Ridge Conservation sammenligner en flap versus flapless-teknik
2. juni 2023 opdateret af: University of Louisville
Alveolar Ridge Konservering ved hjælp af en flap versus flapløs teknik ved brug af en demineraliseret knoglematrix allograft Plus mineraliseret partikel allograft og en calciumsulfatbarriere
At sammenligne en flapløs teknik til alveolær rygning med en flapteknik for at bestemme, om bevarelse af den periosteale blodforsyning ville forhindre tab af crestal kambredde og højde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogtyve patienter vil tilfældigt blive tildelt til at modtage rygkonservering ved hjælp af enten flapløs eller flapteknik.
Tolv testpatienter vil modtage kantkonservering ved hjælp af en flapløs tilgang, og tolv kontrolpatienter vil modtage kantkonservering ved hjælp af en flapteknik.
Alle sokler vil blive podet med demineraliseret knoglematrix og mineraliseret partikelallograft og dækket med calciumsulfatbarriere.
Re-entry-kirurgi vil blive udført efter 4 måneder, når en trephine-kerne vil blive taget fra det transplanterede sted umiddelbart før implantatplacering og indsendes til histologisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet med et tandimplantat, hvor mindst en tilstødende tand er til stede
- Undersøgelsespersoner, der er mindst 18 år gamle
- Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee of Institutional Review Board.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med invaliderende systemisk sygdom, eller en sygdom påvirker parodontiet
- Har en allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen
- Kræver profylaktisk antibiotika
- Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling
- Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder
- Patienter, der tager langtids ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller steroidbehandling
- Røg mere end én pakke cigaretter om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Flapproceduren vil bestå af en fuld tykkelse papilla konserveringsflap udført på bukkalen og en fuld tykkelse flap på palatal.
|
Ridge-konservering ved hjælp af demineraliseret knoglematrix og mineraliseret partikelallograft og dækket med calciumsulfatbarriere.
|
|
Eksperimentel: Prøve
Testen vil være en klapløs teknik, ingen klap vil blive reflekteret.
|
Ridge-konservering ved hjælp af demineraliseret knoglematrix og mineraliseret partikelallograft og dækket med calciumsulfatbarriere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal Horisontal Ridge Bredde
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Ændringer i post-ekstraktion til 4 måneders ændring i højderygmål ved alveolærkammen og 5 mm apikal til kam.
Målinger taget med en skydelære.
|
4 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent knoglevæv
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
En trefinkerne vil blive høstet efter 4 måneder.
Efter histologisk behandling vil den knogleske kerne blive klassificeret i procent vital knogle, ikke-vital knogle og trabekulært rum
|
4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 047.06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .