- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04271423
플랩 대 플랩리스 기술 비교 능선 보존
2023년 6월 2일 업데이트: University of Louisville
탈회골 기질 동종이식편과 광물화 미립자 동종이식편 및 황산칼슘 장벽을 사용한 플랩 대 플랩리스 기법을 사용한 치조 융기 보존
골막 혈액 공급을 보존하는 것이 치조 융기 폭과 높이의 손실을 방지할 수 있는지 확인하기 위해 플랩 없는 치조 융기 보존 기술과 플랩 기법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
24명의 환자가 플랩리스 또는 플랩 기법을 사용하여 능선 보존을 받도록 무작위로 배정됩니다.
12명의 시험 환자는 무절개 접근 방식을 사용하여 능선 보존을 받고 12명의 대조군 환자는 플랩 기술을 사용하여 능선 보존을 받게 됩니다.
모든 소켓은 탈회골 매트릭스와 광물 미립자 동종이식으로 이식되고 황산칼슘 장벽으로 덮일 것입니다.
재진입 수술은 임플란트 식립 직전에 이식 부위에서 관상대 코어를 채취하여 조직학적 처리를 위해 제출하는 4개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 인접한 치아가 존재하는 치과 임플란트로 대체될 발치가 필요한 하나의 무구치 치아가 있습니다.
- 18세 이상 연구 과목
- 환자는 University of Louisville Human Studies Committee of Institutional Review Board에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 쇠약한 전신 질환이 있거나 치주염에 영향을 미치는 질환이 있는 환자
- 연구에 사용된 물질이나 약물에 알레르기가 있는 경우
- 예방적 항생제 필요
- 이전 두경부 방사선 요법
- 지난 12개월 동안의 화학 요법
- 비스테로이드성 항염증제 또는 스테로이드 요법을 장기간 복용하는 환자
- 하루에 한 갑 이상의 담배를 피웠다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
플랩 시술은 협측에 수행되는 전층 유두 보존 플랩과 구개측에 전층 플랩으로 구성됩니다.
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탈회골 기질과 광물화 미립자 동종이식을 사용하고 황산칼슘 장벽으로 덮인 능선 보존.
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실험적: 시험
테스트는 플랩리스 기술이며 플랩이 반사되지 않습니다.
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탈회골 기질과 광물화 미립자 동종이식을 사용하고 황산칼슘 장벽으로 덮인 능선 보존.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스탈 수평 릿지 너비
기간: 수술 후 4개월
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추출 후 4개월까지의 변화 치조 능선에서 능선 측정의 변화와 정점에서 정점까지 5mm.
캘리퍼스로 측정.
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 골조직
기간: 수술 후 4개월
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4개월에 천두엽 코어가 수확됩니다.
조직학적 처리 후 골핵은 퍼센트 활력골, 비활력골 및 섬유주 공간으로 분류됩니다.
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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