Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Coaching Interventie bij jongvolwassenen met een aangeboren hartaandoening (CHASM in ACHD)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Duke University

Peer Coaching Adaptieve zelfmanagementinterventies voor jongvolwassenen met een aangeboren hartaandoening

Het doel van de studie is het evalueren van een intercollegiale coachinginterventie bij jonge volwassenen met een aangeboren hartaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoeksteam heeft een intercollegiale coachinginterventie ontwikkeld die is ingezet om geactiveerd zelfmanagement te bevorderen voor AYA's met verschillende aandoeningen, en dit is aangepaste adolescenten en jongvolwassenen (AYA) met een aangeboren hartaandoening (CHD). Deze studie zal gedurende twee jaar worden uitgevoerd en zal AYA met CHD koppelen aan een peercoach die ook CHZ heeft, met succes de overgang naar medische zorg voor volwassenen heeft doorlopen en gedurende zes maanden zal werken aan het bevorderen van de motivatie voor zelfzorg en de ontwikkeling van zelfmanagement vaardigheden. Deze pilootstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen, evenals de voorlopige werkzaamheid en langetermijneffecten op een succesvolle overstap naar cardiologie bij volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-26
  • Diagnose van aangeboren hartafwijkingen
  • Patiënt in een kindercardiologische kliniek van Duke
  • Toegang tot een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve vertraging
  • Patiënt in een cardiologiekliniek voor volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peercoaching
De deelnemer krijgt een coachinginterventie van 6 maanden door peer health.
Gedragsmatig: Peer gezondheidscoaching
De Peer Coaching-groep krijgt 6 maanden peer-gezondheidscoaching via een beveiligd telefoon- en sms-systeem.
Geen tussenkomst: Alleen onderwijs
Gedurende 6 maanden ontvangen deelnemers tweewekelijks materiaal voor het onderwijs (nieuwsbrief).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na sluiting van de werving
Evalueer het aantal deelnemers waarmee contact is opgenomen over de studie en die zich daadwerkelijk hebben ingeschreven
Tot 2 maanden na sluiting van de werving
Evalueer de afronding van de studie
Tijdsspanne: Tot 8 maanden na inschrijving van elke deelnemer
Bepaal het aantal deelnemers dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek dat het heeft voltooid
Tot 8 maanden na inschrijving van elke deelnemer
Meet de impact op de gezondheid
Tijdsspanne: Tot 8 maanden na inschrijving van elke deelnemer
Evalueer het aantal deelnemers dat verklaarde dat de interventie een positieve invloed had op hun gezondheid
Tot 8 maanden na inschrijving van elke deelnemer
Bepaal verandering in patiëntactivering
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal verandering in patiëntactivering zoals gemeten door veranderingen in de tijd op de Patient Activation Measure (PAM)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal verandering in zelfmanagement
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal verandering in zelfmanagement zoals gemeten door veranderingen in de tijd in de Partners in health Scale (PIH)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal verandering in transitiegereedheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal de verandering in transitiegereedheid gedurende 6 maanden zoals gemeten met de Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 6 maanden zoals gemeten met de Short-From 12 (SF-12)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal verandering in emotionele gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bepaal de verandering in emotionele gezondheid gedurende 6 maanden zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory (BSI)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Evalueer de succesvolle overdracht van deelnemers van pediatrische naar cardiologische zorg voor volwassenen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Evalueer het aantal deelnemers dat overstapt van pediatrische naar cardiologische zorg voor volwassenen met ten minste opeenvolgende bezoeken 10 jaar na het onderzoek
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Adult Congenital Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

2 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren