Peer Coaching Intervensjon hos unge voksne med medfødt hjertesykdom (CHASM in ACHD)
1. juni 2026 oppdatert av: Duke University
Peer Coaching Adaptive selvledelsesintervensjoner for unge voksne med medfødt hjertesykdom
Formålet med studien er å evaluere en peer coaching intervensjon hos unge voksne med medfødt hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt forskerteam har utviklet en peer coaching-intervensjon som har blitt brukt for å fremme aktivert selvledelse for AYAer med flere tilstander, og dette har blitt modifiserte ungdommer og unge voksne (AYA) med medfødt hjertesykdom (CHD).
Denne studien vil bli gjennomført over to år og pare AYA med CHD med en jevnaldrende coach som også har CHD har lykkes i overgangen til voksenmedisinsk omsorg og vil over seks måneder arbeide for å fremme motivasjonen for egenomsorg samt utvikling av selvledelsesevner.
Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt foreløpig effekt og langsiktige effekter på vellykket overføring til voksen kardiologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-26
- Diagnose av medfødt hjertesykdom
- Pasient ved en Duke pediatrisk kardiologisk klinikk
- Tilgang til en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv forsinkelse
- Pasient ved en voksen kardiologisk klinikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer Coaching
Deltakeren mottar en 6 måneders peer-helsecoaching-intervensjon.
|
Peer Coaching-gruppen vil motta 6 måneders peer health coaching via et sikkert telefon- og tekstmeldingssystem.
|
|
Ingen inngripen: Kun utdanning
Deltakerne mottar kun undervisningsmateriell (nyhetsbrev) annenhver uke i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder antall påmeldte deltakere
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter avsluttet rekruttering
|
Vurder antall deltakere som ble kontaktet om studien som faktisk meldte seg på
|
Inntil 2 måneder etter avsluttet rekruttering
|
|
Vurdere gjennomføring av studiet
Tidsramme: Inntil 8 måneder etter påmelding av hver deltaker
|
Bestem antall deltakere som meldte seg på studien som fullførte den
|
Inntil 8 måneder etter påmelding av hver deltaker
|
|
Mål påvirkning på helse
Tidsramme: Inntil 8 måneder etter påmelding av hver deltaker
|
Evaluer antall deltakere som sa at intervensjonen hadde en positiv innvirkning på helsen deres
|
Inntil 8 måneder etter påmelding av hver deltaker
|
|
Bestem endring i pasientaktivering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem endring i pasientaktivering som målt ved endringer over tid på Patient Activation Measure (PAM)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem endring i selvledelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem endring i selvledelse målt ved endringer over tid i Partners in health Scale (PIH)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem endring i overgangsberedskap
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem endringen i overgangsberedskap over 6 måneder som målt av Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem endringen i helserelatert livskvalitet over 6 måneder som målt med Short-Fra 12 (SF-12)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bestem endring i følelsesmessig helse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bestem endringen i emosjonell helse over 6 måneder som målt av Brief Symptom Inventory (BSI)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Evaluer vellykket overføring av deltakere fra pediatrisk til voksen kardiologisk omsorg
Tidsramme: opptil 10 år
|
Evaluer antall deltakere som går fra pediatrisk til voksen kardiologisk omsorg med minst påfølgende besøk 10 år etter studien
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
2. mars 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .