Vertaisvalmennus interventio nuorille aikuisille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHASM in ACHD)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Vertaisvalmennuksen mukautuvat itsehallinnon interventiot nuorille aikuisille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisvalmennusinterventiota nuorille aikuisille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmämme on kehittänyt vertaisvalmennustoimenpiteen, jota on käytetty edistämään aktivoitua itsehallintaa AYA-potilaille, joilla on useita sairauksia, ja tämä on muunneltu nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD).
Tämä tutkimus suoritetaan kahden vuoden ajan ja se yhdistää AYA:n ja sepelvaltimotautien kanssa vertaisvalmentajan, jolla on myös sepelvaltimotauti, ja joka on onnistuneesti navigoinut siirtymisessä aikuisten sairaanhoitoon, ja yli kuuden kuukauden ajan se pyrkii edistämään motivaatiota itsehoitoon sekä kehittymään itsejohtamisen taidot.
Tässä pilottitutkimuksessa testataan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavaa tehoa ja pitkän aikavälin vaikutuksia onnistuneeseen siirtymiseen aikuisten kardiologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-26
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi
- Potilas Duken lasten kardiologian klinikalla
- Pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen viive
- Potilas aikuisten kardiologian klinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisvalmennus
Osallistuja saa 6 kuukauden vertaisterveysvalmennusintervention.
|
Vertaisvalmennusryhmä saa 6 kuukauden vertaisterveysvalmennusta suojatun puhelimen ja tekstiviestijärjestelmän kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Vain koulutus
Osallistujat saavat vain koulutusmateriaalia (uutiskirjeen) joka toinen viikko 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, joihin tutkimukseen liittyen otettiin yhteyttä ja jotka todella ilmoittautuivat
|
Jopa 2 kuukautta rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
|
Arvioi opintojen suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta kunkin osallistujan ilmoittautumisesta
|
Määritä tutkimukseen ilmoittautuneiden ja sen suorittaneiden osallistujien määrä
|
Jopa 8 kuukautta kunkin osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Mittaa vaikutusta terveyteen
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta kunkin osallistujan ilmoittautumisesta
|
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, jotka sanoivat, että interventiolla oli positiivinen vaikutus heidän terveyteensä
|
Jopa 8 kuukautta kunkin osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Määritä muutos potilaan aktivaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritä muutos potilaan aktivaatiossa mitattuna ajan mittaan tehdyillä muutoksilla Patient Activation Measure (PAM) -mittauksessa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Selvitä itsehallinnon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritä itsehallinnon muutos mitattuna ajan mittaan partners in health -asteikon (PIH) muutoksilla.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä muutos siirtymävalmiudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritä siirtymävalmiuden muutos 6 kuukauden aikana siirtymävalmiuden arviointikyselyllä (TRAQ) mitattuna.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Selvitä terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritä terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 6 kuukauden aikana mitattuna Short-From 12:lla (SF-12)
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Selvitä emotionaalisen terveyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritä emotionaalisen terveyden muutos 6 kuukauden aikana Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella mitattuna.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Arvioi osallistujien onnistunutta siirtymistä lasten kardiologiasta aikuisten hoitoon
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, jotka siirtyvät lasten kardiologiasta aikuisten kardiologiaan vähintään peräkkäisillä käynnillä 10 vuoden kuluttua tutkimuksen
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Päätutkija: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .