Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žloutenka jako počáteční projev jaterní hydatidózy (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Echinokokóza jater; Žloutenka jako úvodní prezentace, krátkodobé a dlouhodobé výsledky chirurgické léčby

Cílem této studie je zhodnotit pacienty s jaterní hydatidózou, jejichž symptomem při diagnóze byla obstrukční žloutenka. Kromě analýzy četnosti provádění předoperačních ERCP, výsledků po operaci a morbidity

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Retrospektivní studie pacientů operovaných pro jaterní hydatidózu, jejichž počátečním příznakem byla obstrukční žloutenka Období studie: leden 2006 až září 2018

Předoperační diagnóza byla stanovena na základě ultrazvuku břicha (UZ), CT vyšetření nebo magnetické nukleární rezonance

Chirurgická technika Jsou přijata preventivní opatření, aby se zabránilo rozlití parazita v břišní dutině. Peritoneální dutina je hojně chráněna skolicidními činidly. Všichni pacienti mají intraoperační ultrazvuk. Ultrazvuk se provádí k lokalizaci přítomnosti jakýchkoli cyst, které nemusí být vidět předoperačním zobrazením. Intraoperační ultrazvuk se také používá ke zjištění vztahu cysty k velkým cévám. V závislosti na intraoperačním nálezu bude umístění a velikost cysty považováno za typ operace, která má být provedena. Radikální operace (uzavřená a otevřená totální cystopericystektomie nebo resekce jater) nebo konzervativní operace (parciální cystopericystektomie, odstranění váčků s vnější nebo vnitřní drenáží). Když cysta postihne celý lalok a/nebo hlavní pedikly, provede se hepatektomie.

Demografické údaje pacientů budou převzaty z jejich klinické anamnézy. Zahrnoval věk, pohlaví, anamnézu hidatidózy, klinické nálezy, laboratorní údaje, radiologické nálezy, endoskopickou léčbu, operační léčbu.

Vyšetřovatelé budou analyzovat pooperační mortalitu a morbiditu. Pořadí komplikací podle skóre Clavien-Dindo, „závažná komplikace“ je definována jako větší nebo rovna IIIa

Sledování Sledování těchto pacientů bude prováděno ultrazvukem nebo CT a sérologií hydatid. Minimální doba sledování pacientů je šest měsíců. Relaps je definován jako výskyt nových aktivních jaterních cyst poté, co pacient podstoupil operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní hydatidickou cystou, jakákoliv operační možnost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jaterní hydatidóza s obstrukční žloutenkou chirurgicky léčena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s konzervativní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 90 dní
Pooperační morbidita po chirurgické léčbě
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit