Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желтуха как начальное проявление гидатидоза печени (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 ноября 2020 г. обновлено: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Эхинококкоз печени; Желтуха как первичная картина, непосредственные и отдаленные результаты хирургического лечения

Целью данного исследования является оценка пациентов с эхинококкозом печени, симптомом которых при постановке диагноза была механическая желтуха. А также анализ частоты выполнения предоперационной ЭРХПГ, результатов после операции и заболеваемости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Ретроспективное исследование пациентов, оперированных по поводу эхинококкоза печени, у которых исходным симптомом была механическая желтуха Период исследования: с января 2006 г. по сентябрь 2018 г.

Предоперационный диагноз основывался на данных УЗИ брюшной полости (УЗИ), КТ или магнитно-ядерного резонанса.

Хирургическая техника Принимают меры предосторожности, чтобы избежать попадания паразита в брюшную полость. Полость брюшины обильно защищают сколицидными средствами. Всем пациентам проводят интраоперационное УЗИ. Ультразвуковое исследование проводится для определения наличия любых кист, которые могут быть не видны на предоперационном изображении. Интраоперационное УЗИ используется также для выяснения отношения кисты к крупным сосудам. В зависимости от интраоперационных находок расположение и размер кисты будут считаться типом операции, которую необходимо выполнить. Радикальные операции (закрытая и открытая тотальная цистоперицистэктомия или резекция печени) или консервативные операции (частичная цистоперицистэктомия, удаление везикул с наружным или внутренним дренированием). При поражении кисты тотальной доли и/или основных ножек выполняется гепатэктомия.

Демографические данные пациентов будут взяты из их историй болезни. Включали возраст, пол, историю болезни гидатидоза, клинические данные, лабораторные данные, рентгенологические данные, эндоскопическое лечение, оперативное лечение.

Исследователи проанализируют послеоперационную смертность и заболеваемость. Ранжирование осложнений по шкале Clavien-Dindo, «тяжелое осложнение» определяется как большее или равное IIIa

Последующее наблюдение Последующее наблюдение за этими пациентами будет проводиться с помощью УЗИ или КТ и серологического исследования гидатид. Минимальное наблюдение за пациентами составляет шесть месяцев. Рецидив определяется как появление новых активных кист печени после того, как пациент перенес операцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Badajoz, Испания, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные по поводу эхинококковой кисты, любой хирургический вариант

Описание

Критерии включения:

  • Гидатидоз печени с механической желтухой, хирургическое лечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с консервативным лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
Послеоперационная заболеваемость после оперативного лечения
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться