Peer Coaching Intervence u mladých dospělých s vrozenou srdeční chorobou (CHASM in ACHD)
1. června 2026 aktualizováno: Duke University
Peer koučování Adaptivní sebekontrolní intervence pro mladé dospělé s vrozenou srdeční chorobou
Účelem studie je zhodnotit intervence peer koučování u mladých dospělých s vrozenou srdeční vadou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš výzkumný tým vyvinul intervence peer koučování, která byla nasazena na podporu aktivovaného sebeřízení u AYA s několika stavy, a to u adolescentů a mladých dospělých (AYA) s vrozenou srdeční vadou (CHD).
Tato studie bude probíhat po dobu dvou let a spárovat AYA s CHD s peer koučem, který má také CHD, úspěšně zvládl přechod k lékařské péči pro dospělé a po dobu šesti měsíců bude pracovat na podpoře motivace k sebepéči a rozvoji schopnosti sebeřízení.
Tato pilotní studie ověří proveditelnost a přijatelnost, stejně jako předběžnou účinnost a dlouhodobé účinky na úspěšný přenos do kardiologie dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-26
- Diagnostika vrozených srdečních vad
- Pacient na klinice dětské kardiologie Duke
- Přístup k chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní zpoždění
- Pacient na kardiologické klinice dospělých
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer Coaching
Účastník obdrží 6měsíční peer zdravotní koučování.
|
Skupina Peer Coaching obdrží 6 měsíců peer zdravotního koučování prostřednictvím zabezpečeného telefonu a systému textových zpráv.
|
|
Žádný zásah: Pouze vzdělání
Účastníci dostávají pouze vzdělávací materiály (newsletter) jednou za dva týdny po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte počet přihlášených účastníků
Časové okno: Až 2 měsíce po uzavření náboru
|
Vyhodnoťte počet účastníků kontaktovaných ohledně studie, kteří se skutečně zapsali
|
Až 2 měsíce po uzavření náboru
|
|
Zhodnotit ukončení studia
Časové okno: Až 8 měsíců po registraci každého účastníka
|
Určete počet účastníků, kteří se zapsali do studie, kteří ji dokončili
|
Až 8 měsíců po registraci každého účastníka
|
|
Změřte dopad na zdraví
Časové okno: Až 8 měsíců po registraci každého účastníka
|
Vyhodnoťte počet účastníků, kteří uvedli, že intervence měla pozitivní dopad na jejich zdraví
|
Až 8 měsíců po registraci každého účastníka
|
|
Určete změnu v aktivaci pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Určete změnu v aktivaci pacienta měřenou změnami v čase na měření aktivace pacienta (PAM)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Určete změnu v sebeřízení
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Určete změnu v sebeřízení měřenou změnami v průběhu času na škále Partners in Health (PIH)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete změnu připravenosti na přechod
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Určete změnu připravenosti na přechod za 6 měsíců podle měření pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Určete změnu kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Určete změnu kvality života související se zdravím za 6 měsíců měřenou pomocí Short-From 12 (SF-12)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Určete změnu emočního zdraví
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Určete změnu emocionálního zdraví za 6 měsíců, jak je měřeno pomocí Brief Symptom Inventory (BSI)
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Zhodnotit úspěšný přechod účastníků z dětské kardiologické péče do kardiologické péče pro dospělé
Časové okno: až 10 let
|
Vyhodnoťte počet účastníků, kteří přecházejí z dětské kardiologické péče na dospělé s alespoň po sobě jdoucími návštěvami 10 let po studii
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Krasuski, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. března 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .