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Intervenção de Peer Coaching em Jovens Adultos com Doença Cardíaca Congênita (CHASM in ACHD)

19 de março de 2024 atualizado por: Duke University

Intervenções de Autogestão Adaptativa de Coaching de Pares para Jovens Adultos com Doença Cardíaca Congênita

O objetivo do estudo é avaliar uma intervenção de coaching entre pares em adultos jovens com cardiopatia congênita.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa equipe de pesquisa desenvolveu uma intervenção de coaching entre pares que foi implantada para promover o autogerenciamento ativado para AYAs com várias condições, e isso foi modificado para adolescentes e adultos jovens (AYA) com doença cardíaca congênita (CHD). Este estudo será conduzido ao longo de dois anos e emparelhará AYA com CHD com um treinador de pares que também tem CHD navegou com sucesso na transição para cuidados médicos para adultos e, ao longo de seis meses, trabalhará para promover a motivação para o autocuidado, bem como o desenvolvimento de habilidades de autogestão. Este estudo piloto testará a viabilidade e aceitabilidade, bem como a eficácia preliminar e os efeitos a longo prazo na transferência bem-sucedida para a cardiologia de adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jodie L Neukirch Elliott, MSW
  • Número de telefone: 9196848157 919-684-8157
  • E-mail: jln43@duke.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-26
  • Diagnóstico de cardiopatia congênita
  • Paciente em uma clínica de cardiologia pediátrica Duke
  • Acesso a um smartphone

Critério de exclusão:

  • Atraso cognitivo
  • Paciente em uma clínica de cardiologia adulto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em grupo
O participante recebe uma intervenção de coaching de saúde de pares de 6 meses.
Comportamental: Coaching de Saúde entre Pares
O grupo de Peer Coaching receberá 6 meses de treinamento de pares em saúde por meio de um telefone seguro e sistema de mensagens de texto.
Sem intervenção: Somente educação
Os participantes recebem material educacional (newsletter) quinzenalmente por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o número de participantes inscritos
Prazo: Até 2 meses após o encerramento do recrutamento
Avalie o número de participantes contatados sobre o estudo que realmente se inscreveram
Até 2 meses após o encerramento do recrutamento
Avalie a conclusão do estudo
Prazo: Até 8 meses após a inscrição de cada participante
Determinar o número de participantes que se inscreveram no estudo que o completaram
Até 8 meses após a inscrição de cada participante
Medir o impacto na saúde
Prazo: Até 8 meses após a inscrição de cada participante
Avalie o número de participantes que afirmou que a intervenção teve um impacto positivo em sua saúde
Até 8 meses após a inscrição de cada participante
Determinar mudança na ativação do paciente
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na ativação do paciente conforme medido pelas mudanças ao longo do tempo na Medida de Ativação do Paciente (PAM)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na autogestão
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na autogestão conforme medido pelas mudanças ao longo do tempo na Escala de Parceiros na Saúde (PIH)
linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a mudança na prontidão para a transição
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na prontidão para a transição ao longo de 6 meses, medida pelo Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde ao longo de 6 meses, medida pelo Short-From 12 (SF-12)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na saúde emocional
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Determinar a mudança na saúde emocional ao longo de 6 meses, conforme medido pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI)
linha de base, 3 meses, 6 meses
Avaliar a transferência bem-sucedida de participantes de cuidados pediátricos para cardiologia de adultos
Prazo: até 10 anos
Avaliar o número de participantes que transferem do atendimento pediátrico para o adulto com pelo menos visitas consecutivas 10 anos após o estudo
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Adult Congenital Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • Investigador principal: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de março de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00103600

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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