- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04271176
Żółtaczka jako wstępna prezentacja hydatidozy wątroby (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Bąblowica wątroby; Żółtaczka jako wstępna prezentacja, krótko- i długoterminowe wyniki leczenia chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu hydatidozy wątroby, u których początkowym objawem była żółtaczka obturacyjna Okres badania: styczeń 2006 – wrzesień 2018
Rozpoznanie przedoperacyjne opierało się na badaniu USG jamy brzusznej (USG), tomografii komputerowej lub magnetycznym rezonansie jądrowym
Technika chirurgiczna Podejmuje się środki ostrożności, aby uniknąć rozlania pasożyta w jamie brzusznej. Jama otrzewnej jest obficie chroniona środkami skolikobójczymi. Wszyscy pacjenci mają śródoperacyjne USG. USG wykonuje się w celu zlokalizowania obecności jakichkolwiek torbieli, które mogą nie być widoczne w obrazowaniu przedoperacyjnym. Śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne służy również do określenia stosunku torbieli do dużych naczyń. W zależności od ustaleń śródoperacyjnych, lokalizacja i rozmiar torbieli będą uważane za rodzaj operacji, która ma zostać wykonana. Operacja radykalna (zamknięta i otwarta cystopericystektomia całkowita lub resekcja wątroby) lub zachowawcza (cysteropericystektomia częściowa, usunięcie pęcherzyków z drenażem zewnętrznym lub wewnętrznym). Gdy torbiel obejmuje cały płat i/lub główne nasady, wykonuje się hepatektomię.
Dane demograficzne pacjentów zostaną pobrane z ich historii klinicznej. Obejmował wiek, płeć, historię medyczną hidatidozy, objawy kliniczne, dane laboratoryjne, wyniki badań radiologicznych, leczenie endoskopowe, leczenie chirurgiczne.
Badacze przeanalizują śmiertelność i chorobowość pooperacyjną. Ranking powikłań według skali Clavien-Dindo, „ciężkie powikłanie” definiuje się jako większe lub równe IIIa
Obserwacja Obserwacja tych pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografii lub tomografii komputerowej i serologii bąblowcowej. Minimalny okres obserwacji pacjentów wynosi sześć miesięcy. Nawrót definiuje się jako pojawienie się nowych aktywnych torbieli wątroby po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hydatidoza wątroby z żółtaczką obturacyjną leczona chirurgicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni zachowawczo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zachorowalność pooperacyjna po leczeniu operacyjnym
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UE-CHUB 002-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .