Ridge Preservation im Vergleich einer Flap- und Flapless-Technik
2. Juni 2023 aktualisiert von: University of Louisville
Erhaltung des Alveolarkamms mit einer Lappenplastik versus lappenlose Technik mit einem demineralisierten Knochenmatrix-Allotransplantat plus mineralisiertem Partikel-Allotransplantat und einer Calciumsulfatbarriere
Vergleich einer lappenlosen Technik zur Erhaltung des Alveolarkamms mit einer Lappentechnik, um festzustellen, ob die Erhaltung der periostalen Blutversorgung einen Verlust der Breite und Höhe des Kammkamms verhindern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
24 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kieferkammkonservierung entweder mit Flapless- oder Flap-Technik zugeteilt.
Zwölf Testpatienten erhalten eine Kieferkammkonservierung mit einem lappenlosen Ansatz und zwölf Kontrollpatienten erhalten eine Kieferkammkonservierung mit einer Lappentechnik.
Alle Alveolen werden mit demineralisierter Knochenmatrix und mineralisiertem partikulärem Allotransplantat transplantiert und mit einer Kalziumsulfatbarriere abgedeckt.
Nach 4 Monaten wird eine Wiedereintrittsoperation durchgeführt, bei der unmittelbar vor der Implantatinsertion ein Trepankern aus der Transplantationsstelle entnommen und zur histologischen Bearbeitung eingereicht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben einen nicht zum Backenzahn gehörenden Zahn, der extrahiert werden muss und durch ein Zahnimplantat ersetzt wird, wenn mindestens ein benachbarter Zahn vorhanden ist
- Studienteilnehmer mindestens 18 Jahre alt
- Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, die vom Human Studies Committee des Institutional Review Board der University of Louisville genehmigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer schwächenden systemischen Erkrankung oder einer Erkrankung, die das Parodontium betrifft
- Sie haben eine Allergie gegen Materialien oder Medikamente, die in der Studie verwendet werden
- Erfordern prophylaktische Antibiotika
- Vorherige Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
- Chemotherapie in den letzten 12 Monaten
- Patienten, die über einen längeren Zeitraum nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder eine Steroidtherapie einnehmen
- Mehr als eine Packung Zigaretten pro Tag geraucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Das Lappenverfahren besteht aus einem Papillenerhaltungslappen in voller Dicke, der auf der bukkalen Seite und einem Lappen in voller Dicke auf dem Gaumen durchgeführt wird.
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Ridge Preservation mit demineralisierter Knochenmatrix und mineralisiertem partikulärem Allotransplantat und abgedeckt mit einer Calciumsulfatbarriere.
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Experimental: Prüfen
Bei dem Test handelt es sich um eine Technik ohne Klappe, es wird keine Klappe reflektiert.
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Ridge Preservation mit demineralisierter Knochenmatrix und mineralisiertem partikulärem Allotransplantat und abgedeckt mit einer Calciumsulfatbarriere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Breite des horizontalen Kammkamms
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
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Änderungen der Kieferkammmaße am Alveolarkamm und 5 mm apikal zum Kieferkamm nach der Extraktion bis 4 Monate.
Messungen mit einem Messschieber.
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4 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil an Knochengewebe
Zeitfenster: 4 Monate nach der Operation
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Nach 4 Monaten wird ein Trepankern geerntet.
Nach der histologischen Bearbeitung wird der Knochenkern in Prozent des vitalen Knochens, des nicht vitalen Knochens und des Trabekelraums eingeteilt
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4 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 047.06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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