- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271176
Geelzucht als eerste presentatie van leverhydatidose (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Lever echinokokkose; Geelzucht als eerste presentatie, resultaten op korte en lange termijn van chirurgische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie van patiënten geopereerd voor leverhydratidose en bij wie het eerste symptoom obstructieve geelzucht was Studieperiode: januari 2006 tot september 2018
De preoperatieve diagnose was gebaseerd op abdominale echografie (US), CT-scan of magnetische kernresonantie
Chirurgische techniek Er worden voorzorgsmaatregelen genomen om te voorkomen dat de parasiet in de buikholte terechtkomt. De peritoneale holte wordt royaal beschermd met scolicidale middelen. Alle patiënten hebben intraoperatieve echografie. Echografie wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van cysten te lokaliseren die mogelijk niet worden gezien door de preoperatieve beeldvorming. Intraoperatieve echografie wordt ook gebruikt om de relatie van de cyste tot de grote vaten te achterhalen. Afhankelijk van de intraoperatieve bevindingen, wordt de locatie en de grootte van de cyste beschouwd als het type operatie dat moet worden uitgevoerd. Radicale chirurgie (gesloten en open totale cystopericystectomie of leverresectie) of conservatieve chirurgie (gedeeltelijke cystopericystectomie, verwijdering van de blaasjes met externe of interne drainage). Wanneer de cyste een totale kwab en/of de hoofdsteel aantast, wordt een hepatectomie uitgevoerd.
De demografische gegevens van de patiënten zullen worden ontleend aan hun klinische geschiedenis. Het omvatte leeftijd, geslacht, medische geschiedenis van hidatidose, klinische bevindingen, laboratoriumgegevens, radiologische bevindingen, endoscopische behandeling, chirurgische behandeling.
De onderzoekers zullen de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit analyseren. Rangschikking van complicaties volgens de Clavien-Dindo-score, 'ernstige complicatie' wordt gedefinieerd als groter dan of gelijk aan IIIa
Follow-up De follow-up van deze patiënten zal gebeuren met echografie of CT en hydatid-serologie. De minimale follow-up van de patiënten is zes maanden. Terugval wordt gedefinieerd als het verschijnen van nieuwe actieve levercysten nadat de patiënt een operatie heeft ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hepatische hydatidose met obstructieve geelzucht chirurgisch behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met conservatieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Postoperatieve morbiditeit na chirurgische behandeling
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UE-CHUB 002-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .