Peer-Coaching-Intervention bei jungen Erwachsenen mit angeborenem Herzfehler (CHASM in ACHD)
1. Juni 2026 aktualisiert von: Duke University
Peer-Coaching Adaptive Selbstmanagement-Interventionen für junge Erwachsene mit angeborenen Herzfehlern
Ziel der Studie ist es, eine Peer-Coaching-Intervention bei jungen Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Forschungsteam hat eine Peer-Coaching-Intervention entwickelt, die zur Förderung des aktivierten Selbstmanagements für AYAs mit mehreren Erkrankungen eingesetzt wurde, und dies wurde bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) mit angeborenen Herzfehlern (KHK) modifiziert.
Diese Studie wird über zwei Jahre durchgeführt und AYA mit CHD mit einem Peer-Coach koppeln, der auch CHD hat, erfolgreich den Übergang zur medizinischen Versorgung von Erwachsenen bewältigt hat und über sechs Monate daran arbeiten wird, die Motivation für die Selbstfürsorge sowie die Entwicklung von zu fördern Selbstmanagementfähigkeiten.
In dieser Pilotstudie werden Machbarkeit und Akzeptanz sowie vorläufige Wirksamkeit und langfristige Auswirkungen auf einen erfolgreichen Transfer in die Erwachsenenkardiologie getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-26
- Diagnose angeborener Herzfehler
- Patient in einer Duke-Pädiatrischen Kardiologie-Klinik
- Zugriff auf ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Verzögerung
- Patient in einer Klinik für Erwachsenenkardiologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Coaching
Die Teilnehmer erhalten eine 6-monatige Peer-Gesundheitscoaching-Intervention.
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Die Peer-Coaching-Gruppe erhält 6 Monate Peer-Gesundheitscoaching über ein sicheres Telefon- und Textnachrichtensystem.
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Kein Eingriff: Nur Bildung
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate lang zweiwöchentlich reines Schulungsmaterial (Newsletter).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach Einstellungsschluss
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Bewerten Sie die Anzahl der Teilnehmer, die bezüglich der Studie kontaktiert wurden und sich tatsächlich angemeldet haben
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Bis zu 2 Monate nach Einstellungsschluss
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Studienabschluss beurteilen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach Einschreibung jedes Teilnehmers
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Bestimmen Sie die Anzahl der Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet und diese abgeschlossen haben
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Bis zu 8 Monate nach Einschreibung jedes Teilnehmers
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Messen Sie die Auswirkungen auf die Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach Einschreibung jedes Teilnehmers
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Bewerten Sie die Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sich die Intervention positiv auf ihre Gesundheit ausgewirkt hat
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Bis zu 8 Monate nach Einschreibung jedes Teilnehmers
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Bestimmen Sie die Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Änderung der Patientenaktivierung, gemessen durch Änderungen im Laufe der Zeit auf dem Patientenaktivierungsmaß (PAM)
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung im Selbstmanagement feststellen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Veränderung im Selbstmanagement, gemessen an Veränderungen im Laufe der Zeit in der Partners in Health Scale (PIH)
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Änderung der Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Änderung der Übergangsbereitschaft über 6 Monate, gemessen mit dem Transition Readiness Assessment Questionaire (TRAQ)
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität über 6 Monate gemessen am Short-From 12 (SF-12)
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Veränderung der emotionalen Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bestimmen Sie die Veränderung der emotionalen Gesundheit über 6 Monate, gemessen anhand des Brief Symptom Inventory (BSI)
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewerten Sie den erfolgreichen Transfer von Teilnehmern von der pädiatrischen in die kardiologische Versorgung von Erwachsenen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Bewerten Sie die Anzahl der Teilnehmer, die 10 Jahre nach der Studie mit mindestens aufeinanderfolgenden Besuchen von der pädiatrischen in die kardiologische Behandlung für Erwachsene wechseln
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bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Hauptermittler: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
2. März 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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