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Icterícia como Apresentação Inicial de Hidatidose Hepática (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Equinococose Hepática; Icterícia como Apresentação Inicial, Resultados a Curto e Longo Prazo do Tratamento Cirúrgico

O objetivo deste estudo é avaliar pacientes com hidatidose hepática cujo sintoma ao diagnóstico foi icterícia obstrutiva. Além de analisar a taxa de realização de CPRE pré-operatória, os resultados após a cirurgia e a morbidade

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo de pacientes operados por hidatidose hepática e cujo sintoma inicial foi icterícia obstrutiva Período do estudo: janeiro de 2006 a setembro de 2018

O diagnóstico pré-operatório foi baseado em ultrassonografia abdominal (US), tomografia computadorizada ou ressonância nuclear magnética

Técnica cirúrgica Precauções são tomadas para evitar o derramamento do parasita na cavidade abdominal. A cavidade peritoneal é generosamente protegida com agentes escolicidas. Todos os pacientes têm ultrassom intraoperatório. O ultrassom é realizado para localizar a presença de quaisquer cistos que podem não ser vistos pela imagem pré-operatória. O ultrassom intraoperatório também é usado para descobrir a relação do cisto com os grandes vasos. Dependendo dos achados intraoperatórios, a localização e o tamanho do cisto serão considerados o tipo de cirurgia a ser realizada. Cirurgia radical (cistopericistectomia total fechada e aberta, ou ressecção hepática) ou cirurgia conservadora (cistopericistectomia parcial, remoção das vesículas com drenagem externa ou interna). Quando o cisto acomete um lobo total e/ou os pedículos principais, é realizada uma hepatectomia.

Os dados demográficos dos pacientes serão retirados de suas histórias clínicas. Incluía idade, sexo, histórico médico de hidatidose, achados clínicos, dados laboratoriais, achados radiológicos, tratamento endoscópico, tratamento cirúrgico.

Os investigadores irão analisar a mortalidade e morbidade pós-operatória. Classificação das complicações de acordo com a pontuação de Clavien-Dindo, 'complicação grave' é definida como maior ou igual a IIIa

Seguimento O acompanhamento desses pacientes será realizado com ultrassonografia ou TC e sorologia hidática. O seguimento mínimo dos pacientes é de seis meses. A recidiva é definida como o aparecimento de novos cistos hepáticos ativos após o paciente ter sido submetido à cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados de cisto hidático, qualquer opção cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hidatidose hepática com icterícia obstrutiva tratada cirurgicamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tratamento conservador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 90 dias
Morbidade pós-operatória após tratamento cirúrgico
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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