Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żółtaczka jako wstępna prezentacja hydatidozy wątroby (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Bąblowica wątroby; Żółtaczka jako wstępna prezentacja, krótko- i długoterminowe wyniki leczenia chirurgicznego

Celem pracy jest ocena pacjentów z hydatidozą wątroby, u których w chwili rozpoznania objawem była żółtaczka zaporowa. Oprócz analizy, wskaźnika wykonywania przedoperacyjnego ECPW, wyników pooperacyjnych i chorobowości

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu hydatidozy wątroby, u których początkowym objawem była żółtaczka obturacyjna Okres badania: styczeń 2006 – wrzesień 2018

Rozpoznanie przedoperacyjne opierało się na badaniu USG jamy brzusznej (USG), tomografii komputerowej lub magnetycznym rezonansie jądrowym

Technika chirurgiczna Podejmuje się środki ostrożności, aby uniknąć rozlania pasożyta w jamie brzusznej. Jama otrzewnej jest obficie chroniona środkami skolikobójczymi. Wszyscy pacjenci mają śródoperacyjne USG. USG wykonuje się w celu zlokalizowania obecności jakichkolwiek torbieli, które mogą nie być widoczne w obrazowaniu przedoperacyjnym. Śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy również do określenia stosunku torbieli do dużych naczyń. W zależności od ustaleń śródoperacyjnych, lokalizacja i rozmiar torbieli będą uważane za rodzaj operacji, która ma zostać wykonana. Operacja radykalna (zamknięta i otwarta cystopericystektomia całkowita lub resekcja wątroby) lub zachowawcza (cysteropericystektomia częściowa, usunięcie pęcherzyków z drenażem zewnętrznym lub wewnętrznym). Gdy torbiel obejmuje cały płat i/lub główne nasady, wykonuje się hepatektomię.

Dane demograficzne pacjentów zostaną pobrane z ich historii klinicznej. Obejmował wiek, płeć, historię medyczną hidatidozy, objawy kliniczne, dane laboratoryjne, wyniki badań radiologicznych, leczenie endoskopowe, leczenie chirurgiczne.

Badacze przeanalizują śmiertelność i chorobowość pooperacyjną. Ranking powikłań według skali Clavien-Dindo, „ciężkie powikłanie” definiuje się jako większe lub równe IIIa

Obserwacja Obserwacja tych pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografii lub tomografii komputerowej i serologii bąblowcowej. Minimalny okres obserwacji pacjentów wynosi sześć miesięcy. Nawrót definiuje się jako pojawienie się nowych aktywnych torbieli wątroby po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu torbieli bąblowcowej, dowolna opcja chirurgiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hydatidoza wątroby z żółtaczką obturacyjną leczona chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni zachowawczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
Zachorowalność pooperacyjna po leczeniu operacyjnym
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj