先天性心疾患の若年成人におけるピアコーチング介入 (CHASM in ACHD)
2026年6月1日 更新者：Duke University
先天性心疾患の若年成人に対するピアコーチング適応型自己管理介入
この研究の目的は、先天性心疾患の若年成人におけるピアコーチング介入を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究チームは、いくつかの状態を持つ AYA の活性化された自己管理を促進するために展開されたピアコーチング介入を開発しました。
この研究は 2 年間にわたって実施され、CHD の AYA と CHD を持つピア コーチをペアにして、成人医療への移行を成功裏に進め、6 か月にわたってセルフケアの動機付けと発達の促進に取り組みます。自己管理スキル。
このパイロット研究では、成人の心臓病学への移行の成功に対する予備的な有効性と長期的な影響だけでなく、実現可能性と受容性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～26歳
- 先天性心疾患の診断
- デューク小児心臓病クリニックの患者
- スマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 認知遅延
- 大人の心臓病クリニックの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピアコーチング
参加者は、6 か月間のピア ヘルス コーチングの介入を受けます。
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ピア コーチング グループは、安全な電話とテキスト メッセージング システムを介して 6 か月間のピア ヘルス コーチングを受けます。
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介入なし：教育のみ
参加者は 6 か月間、隔週で教育専用資料 (ニュースレター) を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録された参加者の数を評価する
時間枠：募集終了後、最長2ヶ月
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実際に登録した研究について連絡を受けた参加者の数を評価する
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募集終了後、最長2ヶ月
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研究の完了を評価する
時間枠：各参加者の登録後、最大8か月
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研究に登録し、それを完了した参加者の数を決定する
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各参加者の登録後、最大8か月
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健康への影響を測定する
時間枠：各参加者の登録後、最大8か月
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介入が健康に良い影響を与えたと述べた参加者の数を評価する
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各参加者の登録後、最大8か月
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患者の活性化の変化を決定する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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患者活性化測定 (PAM) の経時変化によって測定される患者活性化の変化を決定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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自己管理の変更を決定する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Partners in health Scale (PIH) の経時変化によって測定される自己管理の変化を判断する
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移行準備状況の変化を判断する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ) によって測定された 6 か月間の移行準備状況の変化を判断します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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健康関連の生活の質の変化を判断する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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Short-From 12 (SF-12) で測定された 6 か月間の健康関連の生活の質の変化を決定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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感情的な健康状態の変化を特定する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ブリーフ シンプトム インベントリ (BSI) によって測定される 6 か月間の感情的な健康の変化を判断します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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小児科から成人の心臓病ケアへの参加者の移行の成功を評価する
時間枠：最長10年
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研究の 10 年後に少なくとも連続して訪問し、小児科から成人の心臓病ケアに移行した参加者の数を評価する
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard A Krasuski, MD、Duke University
- 主任研究者：Gary Maslow, MD, MPH、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月8日
一次修了 (実際)
2023年1月18日
研究の完了 (推定)
2032年3月2日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。