- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04271176
Gulsott som første presentasjon av leverhydatidose (ICTEHIDA) (ICTEHIDA)
Lever Echinococcosis; Gulsott som første presentasjon, kort- og langtidsresultater av kirurgisk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie av pasienter operert for leverhydatidose og hvis første symptom var obstruktiv gulsott Studieperiode: januar 2006 til september 2018
Den preoperative diagnosen var basert på abdominal ultralyd (US), CT-skanning eller magnetisk kjerneresonans
Kirurgisk teknikk Det tas forholdsregler for å unngå søl av parasitten i bukhulen. Peritonealhulen er rikelig beskyttet med skolicide midler. Alle pasienter har intraoperativ ultralyd. Ultralyd utføres for å lokalisere tilstedeværelsen av cyster som kanskje ikke kan ses av den preoperative avbildningen. Intraoperativ ultralyd brukes også for å finne forholdet mellom cysten og de store karene. Avhengig av de intraoperative funnene, vil plasseringen og størrelsen på cysten bli vurdert som typen operasjon som skal utføres. Radikal kirurgi (lukket og åpen total cystopericystektomi, eller leverreseksjon) eller konservativ kirurgi (delvis cystopericystektomi, fjerning av vesiklene med ekstern eller intern drenering). Når cysten påvirker en total lapp og / eller de viktigste pediklene, utføres en hepatektomi.
De demografiske dataene til pasientene vil bli hentet fra deres kliniske historie. Det inkluderte alder, kjønn, sykehistorie med hidatidose, kliniske funn, laboratoriedata, radiologiske funn, endoskopisk behandling, kirurgisk behandling.
Etterforskerne vil analysere postoperativ mortalitet og sykelighet. Komplikasjoners rangering i henhold til Clavien-Dindo-skåren, "alvorlig komplikasjon" er definert som større eller lik IIIa
Oppfølging Oppfølgingen av disse pasientene vil bli utført med ultralyd eller CT og hydatidserologi. Minimum oppfølging av pasientene er seks måneder. Tilbakefall er definert som utseendet av nye aktive levercyster etter at pasienten hadde gjennomgått operasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hepatisk Hydatidose med obstruktiv gulsott kirurgisk behandlet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med konservativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Postoperativ morbiditet etter kirurgisk behandling
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UE-CHUB 002-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .