- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271176
Keltaisuus maksan hydatidoosin (ICTEHIDA) alkuvaiheessa (ICTEHIDA)
Maksan ekinokokkoosi; Keltaisuus alkuvaiheessa, kirurgisen hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus potilaista, joille on leikattu maksan hydatidoosin vuoksi ja joiden alkuperäinen oire oli obstruktiivinen keltaisuus Tutkimusjakso: tammikuu 2006 - syyskuu 2018
Preoperatiivinen diagnoosi perustui vatsan ultraäänitutkimukseen (US), CT-skannaukseen tai magneettiseen ydinresonanssiin
Kirurginen tekniikka Varotoimenpiteitä on ryhdytty loisen läikkymisen estämiseksi vatsaonteloon. Peritoneaaliontelo on suojattu runsaasti skolisidisilla aineilla. Kaikille potilaille tehdään intraoperatiivinen ultraääni. Ultraääni suoritetaan sellaisten kystojen paikantamiseksi, joita ei ehkä näy leikkausta edeltävässä kuvantamisessa. Intraoperatiivisella ultraäänellä selvitetään myös kystan suhde suuriin suoniin. Leikkauksensisäisistä löydöksistä riippuen kystan sijainti ja koko otetaan huomioon suoritettavan leikkauksen tyyppinä. Radikaalikirurgia (suljettu ja avoin täydellinen kystoperikystektomia tai maksan resektio) tai konservatiivinen leikkaus (osittainen kystoperikystektomia, rakkuloiden poisto ulkoisella tai sisäisellä tyhjennyksellä). Kun kysta vaikuttaa koko lohkoon ja/tai pääjalkaisiin, suoritetaan hepatektomia.
Potilaiden demografiset tiedot otetaan heidän kliinisestä historiastaan. Se sisälsi iän, sukupuolen, hidatidoosin sairaushistorian, kliiniset löydökset, laboratoriotiedot, radiologiset löydökset, endoskooppinen hoito, kirurginen hoito.
Tutkijat analysoivat postoperatiivista kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Komplikaatioiden sijoitus Clavien-Dindon pistemäärän mukaan, 'vakava komplikaatio' määritellään suuremmaksi tai yhtä suureksi kuin IIIa
Seuranta Näiden potilaiden seuranta suoritetaan ultraäänellä tai CT:llä ja hydatid-serologialla. Potilaiden vähimmäisseuranta on kuusi kuukautta. Relapsi määritellään uusien aktiivisten maksakystojen ilmaantumiseksi potilaalle leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan hydatidoosi ja obstruktiivinen keltaisuus kirurgisesti hoidettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on konservatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus kirurgisen hoidon jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UE-CHUB 002-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .