Quando la cisti interessa un lobo totale e/o i peduncoli principali, si esegue un'epatectomia.

I dati demografici dei pazienti saranno tratti dalla loro storia clinica. Comprendeva età, sesso, anamnesi di idatidosi, risultati clinici, dati di laboratorio, risultati radiologici, trattamento endoscopico, trattamento chirurgico.

Gli investigatori analizzeranno la mortalità e la morbilità postoperatorie. Classifica delle complicanze secondo il punteggio di Clavien-Dindo, la "complicanza grave" è definita come maggiore o uguale a IIIa

Follow-up Il follow-up di questi pazienti verrà eseguito con ecografia o TC e sierologia idatidea. Il follow-up minimo dei pazienti è di sei mesi. La recidiva è definita come la comparsa di nuove cisti epatiche attive dopo che il paziente ha subito un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati di cisti idatidica, qualsiasi opzione chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idatidosi epatica con ittero ostruttivo trattata chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
Morbilità postoperatoria dopo il trattamento chirurgico
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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