Interwencja coachingu rówieśniczego u młodych dorosłych z wrodzoną wadą serca (CHASM in ACHD)
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Peer Coaching Adaptacyjne interwencje samozarządzania dla młodych dorosłych z wrodzoną wadą serca
Celem badania jest ocena interwencji coachingu rówieśniczego u młodych dorosłych z wrodzoną wadą serca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz zespół badawczy opracował interwencję coachingu rówieśniczego, która została wdrożona w celu promowania aktywnego samokontroli dla AYA z kilkoma schorzeniami, i została zmodyfikowana dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z wrodzoną wadą serca (CHD).
To badanie będzie prowadzone przez dwa lata i połączy AYA z CHD z trenerem rówieśniczym, który również ma CHD, z powodzeniem przeszedł przejście do opieki medycznej dla dorosłych i przez sześć miesięcy będzie pracował nad promowaniem motywacji do samoopieki, jak również rozwojem umiejętności zarządzania sobą.
To badanie pilotażowe przetestuje wykonalność i akceptowalność, a także wstępną skuteczność i długoterminowy wpływ na pomyślne przeniesienie do kardiologii dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-26 lat
- Diagnostyka wrodzonych wad serca
- Pacjent w Klinice Kardiologii Dziecięcej Duke
- Dostęp do smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie poznawcze
- Pacjent w poradni kardiologicznej dla dorosłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching rówieśniczy
Uczestnik otrzymuje 6-miesięczną interwencję coachingu zdrowia rówieśników.
|
Grupa coachingu rówieśniczego otrzyma 6-miesięczny coaching rówieśniczy w zakresie zdrowia za pośrednictwem bezpiecznego telefonu i systemu wiadomości tekstowych.
|
|
Brak interwencji: Tylko edukacja
Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne (newsletter) co dwa tygodnie przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń liczbę zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
Oceń liczbę uczestników, z którymi skontaktowano się w sprawie badania, którzy faktycznie się zapisali
|
Do 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji
|
|
Oceń ukończenie studiów
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy po rejestracji każdego uczestnika
|
Określ liczbę uczestników, którzy zapisali się do badania i je ukończyli
|
Do 8 miesięcy po rejestracji każdego uczestnika
|
|
Zmierz wpływ na zdrowie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy po rejestracji każdego uczestnika
|
Oceń liczbę uczestników, którzy stwierdzili, że interwencja miała pozytywny wpływ na ich zdrowie
|
Do 8 miesięcy po rejestracji każdego uczestnika
|
|
Określ zmianę w aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Określenie zmiany w aktywacji pacjenta mierzonej zmianami w czasie w pomiarze aktywacji pacjenta (PAM)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Określ zmianę w samozarządzaniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Określ zmianę w samozarządzaniu mierzoną zmianami w czasie w skali Partnerzy w zdrowiu (PIH)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zmiany gotowości do przejścia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Określenie zmiany gotowości do przejścia w ciągu 6 miesięcy, mierzonej za pomocą kwestionariusza oceny gotowości do przejścia (TRAQ)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Określenie zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Określenie zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 6 miesięcy, mierzonej za pomocą kwestionariusza Short-From 12 (SF-12)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Określ zmiany w zdrowiu emocjonalnym
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Określ zmianę stanu zdrowia emocjonalnego w ciągu 6 miesięcy, mierzoną za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI)
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena pomyślnego przejścia uczestników z opieki kardiologicznej pediatrycznej do opieki kardiologicznej dorosłych
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Oceń liczbę uczestników, którzy przechodzą z opieki kardiologicznej pediatrycznej do opieki kardiologicznej dorosłych z co najmniej kolejnymi wizytami 10 lat po badaniu
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Główny śledczy: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .