Intervención de coaching entre pares en adultos jóvenes con cardiopatías congénitas (CHASM in ACHD)
1 de junio de 2026 actualizado por: Duke University
Intervenciones de autocuidado adaptativo de coaching entre pares para adultos jóvenes con cardiopatías congénitas
El propósito del estudio es evaluar una intervención de coaching entre pares en adultos jóvenes con cardiopatías congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro equipo de investigación ha desarrollado una intervención de entrenamiento entre pares que se ha implementado para promover el autocontrol activado para AYA con varias afecciones, y esto se ha modificado en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cardiopatía congénita (CHD).
Este estudio se llevará a cabo durante dos años y emparejará AYA con CHD con un entrenador de pares que también tiene CHD ha navegado con éxito la transición a la atención médica para adultos y durante seis meses trabajará para promover la motivación para el autocuidado, así como el desarrollo de habilidades de autogestión.
Este estudio piloto pondrá a prueba la viabilidad y aceptabilidad, así como la eficacia preliminar y los efectos a largo plazo sobre la transferencia exitosa a la cardiología de adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-26
- Diagnóstico de cardiopatías congénitas
- Paciente en una clínica de cardiología pediátrica de Duke
- Acceso a un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Retraso cognitivo
- Paciente en una clínica de cardiología para adultos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación
El participante recibe una intervención de entrenamiento de salud entre pares de 6 meses.
|
El grupo de Peer Coaching recibirá 6 meses de coaching de salud entre pares a través de un sistema seguro de teléfono y mensajes de texto.
|
|
Sin intervención: Solo educación
Los participantes reciben material solo educativo (boletín) quincenalmente durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del cierre de reclutamiento
|
Evaluar el número de participantes contactados sobre el estudio que realmente se inscribieron
|
Hasta 2 meses después del cierre de reclutamiento
|
|
Evaluar la finalización del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
|
Determinar el número de participantes que se inscribieron en el estudio que lo completaron
|
Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
|
|
Medir el impacto en la salud
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
|
Evaluar el número de participantes que afirmaron que la intervención tuvo un impacto positivo en su salud
|
Hasta 8 meses después de la inscripción de cada participante
|
|
Determinar el cambio en la activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Determinar el cambio en la activación del paciente medido por los cambios a lo largo del tiempo en la Medida de activación del paciente (PAM)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Determinar el cambio en la autogestión
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Determinar el cambio en la autogestión según lo medido por los cambios a lo largo del tiempo en la escala Partners in Health (PIH)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el cambio en la preparación para la transición
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Determine el cambio en la preparación para la transición durante 6 meses según lo medido por el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Determinar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Determinar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud durante 6 meses según lo medido por el Short-From 12 (SF-12)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Determinar el cambio en la salud emocional
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Determinar el cambio en la salud emocional durante 6 meses según lo medido por el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Evaluar la transferencia exitosa de participantes de la atención de cardiología pediátrica a la de adultos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Evaluar el número de participantes que se transfieren de la atención de cardiología pediátrica a la de adultos con al menos visitas consecutivas 10 años después del estudio
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Investigador principal: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .