- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04271176
Icterícia como Apresentação Inicial de Hidatidose Hepática (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Equinococose Hepática; Icterícia como Apresentação Inicial, Resultados a Curto e Longo Prazo do Tratamento Cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo de pacientes operados por hidatidose hepática e cujo sintoma inicial foi icterícia obstrutiva Período do estudo: janeiro de 2006 a setembro de 2018
O diagnóstico pré-operatório foi baseado em ultrassonografia abdominal (US), tomografia computadorizada ou ressonância nuclear magnética
Técnica cirúrgica Precauções são tomadas para evitar o derramamento do parasita na cavidade abdominal. A cavidade peritoneal é generosamente protegida com agentes escolicidas. Todos os pacientes têm ultrassom intraoperatório. O ultrassom é realizado para localizar a presença de quaisquer cistos que podem não ser vistos pela imagem pré-operatória. O ultrassom intraoperatório também é usado para descobrir a relação do cisto com os grandes vasos. Dependendo dos achados intraoperatórios, a localização e o tamanho do cisto serão considerados o tipo de cirurgia a ser realizada. Cirurgia radical (cistopericistectomia total fechada e aberta, ou ressecção hepática) ou cirurgia conservadora (cistopericistectomia parcial, remoção das vesículas com drenagem externa ou interna). Quando o cisto acomete um lobo total e/ou os pedículos principais, é realizada uma hepatectomia.
Os dados demográficos dos pacientes serão retirados de suas histórias clínicas. Incluía idade, sexo, histórico médico de hidatidose, achados clínicos, dados laboratoriais, achados radiológicos, tratamento endoscópico, tratamento cirúrgico.
Os investigadores irão analisar a mortalidade e morbidade pós-operatória. Classificação das complicações de acordo com a pontuação de Clavien-Dindo, 'complicação grave' é definida como maior ou igual a IIIa
Seguimento O acompanhamento desses pacientes será realizado com ultrassonografia ou TC e sorologia hidática. O seguimento mínimo dos pacientes é de seis meses. A recidiva é definida como o aparecimento de novos cistos hepáticos ativos após o paciente ter sido submetido à cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hidatidose hepática com icterícia obstrutiva tratada cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento conservador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: 90 dias
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Morbidade pós-operatória após tratamento cirúrgico
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UE-CHUB 002-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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