Harjanteen säilyttäminen läpän ja läpättömän tekniikan vertailussa
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Louisville
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen läppä verrattuna läpättömään tekniikkaan käyttämällä demineralisoitua luumatriisi allograftia plus mineralisoitua hiukkasallograftia ja kalsiumsulfaattiestettä
Vertaamaan läppätöntä alveolaarisen harjanteen säilytystekniikkaa läppätekniikkaan sen määrittämiseksi, estäisikö periosteaalisen verenkierron säilyttäminen harjanteen leveyden ja korkeuden menettämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilasta määrätään satunnaisesti saamaan harjanteen säilytystä joko läppättömällä tai läppätekniikalla.
Kaksitoista koepotilasta saa harjanteen säilytystä läppättömällä menetelmällä ja 12 kontrollipotilaalla harjanteensäilytystä läppätekniikalla.
Kaikki istukat siirretään demineralisoidulla luumatriisilla ja mineralisoidulla hiukkasallograftilla ja peitetään kalsiumsulfaattisululla.
Re-entry-leikkaus tehdään 4 kuukauden kuluttua, jolloin siirrettävästä kohdasta otetaan trefiiniydin juuri ennen implantin sijoittamista ja toimitetaan histologiseen käsittelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla, jossa on vähintään yksi viereinen hammas
- Vähintään 18-vuotiaat opiskeluaineet
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean instituutioiden arviointilautakunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentävä systeeminen sairaus tai sairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin
- Sinulla on allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle
- Vaadi profylaktisia antibiootteja
- Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito
- Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaisesti steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä tai steroidihoitoa
- Poltti enemmän kuin yhden tupakka-askin päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Läppätoimenpide koostuu täyspaksuisesta papillasäilytysläpästä, joka tehdään bukkaaliin ja täysipaksuisesta läpästä kitalaan.
|
Ridge Preservation käyttäen demineralisoitua luumatriisia ja mineralisoitua hiukkasallograftia ja peitetty kalsiumsulfaattisululla.
|
|
Kokeellinen: Testata
Testi on läppätön tekniikka, läppä ei heijastu.
|
Ridge Preservation käyttäen demineralisoitua luumatriisia ja mineralisoitua hiukkasallograftia ja peitetty kalsiumsulfaattisululla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal Horizontal Ridge Leveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset uuton jälkeen 4 kuukauteen muuttuvat harjanteen mitoissa keuhkorakkuloissa ja 5 mm apikaalista harjaan.
Mittaussatalla otettu.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukudoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Trefiiniydin korjataan 4 kuukauden iässä.
Histologisen käsittelyn jälkeen luuydin luokitellaan prosenttiosiksi elintärkeästä luusta, ei-vitaaliluusta ja trabekulaaritilasta
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 047.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .