Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gulsott som første presentasjon av leverhydatidose (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)

2. november 2020 oppdatert av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Lever Echinococcosis; Gulsott som første presentasjon, kort- og langtidsresultater av kirurgisk behandling

Målet med denne studien er å evaluere pasienter med hepatisk hydatidose hvis symptom ved diagnosen var obstruktiv gulsott. I tillegg til å analysere, frekvensen av å utføre preoperativ ERCP, resultatene etter operasjonen og sykelighet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv studie av pasienter operert for leverhydatidose og hvis første symptom var obstruktiv gulsott Studieperiode: januar 2006 til september 2018

Den preoperative diagnosen var basert på abdominal ultralyd (US), CT-skanning eller magnetisk kjerneresonans

Kirurgisk teknikk Det tas forholdsregler for å unngå søl av parasitten i bukhulen. Peritonealhulen er rikelig beskyttet med skolicide midler. Alle pasienter har intraoperativ ultralyd. Ultralyd utføres for å lokalisere tilstedeværelsen av cyster som kanskje ikke kan ses av den preoperative avbildningen. Intraoperativ ultralyd brukes også for å finne forholdet mellom cysten og de store karene. Avhengig av de intraoperative funnene, vil plasseringen og størrelsen på cysten bli vurdert som typen operasjon som skal utføres. Radikal kirurgi (lukket og åpen total cystopericystektomi, eller leverreseksjon) eller konservativ kirurgi (delvis cystopericystektomi, fjerning av vesiklene med ekstern eller intern drenering). Når cysten påvirker en total lapp og / eller de viktigste pediklene, utføres en hepatektomi.

De demografiske dataene til pasientene vil bli hentet fra deres kliniske historie. Det inkluderte alder, kjønn, sykehistorie med hidatidose, kliniske funn, laboratoriedata, radiologiske funn, endoskopisk behandling, kirurgisk behandling.

Etterforskerne vil analysere postoperativ mortalitet og sykelighet. Komplikasjoners rangering i henhold til Clavien-Dindo-skåren, "alvorlig komplikasjon" er definert som større eller lik IIIa

Oppfølging Oppfølgingen av disse pasientene vil bli utført med ultralyd eller CT og hydatidserologi. Minimum oppfølging av pasientene er seks måneder. Tilbakefall er definert som utseendet av nye aktive levercyster etter at pasienten hadde gjennomgått operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert med hydatidisk cyste, alle kirurgiske alternativer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatisk Hydatidose med obstruktiv gulsott kirurgisk behandlet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med konservativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Postoperativ morbiditet etter kirurgisk behandling
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere