- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04271176
Желтуха как начальное проявление гидатидоза печени (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Эхинококкоз печени; Желтуха как первичная картина, непосредственные и отдаленные результаты хирургического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроспективное исследование пациентов, оперированных по поводу эхинококкоза печени, у которых исходным симптомом была механическая желтуха Период исследования: с января 2006 г. по сентябрь 2018 г.
Предоперационный диагноз основывался на данных УЗИ брюшной полости (УЗИ), КТ или магнитно-ядерного резонанса.
Хирургическая техника Принимают меры предосторожности, чтобы избежать попадания паразита в брюшную полость. Полость брюшины обильно защищают сколицидными средствами. Всем пациентам проводят интраоперационное УЗИ. Ультразвуковое исследование проводится для определения наличия любых кист, которые могут быть не видны на предоперационном изображении. Интраоперационное УЗИ используется также для выяснения отношения кисты к крупным сосудам. В зависимости от интраоперационных находок расположение и размер кисты будут считаться типом операции, которую необходимо выполнить. Радикальные операции (закрытая и открытая тотальная цистоперицистэктомия или резекция печени) или консервативные операции (частичная цистоперицистэктомия, удаление везикул с наружным или внутренним дренированием). При поражении кисты тотальной доли и/или основных ножек выполняется гепатэктомия.
Демографические данные пациентов будут взяты из их историй болезни. Включали возраст, пол, историю болезни гидатидоза, клинические данные, лабораторные данные, рентгенологические данные, эндоскопическое лечение, оперативное лечение.
Исследователи проанализируют послеоперационную смертность и заболеваемость. Ранжирование осложнений по шкале Clavien-Dindo, «тяжелое осложнение» определяется как большее или равное IIIa
Последующее наблюдение Последующее наблюдение за этими пациентами будет проводиться с помощью УЗИ или КТ и серологического исследования гидатид. Минимальное наблюдение за пациентами составляет шесть месяцев. Рецидив определяется как появление новых активных кист печени после того, как пациент перенес операцию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гидатидоз печени с механической желтухой, хирургическое лечение
Критерий исключения:
- Пациенты с консервативным лечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
|
Послеоперационная заболеваемость после оперативного лечения
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UE-CHUB 002-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .