Сохранение хребта в сравнении с техникой безлоскутного лоскута
2 июня 2023 г. обновлено: University of Louisville
Сохранение альвеолярного отростка с использованием лоскута по сравнению с безлоскутным методом с использованием деминерализованного аллотрансплантата костного матрикса, аллотрансплантата из минерализованных частиц и барьера из сульфата кальция
Сравнить безлоскутную технику сохранения альвеолярного гребня с лоскутной, чтобы определить, предотвратит ли сохранение периостального кровоснабжения потерю ширины и высоты альвеолярного гребня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать четыре пациента будут случайным образом распределены для сохранения альвеолярного отростка с использованием либо безлоскутной, либо лоскутной методики.
Двенадцать испытуемых пациентов получат сохранение гребня с использованием безлоскутного доступа, а двенадцать контрольных пациентов получат сохранение гребня с использованием техники лоскута.
Все лунки будут трансплантированы деминерализованным костным матриксом и аллотрансплантатом из минерализованных частиц и покрыты барьером из сульфата кальция.
Повторная операция будет выполнена через 4 месяца, когда трепан будет взят из места трансплантации непосредственно перед установкой имплантата и отправлен на гистологическую обработку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Иметь один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом, при наличии хотя бы одного соседнего зуба.
- Испытуемые не моложе 18 лет
- Пациенты должны подписать информированное согласие, утвержденное Комитетом по изучению человека Университета Луисвилля.
Критерий исключения:
- Пациенты с инвалидизирующим системным заболеванием или заболеванием, поражающим пародонт
- Наличие аллергии на любой материал или лекарство, использованное в исследовании
- Требуют профилактического назначения антибиотиков
- Предыдущая лучевая терапия головы и шеи
- Химиотерапия в течение предыдущих 12 мес.
- Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты или стероидную терапию.
- Курил более одной пачки сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Процедура лоскута будет состоять из лоскута с сохранением сосочка на всю толщину, выполненного на щечной стороне, и лоскута на всю толщину на небной стороне.
|
Сохранение хребта с использованием деминерализованного костного матрикса и аллотрансплантата из минерализованных частиц, покрытых барьером из сульфата кальция.
|
|
Экспериментальный: Тест
Тест будет безлоскутной методикой, ни один лоскут не отражается.
|
Сохранение хребта с использованием деминерализованного костного матрикса и аллотрансплантата из минерализованных частиц, покрытых барьером из сульфата кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина горизонтального гребня гребня
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Изменения после удаления до 4-месячного изменения размеров гребня на уровне альвеолярного гребня и на расстоянии 5 мм от вершины до гребня.
Замеры сделаны штангенциркулем.
|
4 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент костной ткани
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Трепанацию берут в возрасте 4 месяцев.
После гистологической обработки костный стержень будет классифицирован на процент живой кости, нежизнеспособной кости и трабекулярного пространства.
|
4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 047.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение хребта
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости