Ochrona grzbietu Porównanie techniki klapowej i bezklatkowej
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Louisville
Zachowanie grzbietu wyrostka zębodołowego przy użyciu techniki płatowej w porównaniu z techniką bezpłatową przy użyciu demineralizowanego alloprzeszczepu macierzy kostnej oraz alloprzeszczepu zmineralizowanych cząstek stałych i bariery z siarczanu wapnia
Porównanie bezpłatowej techniki zachowania wyrostka zębodołowego z techniką płatową w celu określenia, czy zachowanie ukrwienia okostnej zapobiegłoby utracie szerokości i wysokości wyrostka zębodołowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do zabiegu zachowania wyrostka zębodołowego przy użyciu techniki bezpłatowej lub płatowej.
Dwunastu badanych pacjentów otrzyma konserwację wyrostka zębodołowego metodą bezpłatową, a dwunastu pacjentów z grupy kontrolnej – konserwację wyrostka zębodołowego techniką płatową.
Wszystkie zębodoły zostaną wszczepione demineralizowaną macierzą kostną i alloprzeszczepem zmineralizowanych cząstek stałych i pokryte barierą z siarczanu wapnia.
Operacja ponownego wejścia zostanie przeprowadzona po 4 miesiącach, kiedy rdzeń trepanowy zostanie pobrany z miejsca przeszczepu bezpośrednio przed umieszczeniem implantu i poddany obróbce histologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć jeden ząb nietrzonowy wymagający ekstrakcji, który zostanie zastąpiony implantem dentystycznym, w którym obecny jest co najmniej jeden sąsiedni ząb
- Osoby badane w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję ds. Nauk o Człowieku przy Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu w Louisville.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wyniszczającą chorobą ogólnoustrojową lub chorobą atakującą przyzębie
- Mieć alergię na jakikolwiek materiał lub lek stosowany w badaniu
- Wymaga profilaktycznych antybiotyków
- Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi
- Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci przyjmujący długotrwale niesteroidowe leki przeciwzapalne lub terapię sterydową
- Palił więcej niż jedną paczkę papierosów dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Procedura płata będzie się składać z płata chroniącego brodawkę pełnej grubości na policzku i płata pełnej grubości na podniebieniu.
|
Zachowanie wyrostka przy użyciu zdemineralizowanej macierzy kostnej i alloprzeszczepu zmineralizowanych cząstek stałych, pokrytych barierą z siarczanu wapnia.
|
|
Eksperymentalny: Test
Test będzie techniką bez klapek, żadna klapka nie zostanie odbita.
|
Zachowanie wyrostka przy użyciu zdemineralizowanej macierzy kostnej i alloprzeszczepu zmineralizowanych cząstek stałych, pokrytych barierą z siarczanu wapnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość grzbietu poziomego Crestal
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
Zmiany po ekstrakcji do 4 miesięcy zmiany wymiarów wyrostka zębodołowego na grzbiecie wyrostka zębodołowego i 5 mm od wierzchołka wyrostka zębodołowego.
Pomiary wykonane suwmiarką.
|
4 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki kostnej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
Rdzeń trepanu zostanie zebrany po 4 miesiącach.
Po obróbce histologicznej rdzeń kostny zostanie sklasyfikowany na procent kości żywej, kości martwej i przestrzeni beleczkowej
|
4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 047.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .