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선천성 심장병을 가진 젊은 성인의 동료 코칭 개입 (CHASM in ACHD)

2024년 3월 19일 업데이트: Duke University

선천성 심장병이 있는 청년을 위한 동료 코칭 적응형 자기 관리 개입

이 연구의 목적은 선천성 심장병이 있는 젊은 성인의 동료 코칭 개입을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구팀은 여러 조건을 가진 AYA의 활성화된 자기 관리를 촉진하기 위해 배치된 동료 코칭 개입을 개발했으며, 이것은 선천성 심장병(CHD)이 있는 수정된 청소년 및 청년(AYA)입니다. 이 연구는 2년에 걸쳐 실시될 것이며 AYA와 CHD를 CHD가 있는 동료 코치와 짝을 지어 성인 의료로의 전환을 성공적으로 탐색하고 6개월 동안 자기 관리에 대한 동기 부여와 자기 관리 능력. 이 파일럿 연구는 성인 심장학으로의 성공적인 전환에 대한 예비 효능 및 장기적 효과뿐만 아니라 타당성 및 수용 가능성을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jodie L Neukirch Elliott, MSW
  • 전화번호: 9196848157 919-684-8157
  • 이메일: jln43@duke.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-26세
  • 선천성 심장병의 진단
  • 듀크 소아 심장병 클리닉의 환자
  • 스마트폰에 대한 액세스

제외 기준:

  • 인지 지연
  • 성인 심장병 클리닉의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 코칭
참가자는 6개월간 동료 건강 코칭 개입을 받습니다.
행동: 동료 건강 코칭
동료 코칭 그룹은 안전한 전화 및 문자 메시지 시스템을 통해 6개월 동안 동료 건강 코칭을 받게 됩니다.
간섭 없음: 교육 전용
참가자는 6개월 동안 격주로 교육 전용 자료(뉴스레터)를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 참가자 수 평가
기간: 채용 마감 후 최대 2개월
실제로 등록한 연구에 대해 연락한 참가자 수를 평가합니다.
채용 마감 후 최대 2개월
학습 완료 평가
기간: 각 참가자 등록 후 최대 8개월
연구를 완료한 연구에 등록한 참가자 수를 결정합니다.
각 참가자 등록 후 최대 8개월
건강에 미치는 영향 측정
기간: 각 참가자 등록 후 최대 8개월
중재가 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다고 말한 참가자 수를 평가합니다.
각 참가자 등록 후 최대 8개월
환자 활성화의 변화 결정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
PAM(Patient Activation Measure)에서 시간 경과에 따른 변화로 측정된 환자 활성화의 변화를 결정합니다.
기준선, 3개월, 6개월
자기 관리의 변화 결정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
PIH(Partners in Health Scale)에서 시간 경과에 따른 변화로 측정된 자기 관리의 변화를 결정합니다.
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 준비의 변화 결정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionaire)로 측정한 6개월 동안의 전환 준비 변화를 확인합니다.
기준선, 3개월, 6개월
건강 관련 삶의 질의 변화 결정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Short-From 12(SF-12)로 측정한 6개월 동안의 건강 관련 삶의 질 변화를 결정합니다.
기준선, 3개월, 6개월
정서적 건강의 변화 확인
기간: 기준선, 3개월, 6개월
간략한 증상 목록(BSI)으로 측정한 6개월 동안의 정서적 건강 변화를 확인합니다.
기준선, 3개월, 6개월
소아과에서 성인 심장병 치료로 참가자의 성공적인 이전 평가
기간: 최대 10년
연구 후 10년 동안 최소 연속 방문으로 소아과에서 성인 심장 관리로 전환하는 참가자 수를 평가합니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Adult Congenital Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Richard A Krasuski, MD, Duke University
  • 수석 연구원: Gary Maslow, MD, MPH, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 18일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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