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Intervención de coaching entre pares en adultos jóvenes con cardiopatías congénitas (CHASM in ACHD)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Duke University

Intervenciones de autocuidado adaptativo de coaching entre pares para adultos jóvenes con cardiopatías congénitas

El propósito del estudio es evaluar una intervención de coaching entre pares en adultos jóvenes con cardiopatías congénitas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro equipo de investigación ha desarrollado una intervención de entrenamiento entre pares que se ha implementado para promover el autocontrol activado para AYA con varias afecciones, y esto se ha modificado en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cardiopatía congénita (CHD). Este estudio se llevará a cabo durante dos años y emparejará AYA con CHD con un entrenador de pares que también tiene CHD ha navegado con éxito la transición a la atención médica para adultos y durante seis meses trabajará para promover la motivación para el autocuidado, así como el desarrollo de habilidades de autogestión. Este estudio piloto pondrá a prueba la viabilidad y aceptabilidad, así como la eficacia preliminar y los efectos a largo plazo sobre la transferencia exitosa a la cardiología de adultos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jodie L Neukirch Elliott, MSW
  • Número de teléfono: 9196848157 919-684-8157
  • Correo electrónico: jln43@duke.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-26
  • Diagnóstico de cardiopatías congénitas
  • Paciente en una clínica de cardiología pediátrica de Duke
  • Acceso a un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Retraso cognitivo
  • Paciente en una clínica de cardiología para adultos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación
El participante recibe una intervención de entrenamiento de salud entre pares de 6 meses.
Conductual: Entrenamiento de salud entre pares
El grupo de Peer Coaching recibirá 6 meses de coaching de salud entre pares a través de un sistema seguro de teléfono y mensajes de texto.
Sin intervención: Solo educación
Los participantes reciben material solo educativo (boletín) quincenalmente durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del cierre de reclutamiento
Evaluar el número de participantes contactados sobre el estudio que realmente se inscribieron
Hasta 2 meses después del cierre de reclutamiento
Evaluar la finalización del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
Determinar el número de participantes que se inscribieron en el estudio que lo completaron
Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
Medir el impacto en la salud
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
Evaluar el número de participantes que afirmaron que la intervención tuvo un impacto positivo en su salud
Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
Determinar el cambio en la activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la activación del paciente medido por los cambios a lo largo del tiempo en la Medida de activación del paciente (PAM)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la autogestión
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la autogestión según lo medido por los cambios a lo largo del tiempo en la escala Partners in Health (PIH)
línea de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el cambio en la preparación para la transición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Determine el cambio en la preparación para la transición durante 6 meses según lo medido por el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 6 meses según lo medido por el Short-From 12 (SF-12)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la salud emocional
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
Determinar el cambio en la salud emocional durante 6 meses según lo medido por el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
línea de base, 3 meses, 6 meses
Evaluar la transferencia exitosa de participantes de la atención de cardiología pediátrica a la de adultos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Evaluar el número de participantes que se transfieren de la atención de cardiología pediátrica a la de adultos con al menos visitas consecutivas 10 años después del estudio
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Adult Congenital Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Investigador principal: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00103600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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