Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geelzucht als eerste presentatie van leverhydatidose (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 november 2020 bijgewerkt door: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Lever echinokokkose; Geelzucht als eerste presentatie, resultaten op korte en lange termijn van chirurgische behandeling

Het doel van deze studie is om patiënten met hepatische hydatidose te evalueren waarvan het symptoom bij de diagnose obstructieve geelzucht was. Evenals analyse, de snelheid van het uitvoeren van preoperatieve ERCP, de resultaten na chirurgie en morbiditeit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve studie van patiënten geopereerd voor leverhydratidose en bij wie het eerste symptoom obstructieve geelzucht was Studieperiode: januari 2006 tot september 2018

De preoperatieve diagnose was gebaseerd op abdominale echografie (US), CT-scan of magnetische kernresonantie

Chirurgische techniek Er worden voorzorgsmaatregelen genomen om te voorkomen dat de parasiet in de buikholte terechtkomt. De peritoneale holte wordt royaal beschermd met scolicidale middelen. Alle patiënten hebben intraoperatieve echografie. Echografie wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van cysten te lokaliseren die mogelijk niet worden gezien door de preoperatieve beeldvorming. Intraoperatieve echografie wordt ook gebruikt om de relatie van de cyste tot de grote vaten te achterhalen. Afhankelijk van de intraoperatieve bevindingen, wordt de locatie en de grootte van de cyste beschouwd als het type operatie dat moet worden uitgevoerd. Radicale chirurgie (gesloten en open totale cystopericystectomie of leverresectie) of conservatieve chirurgie (gedeeltelijke cystopericystectomie, verwijdering van de blaasjes met externe of interne drainage). Wanneer de cyste een totale kwab en/of de hoofdsteel aantast, wordt een hepatectomie uitgevoerd.

De demografische gegevens van de patiënten zullen worden ontleend aan hun klinische geschiedenis. Het omvatte leeftijd, geslacht, medische geschiedenis van hidatidose, klinische bevindingen, laboratoriumgegevens, radiologische bevindingen, endoscopische behandeling, chirurgische behandeling.

De onderzoekers zullen de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit analyseren. Rangschikking van complicaties volgens de Clavien-Dindo-score, 'ernstige complicatie' wordt gedefinieerd als groter dan of gelijk aan IIIa

Follow-up De follow-up van deze patiënten zal gebeuren met echografie of CT en hydatid-serologie. De minimale follow-up van de patiënten is zes maanden. Terugval wordt gedefinieerd als het verschijnen van nieuwe actieve levercysten nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Badajoz, Spanje, 06080
    - Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd aan hydatidische cyste, elke chirurgische optie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hepatische hydatidose met obstructieve geelzucht chirurgisch behandeld

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met conservatieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziektecijfers Tijdsspanne: 90 dagen	Postoperatieve morbiditeit na chirurgische behandeling	90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Medewerkers

Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UE-CHUB 002-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .