Gulsot som indledende præsentation af leverhydatidose (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Lever Echinokokkose; Gulsot som indledende præsentation, kort- og langsigtede resultater af kirurgisk behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse af patienter opereret for leverhydatidose, og hvis første symptom var obstruktiv gulsot Studieperiode: januar 2006 til september 2018
Den præoperative diagnose var baseret på abdominal ultralyd (US), CT-scanning eller magnetisk kerneresonans
Kirurgisk teknik Der tages forholdsregler for at undgå udslip af parasitten i bughulen. Peritonealhulen er rigeligt beskyttet med skolicide midler. Alle patienter har intraoperativ ultralyd. Ultralyd udføres for at lokalisere tilstedeværelsen af cyster, som måske ikke kan ses ved den præoperative billeddannelse. Intraoperativ ultralyd bruges også til at finde ud af forholdet mellem cysten og de store kar. Afhængigt af de intraoperative fund, vil placeringen og størrelsen af cysten blive betragtet som den type operation, der skal udføres. Radikal kirurgi (lukket og åben total cystopericystektomi eller leverresektion) eller konservativ kirurgi (partiel cystopericystektomi, fjernelse af vesiklerne med ekstern eller intern dræning). Når cysten påvirker en total lap og / eller de vigtigste pedikler, udføres en hepatektomi.
Patienternes demografiske data vil blive taget fra deres kliniske historie. Det omfattede alder, køn, anamnese med hidatidose, kliniske fund, laboratoriedata, radiologiske fund, endoskopisk behandling, kirurgisk behandling.
Efterforskerne vil analysere postoperativ mortalitet og morbiditet. Komplikationsrangering ifølge Clavien-Dindo-scoren, 'alvorlig komplikation' defineres som større eller lig med IIIa
Opfølgning Opfølgningen af disse patienter vil blive udført med ultralyd eller CT og hydatidserologi. Minimumsopfølgningen af patienterne er seks måneder. Tilbagefald er defineret som forekomsten af nye aktive levercyster, efter at patienten var blevet opereret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hepatisk Hydatidose med obstruktiv gulsot kirurgisk behandlet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med konservativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Postoperativ morbiditet efter kirurgisk behandling
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UE-CHUB 002-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .