Préservation de la crête comparant une technique avec lambeau à une technique sans lambeau
2 juin 2023 mis à jour par: University of Louisville
Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une technique avec lambeau ou sans lambeau avec une allogreffe de matrice osseuse déminéralisée plus une allogreffe particulaire minéralisée et une barrière de sulfate de calcium
Comparer une technique sans lambeau de préservation de la crête alvéolaire à une technique avec lambeau pour déterminer si la préservation de l'apport sanguin périosté préviendrait la perte de largeur et de hauteur de la crête crestale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-quatre patients seront assignés au hasard pour recevoir la préservation de la crête en utilisant soit la technique sans lambeau, soit la technique avec lambeau.
Douze patients test recevront une préservation de la crête en utilisant une approche sans lambeau et douze patients témoins recevront une préservation de la crête en utilisant une technique de lambeau.
Toutes les alvéoles seront greffées avec une matrice osseuse déminéralisée et une allogreffe particulaire minéralisée et recouvertes d'une barrière de sulfate de calcium.
La chirurgie de ré-entrée sera effectuée à 4 mois lorsqu'un noyau de tréphine sera prélevé du site greffé immédiatement avant la pose de l'implant et soumis au traitement histologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une dent non molaire nécessitant une extraction qui sera remplacée par un implant dentaire où au moins une dent adjacente est présente
- Sujets d'étude âgés d'au moins 18 ans
- Les patients doivent signer un consentement éclairé approuvé par le Comité des études humaines de l'Institutional Review Board de l'Université de Louisville.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique débilitante ou d'une maladie affectant le parodonte
- Avoir une allergie à tout matériel ou médicament utilisé dans l'étude
- Nécessite des antibiotiques prophylactiques
- Radiothérapie antérieure de la tête et du cou
- Chimiothérapie au cours des 12 derniers mois
- Patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme ou une corticothérapie
- A fumé plus d'un paquet de cigarettes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
La procédure de lambeau consistera en un lambeau de préservation papillaire de pleine épaisseur réalisé sur le vestibule et un lambeau de pleine épaisseur sur le palatin.
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Préservation de la crête à l'aide d'une matrice osseuse déminéralisée et d'une allogreffe particulaire minéralisée et recouverte d'une barrière de sulfate de calcium.
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Expérimental: Test
Le test sera une technique sans lambeau, aucun lambeau ne sera réfléchi.
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Préservation de la crête à l'aide d'une matrice osseuse déminéralisée et d'une allogreffe particulaire minéralisée et recouverte d'une barrière de sulfate de calcium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la crête horizontale de la crête
Délai: 4 mois après l'opération
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Changements post-extraction à 4 mois de changement dans les mesures de la crête au niveau de la crête alvéolaire et 5 mm apical à la crête.
Mesures prises avec un pied à coulisse.
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4 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de tissu osseux
Délai: 4 mois après l'opération
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Une carotte de trépan sera prélevée à 4 mois.
Suite au traitement histologique, le noyau osseux sera classé en pourcentage d'os vital, d'os non vital et d'espace trabéculaire
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4 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 047.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .