リッジの保存におけるフラップ技術とフラップレス技術の比較
2023年6月2日 更新者：University of Louisville
脱灰骨マトリックス同種移植片と石灰化微粒子同種移植片および硫酸カルシウムバリアを使用したフラップ法とフラップレス法による歯槽堤の保存
歯槽堤保存のフラップレス技術とフラップ技術を比較して、骨膜血液供給の維持が歯槽頂堤の幅と高さの損失を防ぐかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
24 人の患者が、フラップレスまたはフラップ技術のいずれかを使用して隆起部の保存を受けるようにランダムに割り当てられます。
12 人の試験患者はフラップレスアプローチを使用して隆線の保存を受け、12 人の対照患者はフラップ技術を使用して隆線の保存を受けます。
すべてのソケットは脱灰骨基質と石灰化微粒子同種移植片で移植され、硫酸カルシウムバリアで覆われます。
リエントリー手術は、インプラント埋入の直前に移植部位からトレフィンコアが採取され、組織学的処理に提出される4か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な大臼歯以外の歯が 1 本あり、少なくとも 1 本の隣接する歯が存在する場合は歯科インプラントで置き換えられます。
- 研究対象者は18歳以上
- 患者はルイビル大学治験審査委員会人間研究委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名しなければなりません。
除外基準:
- 衰弱性の全身疾患、または歯周組織に影響を与える疾患を患っている患者
- 研究で使用された材料または薬剤に対してアレルギーがある
- 予防的な抗生物質の投与が必要
- 以前の頭頸部放射線治療
- 過去12か月以内に化学療法を受けている
- 長期の非ステロイド性抗炎症薬またはステロイド療法を受けている患者
- 1日に1箱以上タバコを吸った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
皮弁手術は、頬側で行われる全層乳頭保存皮弁と口蓋での全層皮弁から構成されます。
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脱灰骨基質と石灰化微粒子同種移植片を使用し、硫酸カルシウムバリアで覆われた隆起部の保存。
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実験的：テスト
テストはフラップレス技術で行われ、フラップは反射されません。
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脱灰骨基質と石灰化微粒子同種移植片を使用し、硫酸カルシウムバリアで覆われた隆起部の保存。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稜線の水平方向の幅
時間枠：手術から4ヶ月後
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抜歯後から 4 か月後の変化は、歯槽頂部および頂端から歯頂部までの 5 mm の隆起部の測定値の変化です。
ノギスで計測したものです。
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手術から4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨組織の割合
時間枠：手術から4ヶ月後
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トレフィンコアは4か月で収穫されます。
組織学的処理の後、骨コアは生命骨、非生命骨、および小柱スペースの割合に分類されます。
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手術から4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henry Greenwell, DMD、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。