Peer Coaching Intervention hos unge voksne med medfødt hjertesygdom (CHASM in ACHD)
1. juni 2026 opdateret af: Duke University
Peer Coaching Adaptive selvledelsesinterventioner til unge voksne med medfødt hjertesygdom
Formålet med undersøgelsen er at evaluere en peer coaching intervention hos unge voksne med medfødt hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores forskerteam har udviklet en peer-coaching-intervention, der er blevet implementeret for at fremme aktiveret selvledelse for AYA'er med flere tilstande, og dette er blevet modificeret unge og unge voksne (AYA) med medfødt hjertesygdom (CHD).
Denne undersøgelse vil blive gennemført over to år og parre AYA med CHD med en peer coach, der også har CHD, har med succes navigeret overgangen til voksenmedicinsk pleje og vil over seks måneder arbejde for at fremme motivationen for egenomsorg samt udviklingen af selvledelsesevner.
Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførlighed og acceptabilitet, såvel som foreløbig effektivitet og langsigtede effekter på vellykket overførsel til voksenkardiologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-26
- Diagnose af medfødt hjertesygdom
- Patient på en Duke pædiatrisk kardiologisk klinik
- Adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv forsinkelse
- Patient på en voksenkardiologisk klinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Coaching
Deltageren modtager en 6 måneders peer sundhedscoaching intervention.
|
Peer Coaching-gruppen vil modtage 6 måneders peer health coaching via et sikkert telefon- og sms-system.
|
|
Ingen indgriben: Kun uddannelse
Deltagerne modtager kun undervisningsmateriale (nyhedsbrev) hver anden uge i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer antallet af tilmeldte deltagere
Tidsramme: Op til 2 måneder efter rekrutteringen lukker
|
Evaluer antallet af deltagere, der blev kontaktet om undersøgelsen, som faktisk tilmeldte sig
|
Op til 2 måneder efter rekrutteringen lukker
|
|
Evaluer færdiggørelse af studiet
Tidsramme: Op til 8 måneder efter tilmelding af hver deltager
|
Bestem antallet af deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen, som fuldførte den
|
Op til 8 måneder efter tilmelding af hver deltager
|
|
Mål indvirkning på sundhed
Tidsramme: Op til 8 måneder efter tilmelding af hver deltager
|
Evaluer antallet af deltagere, der sagde, at interventionen havde en positiv indvirkning på deres helbred
|
Op til 8 måneder efter tilmelding af hver deltager
|
|
Bestem ændring i patientaktivering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem ændring i patientaktivering som målt ved ændringer over tid på Patient Activation Measure (PAM)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem forandring i selvledelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem ændringer i selvledelse målt ved ændringer over tid i Partners in Health Scale (PIH)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ændring i overgangsberedskab
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem ændringen i overgangsparathed over 6 måneder som målt ved Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet over 6 måneder målt ved Short-Fra 12 (SF-12)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem ændring i følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem ændringen i følelsesmæssig sundhed over 6 måneder som målt ved Brief Symptom Inventory (BSI)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer vellykket overførsel af deltagere fra pædiatrisk til voksen kardiologisk pleje
Tidsramme: op til 10 år
|
Evaluer antallet af deltagere, der går fra pædiatrisk til voksen kardiologisk behandling med mindst på hinanden følgende besøg 10 år efter undersøgelsen
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2023
Studieafslutning (Anslået)
2. marts 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .