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Intervention de coaching par les pairs chez les jeunes adultes atteints de cardiopathie congénitale (CHASM in ACHD)

19 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Coaching par les pairs Interventions adaptatives d'autogestion pour les jeunes adultes atteints de cardiopathie congénitale

Le but de l'étude est d'évaluer une intervention de coaching par les pairs chez les jeunes adultes atteints de cardiopathie congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre équipe de recherche a développé une intervention de coaching par les pairs qui a été déployée pour promouvoir l'autogestion activée pour les AYA avec plusieurs conditions, et cela a été modifié les adolescents et les jeunes adultes (AYA) atteints de cardiopathie congénitale (CHD). Cette étude sera menée sur deux ans et jumellera AYA avec CHD avec un pair coach qui a également CHD a réussi à naviguer dans la transition vers les soins médicaux pour adultes et pendant six mois travaillera à promouvoir la motivation pour les soins personnels ainsi que le développement de compétences d'autogestion. Cette étude pilote testera la faisabilité et l'acceptabilité, ainsi que l'efficacité préliminaire et les effets à long terme sur le transfert réussi à la cardiologie adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jodie L Neukirch Elliott, MSW
  • Numéro de téléphone: 9196848157 919-684-8157
  • E-mail: jln43@duke.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-26 ans
  • Diagnostic de cardiopathie congénitale
  • Patient dans une clinique de cardiologie pédiatrique Duke
  • Accès à un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • Retard cognitif
  • Patient dans une clinique de cardiologie pour adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching par des pairs
Le participant reçoit une intervention de coaching de santé par les pairs de 6 mois.
Comportemental: Coaching de santé par les pairs
Le groupe Peer Coaching recevra 6 mois de coaching de santé par les pairs via un système sécurisé de téléphone et de messagerie texte.
Aucune intervention: Éducation seulement
Les participants reçoivent du matériel éducatif (newsletter) toutes les deux semaines pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le nombre de participants inscrits
Délai: Jusqu'à 2 mois après la clôture du recrutement
Évaluer le nombre de participants contactés à propos de l'étude qui se sont effectivement inscrits
Jusqu'à 2 mois après la clôture du recrutement
Évaluer la fin des études
Délai: Jusqu'à 8 mois après l'inscription de chaque participant
Déterminer le nombre de participants inscrits à l'étude qui l'ont terminée
Jusqu'à 8 mois après l'inscription de chaque participant
Mesurer l'impact sur la santé
Délai: Jusqu'à 8 mois après l'inscription de chaque participant
Évaluer le nombre de participants qui ont déclaré que l'intervention a eu un impact positif sur leur santé
Jusqu'à 8 mois après l'inscription de chaque participant
Déterminer le changement dans l'activation du patient
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans l'activation du patient tel que mesuré par les changements au fil du temps sur la mesure d'activation du patient (PAM)
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans l'autogestion
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans l'autogestion tel que mesuré par les changements au fil du temps dans l'échelle des partenaires en santé (PIH)
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le changement dans la préparation à la transition
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans la préparation à la transition sur 6 mois, tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ)
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement de la qualité de vie liée à la santé sur 6 mois, tel que mesuré par le Short-From 12 (SF-12)
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement dans la santé émotionnelle
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Déterminer le changement de la santé émotionnelle sur 6 mois tel que mesuré par le Brief Symptom Inventory (BSI)
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Évaluer le transfert réussi des participants des soins pédiatriques aux soins de cardiologie pour adultes
Délai: jusqu'à 10 ans
Évaluer le nombre de participants qui passent des soins de cardiologie pédiatrique aux soins de cardiologie pour adultes avec au moins des visites consécutives 10 ans après l'étude
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Adult Congenital Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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