- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271176
Ittero come presentazione iniziale di idatidosi epatica (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Echinococcosi epatica; Ittero come presentazione iniziale, risultati a breve e lungo termine del trattamento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo su pazienti operati per idatidosi epatica e il cui sintomo iniziale era l'ittero ostruttivo Periodo dello studio: da gennaio 2006 a settembre 2018
La diagnosi preoperatoria era basata su ecografia addominale (US), TAC o risonanza magnetica nucleare
Tecnica chirurgica Si prendono precauzioni per evitare la fuoriuscita del parassita nella cavità addominale. La cavità peritoneale è abbondantemente protetta con agenti scolicidi. Tutti i pazienti hanno l'ecografia intraoperatoria. L'ecografia viene eseguita per individuare la presenza di eventuali cisti che potrebbero non essere viste dall'imaging preoperatorio. L'ecografia intraoperatoria viene utilizzata anche per scoprire la relazione della cisti con i grandi vasi. A seconda dei risultati intraoperatori, la posizione e le dimensioni della cisti saranno considerate il tipo di intervento chirurgico da eseguire. Chirurgia radicale (cistopericistectomia totale chiusa e aperta, o resezione epatica) o conservativa (cistopericistectomia parziale, asportazione delle vescicole con drenaggio esterno o interno). Quando la cisti interessa un lobo totale e/o i peduncoli principali, si esegue un'epatectomia.
I dati demografici dei pazienti saranno tratti dalla loro storia clinica. Comprendeva età, sesso, anamnesi di idatidosi, risultati clinici, dati di laboratorio, risultati radiologici, trattamento endoscopico, trattamento chirurgico.
Gli investigatori analizzeranno la mortalità e la morbilità postoperatorie. Classifica delle complicanze secondo il punteggio di Clavien-Dindo, la "complicanza grave" è definita come maggiore o uguale a IIIa
Follow-up Il follow-up di questi pazienti verrà eseguito con ecografia o TC e sierologia idatidea. Il follow-up minimo dei pazienti è di sei mesi. La recidiva è definita come la comparsa di nuove cisti epatiche attive dopo che il paziente ha subito un intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badajoz, Spagna, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idatidosi epatica con ittero ostruttivo trattata chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trattamento conservativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Morbilità postoperatoria dopo il trattamento chirurgico
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UE-CHUB 002-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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