Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в рамках взаимного коучинга у молодых людей с врожденными пороками сердца (CHASM in ACHD)

1 июня 2026 г. обновлено: Duke University

Коучинг равных Вмешательства по адаптивному самоуправлению для молодых людей с врожденными пороками сердца

Цель исследования - оценить эффективность коучинга среди молодых людей с врожденными пороками сердца.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша исследовательская группа разработала интервенцию по взаимному коучингу, которая была развернута для содействия активному самоконтролю для AYA с несколькими состояниями, и это было модифицировано для подростков и молодых людей (AYA) с врожденным пороком сердца (CHD). Это исследование будет проводиться в течение двух лет, и AYA с ИБС будет работать в паре со сверстником-тренером, у которого также есть ИБС. навыки самоконтроля. В этом пилотном исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость, а также предварительная эффективность и долгосрочные последствия успешного перехода к взрослой кардиологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-26 лет
  • Диагностика врожденного порока сердца
  • Пациент детской кардиологической клиники Дьюка.
  • Доступ к смартфону

Критерий исключения:

  • Когнитивная задержка
  • Пациент во взрослой кардиологической клинике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг равных
Участник получает 6-месячный коучинг по вопросам здоровья сверстников.
Поведенческий: Коучинг здоровья сверстников
Группа взаимного коучинга получит 6-месячный коучинг по вопросам здоровья сверстников по защищенному телефону и системе обмена текстовыми сообщениями.
Без вмешательства: Только образование
Участники получают учебные материалы (информационный бюллетень) раз в две недели в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: До 2 месяцев после закрытия набора
Оцените количество участников, с которыми связались по поводу исследования, которые фактически зарегистрировались
До 2 месяцев после закрытия набора
Оценить завершение учебы
Временное ограничение: До 8 месяцев после регистрации каждого участника
Определить количество участников, записавшихся на исследование, завершивших его
До 8 месяцев после регистрации каждого участника
Измерение воздействия на здоровье
Временное ограничение: До 8 месяцев после регистрации каждого участника
Оцените количество участников, заявивших, что вмешательство оказало положительное влияние на их здоровье.
До 8 месяцев после регистрации каждого участника
Определить изменение активации пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определить изменения в активации пациента, измеряемые изменениями с течением времени в показателе активации пациента (PAM).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определить изменения в самоуправлении
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определить изменения в самоконтроле, измеряемые изменениями с течением времени по шкале «Партнеры в состоянии здоровья» (PIH).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить изменение готовности к переходу
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определите изменение готовности к переходу за 6 месяцев, измеренное с помощью Опросника оценки готовности к переходу (TRAQ).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определить изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определите изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 6 месяцев по шкале Short-From 12 (SF-12).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определить изменение эмоционального здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определите изменение эмоционального здоровья за 6 месяцев, измеренное с помощью Краткой инвентаризации симптомов (BSI).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Оценить успешный перевод участников из педиатрической во взрослую кардиологическую помощь
Временное ограничение: до 10 лет
Оценить количество участников, перешедших из педиатрической во взрослую кардиологическую помощь как минимум после последовательных посещений через 10 лет после исследования.
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Adult Congenital Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Главный следователь: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 марта 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00103600

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться