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L'ictère comme présentation initiale de l'hydatidose hépatique (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2 novembre 2020 mis à jour par: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Echinococcose du foie ; Ictère comme présentation initiale, résultats à court et à long terme du traitement chirurgical

Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints d'hydatidose hépatique dont le symptôme au diagnostic était un ictère obstructif. En plus d'analyser, le taux de réalisation de la CPRE préopératoire, les résultats après la chirurgie et la morbidité

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Étude rétrospective de patients opérés d'une hydatidose hépatique et dont le symptôme initial était un ictère obstructif Période d'étude : janvier 2006 à septembre 2018

Le diagnostic préopératoire était basé sur l'échographie abdominale (US), la tomodensitométrie ou la résonance nucléaire magnétique

Technique chirurgicale Des précautions sont prises pour éviter le déversement du parasite dans la cavité abdominale. La cavité péritonéale est généreusement protégée par des agents scolicides. Tous les patients ont une échographie peropératoire. Une échographie est réalisée pour localiser la présence de kystes qui pourraient ne pas être vus par l'imagerie préopératoire. L'échographie peropératoire est également utilisée pour connaître la relation du kyste avec les gros vaisseaux. Selon les résultats peropératoires, l'emplacement et la taille du kyste seront considérés comme le type de chirurgie à effectuer. Chirurgie radicale (cystopéricystectomie totale fermée et ouverte, ou résection hépatique) ou conservatrice (cystopéricystectomie partielle, ablation des vésicules avec drainage externe ou interne). Lorsque le kyste touche un lobe total et/ou les pédicules principaux, une hépatectomie est réalisée.

Les données démographiques des patients seront tirées de leurs antécédents cliniques. Il comprenait l'âge, le sexe, les antécédents médicaux d'hidatidose, les résultats cliniques, les données de laboratoire, les résultats radiologiques, le traitement endoscopique, le traitement chirurgical.

Les enquêteurs analyseront la mortalité et la morbidité postopératoires. Classement des complications selon le score de Clavien-Dindo, la « complication sévère » est définie comme supérieure ou égale à IIIa

Suivi Le suivi de ces patients sera réalisé par échographie ou scanner et sérologie hydatique. Le suivi minimum des patients est de six mois. La rechute est définie comme l'apparition de nouveaux kystes hépatiques actifs après que le patient a subi une intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Badajoz, Espagne, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés d'un kyste hydatique, toute option chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Hydatidose hépatique avec ictère obstructif traité chirurgicalement

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement conservateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: 90 jours
Morbidité postopératoire après traitement chirurgical
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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