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Intervento di peer coaching nei giovani adulti con cardiopatia congenita (CHASM in ACHD)

19 marzo 2024 aggiornato da: Duke University

Interventi di autogestione adattiva di peer coaching per giovani adulti con cardiopatia congenita

Lo scopo dello studio è valutare un intervento di coaching tra pari in giovani adulti con cardiopatia congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro team di ricerca ha sviluppato un intervento di coaching tra pari che è stato implementato per promuovere l'autogestione attivata per AYA con diverse condizioni, e questo è stato modificato adolescenti e giovani adulti (AYA) con cardiopatia congenita (CHD). Questo studio sarà condotto nell'arco di due anni e accoppierà AYA con CHD con un peer coach che ha anche CHD ha navigato con successo nella transizione all'assistenza medica per adulti e oltre sei mesi lavorerà per promuovere la motivazione per la cura di sé e lo sviluppo di capacità di autogestione. Questo studio pilota verificherà la fattibilità e l'accettabilità, nonché l'efficacia preliminare e gli effetti a lungo termine sul trasferimento riuscito alla cardiologia degli adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jodie L Neukirch Elliott, MSW
  • Numero di telefono: 9196848157 919-684-8157
  • Email: jln43@duke.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-26
  • Diagnosi di cardiopatie congenite
  • Paziente presso una clinica di cardiologia pediatrica Duke
  • Accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Ritardo cognitivo
  • Paziente in una clinica di cardiologia per adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento tra pari
Il partecipante riceve un intervento di coaching sulla salute tra pari di 6 mesi.
Comportamentale: Coaching per la salute tra pari
Il gruppo di Peer Coaching riceverà 6 mesi di coaching sulla salute tra pari tramite un telefono sicuro e un sistema di messaggistica di testo.
Nessun intervento: Solo istruzione
I partecipanti ricevono materiale didattico (newsletter) bisettimanale per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo la chiusura del reclutamento
Valutare il numero di partecipanti contattati in merito allo studio che si sono effettivamente iscritti
Fino a 2 mesi dopo la chiusura del reclutamento
Valuta il completamento degli studi
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi dopo l'iscrizione di ciascun partecipante
Determinare il numero di partecipanti iscritti allo studio che lo hanno completato
Fino a 8 mesi dopo l'iscrizione di ciascun partecipante
Misurare l'impatto sulla salute
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi dopo l'iscrizione di ciascun partecipante
Valutare il numero di partecipanti che hanno affermato che l'intervento ha avuto un impatto positivo sulla loro salute
Fino a 8 mesi dopo l'iscrizione di ciascun partecipante
Determinare il cambiamento nell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nell'attivazione del paziente misurato dai cambiamenti nel tempo sulla misura di attivazione del paziente (PAM)
basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nell'autogestione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nell'autogestione misurato dai cambiamenti nel tempo nella scala Partners in health (PIH)
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il cambiamento nella prontezza alla transizione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare la variazione della prontezza alla transizione nell'arco di 6 mesi misurata dal Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ)
basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento della qualità della vita correlata alla salute nell'arco di 6 mesi misurato dallo Short-From 12 (SF-12)
basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nella salute emotiva
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Determinare il cambiamento nella salute emotiva nell'arco di 6 mesi misurato dal Brief Symptom Inventory (BSI)
basale, 3 mesi, 6 mesi
Valutare il successo del trasferimento dei partecipanti dall'assistenza cardiologica pediatrica a quella per adulti
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutare il numero di partecipanti che passano dall'assistenza cardiologica pediatrica a quella per adulti con almeno visite consecutive 10 anni dopo lo studio
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Adult Congenital Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Investigatore principale: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

2 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00103600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia congenita

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