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Ictericia como Presentación Inicial de Hidatidosis Hepática (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Equinococosis hepática; Ictericia como presentación inicial, resultados a corto y largo plazo del tratamiento quirúrgico

El objetivo de este estudio es evaluar pacientes con hidatidosis hepática cuyo síntoma al diagnóstico fue ictericia obstructiva. Además de analizar, la tasa de realización de CPRE preoperatoria, los resultados tras la cirugía y la morbilidad

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Estudio retrospectivo de pacientes operados de hidatidosis hepática y cuyo síntoma inicial fue ictericia obstructiva Periodo de estudio: enero de 2006 a septiembre de 2018

El diagnóstico preoperatorio se basó en ecografía abdominal (US), tomografía computarizada o resonancia nuclear magnética

Técnica quirúrgica Se toman precauciones para evitar el derrame del parásito en la cavidad abdominal. La cavidad peritoneal se protege generosamente con agentes escolicidas. Todos los pacientes tienen ultrasonido intraoperatorio. Se realiza una ecografía para localizar la presencia de quistes que podrían no verse en las imágenes preoperatorias. La ecografía intraoperatoria también se utiliza para averiguar la relación del quiste con los grandes vasos. Dependiendo de los hallazgos intraoperatorios, la ubicación y el tamaño del quiste serán considerados para el tipo de cirugía a realizar. Cirugía radical (cistopericistectomía total cerrada y abierta, o resección hepática) o cirugía conservadora (cistopericistectomía parcial, extracción de las vesículas con drenaje externo o interno). Cuando el quiste afecta un lóbulo total y/o los pedículos principales, se realiza una hepatectomía.

Los datos demográficos de los pacientes se tomarán de sus historias clínicas. Incluyó edad, sexo, antecedentes médicos de hidatidosis, hallazgos clínicos, datos de laboratorio, hallazgos radiológicos, tratamiento endoscópico, tratamiento quirúrgico.

Los investigadores analizarán la mortalidad y la morbilidad postoperatorias. Clasificación de complicaciones según la puntuación de Clavien-Dindo, 'complicación grave' se define como mayor o igual a IIIa

Seguimiento El seguimiento de estos pacientes se realizará mediante ecografía o TC y serología hidatídica. El seguimiento mínimo de los pacientes es de seis meses. La recaída se define como la aparición de nuevos quistes hepáticos activos después de que el paciente haya sido intervenido quirúrgicamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados de quiste hidatídico, cualquier opción quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hidatidosis hepática con ictericia obstructiva tratada quirúrgicamente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tratamiento conservador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Morbilidad postoperatoria después del tratamiento quirúrgico
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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