- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04271176
Ictericia como Presentación Inicial de Hidatidosis Hepática (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Equinococosis hepática; Ictericia como presentación inicial, resultados a corto y largo plazo del tratamiento quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de pacientes operados de hidatidosis hepática y cuyo síntoma inicial fue ictericia obstructiva Periodo de estudio: enero de 2006 a septiembre de 2018
El diagnóstico preoperatorio se basó en ecografía abdominal (US), tomografía computarizada o resonancia nuclear magnética
Técnica quirúrgica Se toman precauciones para evitar el derrame del parásito en la cavidad abdominal. La cavidad peritoneal se protege generosamente con agentes escolicidas. Todos los pacientes tienen ultrasonido intraoperatorio. Se realiza una ecografía para localizar la presencia de quistes que podrían no verse en las imágenes preoperatorias. La ecografía intraoperatoria también se utiliza para averiguar la relación del quiste con los grandes vasos. Dependiendo de los hallazgos intraoperatorios, la ubicación y el tamaño del quiste serán considerados para el tipo de cirugía a realizar. Cirugía radical (cistopericistectomía total cerrada y abierta, o resección hepática) o cirugía conservadora (cistopericistectomía parcial, extracción de las vesículas con drenaje externo o interno). Cuando el quiste afecta un lóbulo total y/o los pedículos principales, se realiza una hepatectomía.
Los datos demográficos de los pacientes se tomarán de sus historias clínicas. Incluyó edad, sexo, antecedentes médicos de hidatidosis, hallazgos clínicos, datos de laboratorio, hallazgos radiológicos, tratamiento endoscópico, tratamiento quirúrgico.
Los investigadores analizarán la mortalidad y la morbilidad postoperatorias. Clasificación de complicaciones según la puntuación de Clavien-Dindo, 'complicación grave' se define como mayor o igual a IIIa
Seguimiento El seguimiento de estos pacientes se realizará mediante ecografía o TC y serología hidatídica. El seguimiento mínimo de los pacientes es de seis meses. La recaída se define como la aparición de nuevos quistes hepáticos activos después de que el paciente haya sido intervenido quirúrgicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hidatidosis hepática con ictericia obstructiva tratada quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento conservador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Morbilidad postoperatoria después del tratamiento quirúrgico
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UE-CHUB 002-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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