Preservación de la cresta Comparación de una técnica con colgajo versus sin colgajo
2 de junio de 2023 actualizado por: University of Louisville
Preservación de la cresta alveolar usando una técnica con colgajo versus sin colgajo usando un aloinjerto de matriz ósea desmineralizada más aloinjerto de partículas mineralizadas y una barrera de sulfato de calcio
Comparar una técnica sin colgajo de preservación de la cresta alveolar con una técnica con colgajo para determinar si la preservación del riego sanguíneo perióstico evitaría la pérdida del ancho y la altura de la cresta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticuatro pacientes serán asignados al azar para recibir preservación de la cresta utilizando la técnica sin colgajo o con colgajo.
Doce pacientes de prueba recibirán preservación de la cresta usando un enfoque sin colgajo y doce pacientes de control recibirán preservación de la cresta usando una técnica de colgajo.
Todos los alvéolos se injertarán con matriz ósea desmineralizada y aloinjerto de partículas mineralizadas y se cubrirán con una barrera de sulfato de calcio.
La cirugía de reingreso se realizará a los 4 meses cuando se tomará un núcleo de trépano del sitio injertado inmediatamente antes de la colocación del implante y se enviará para su procesamiento histológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diente no molar que requiera extracción que será reemplazado con un implante dental donde esté presente al menos un diente adyacente
- Sujetos de estudio de al menos 18 años
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Estudios Humanos de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Louisville.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica debilitante, o una enfermedad que afecta el periodonto
- Tiene alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
- Requiere antibióticos profilácticos
- Radioterapia previa de cabeza y cuello
- Quimioterapia en los últimos 12 meses
- Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos a largo plazo o terapia con esteroides
- Fumó más de un paquete de cigarrillos por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
El procedimiento de colgajo consistirá en un colgajo de preservación de papila de espesor total realizado en el bucal y un colgajo de espesor total en el paladar.
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Preservación de la cresta utilizando matriz ósea desmineralizada y aloinjerto de partículas mineralizadas y cubierto con una barrera de sulfato de calcio.
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Experimental: Prueba
La prueba será una técnica sin colgajo, no se reflejará ningún colgajo.
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Preservación de la cresta utilizando matriz ósea desmineralizada y aloinjerto de partículas mineralizadas y cubierto con una barrera de sulfato de calcio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de la cresta horizontal de la cresta
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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Cambios en post-extracción al cambio de 4 meses en las medidas de la cresta en la cresta alveolar y 5 mm apical a la cresta.
Medidas tomadas con un calibrador.
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4 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tejido óseo
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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Se cosechará un núcleo de trépano a los 4 meses.
Después del procesamiento histológico, el núcleo óseo se clasificará en porcentaje de hueso vital, hueso no vital y espacio trabecular.
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4 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 047.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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